Školení všímavosti založené na aplikacích pro jednotlivce s mentální anorexií a mentální bulimií
27. března 2026 aktualizováno: Margaret Sala, Yeshiva University
Proveditelnost a přijatelnost tréninku všímavosti založeného na aplikacích pro jednotlivce s mentální anorexií a mentální bulimií
Zhodnotíme přijatelnost a proveditelnost 8týdenní intervence založené na digitální všímavosti u mentální anorexie a mentální bulimie.
Tato studie je prospektivní jednoramennou studií ve fázi vývoje intervence. Po této fázi, poté, co byla intervence dále rozvinuta, následuje následná studie (s jinými klinickými zkouškami.gov identifikace #) bude využívat design randomizované kontrolní studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Postupy zahrnují dokončení: (1) screeningového hodnocení před intervencí; (2) krátká denní hodnocení pro první a poslední týden studie (4krát denně); (3) úvodní základní návštěva; (4) 8týdenní intervence na internetu (3) hodnocení po intervenci (8 týdnů po výchozím stavu); a (4) krátké 8týdenní následné hodnocení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10461-1915
- Margaret Sala
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Umí číst a psát v angličtině
- Splnit diagnostická kritéria DSM 5 pro mentální anorexii, mentální bulimii nebo atypickou mentální anorexii/mentální bulimii
- Vlastní chytrý telefon
- Ochotný a schopný se zúčastnit osmitýdenní výzkumné studie
- Mějte doma soukromý tichý prostor nebo sluchátka k dokončení modulů
- Absolvoval jeden měsíc nebo více léčby poruch příjmu potravy
- V současné době zařazen do léčby poruch příjmu potravy
Kritéria vyloučení:
- Nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení
- Současná závislost na alkoholu nebo drogách
- Současná neléčená psychotická nebo bipolární porucha
- Současný sebevražedný úmysl
- Významné kognitivní zhoršení, které by narušilo schopnost efektivně používat Mindful Courage
- BMI <15 nebo zdravotně nestabilní
- V současné době podstupuje rezidenční/lůžkovou léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všímavá odvaha
Mindful Courage je digitální intervence zahrnující všímavost a prvky kognitivního chování pro jedince s mentální anorexií nebo mentální bulimií.
Mindful Courage se bude skládat z 8-týdenních samořízených modulů, které budou dokončeny v průběhu 8 týdnů.
Mezi prvky zahrnuté do intervence patří psychoedukace, sebekontrola, pravidelné stravování, představa o těle, vyjasnění hodnot a všímavé uvědomění a přijetí.
Účastníci se učí řadu dovedností všímavosti a praktikují řadu meditací všímavosti.
Účastníci také získají telefonický koučink.
Domácí úkoly se skládají z meditačních praktik.
|
Samoobslužný online zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost dokončení modulu
Časové okno: 8týdenní léčebné období
|
Dokončení modulu, v rozmezí od 0 do 100 %
|
8týdenní léčebné období
|
|
Rozměry přijatelnosti
Časové okno: 8týdenní léčebné období
|
Jednotlivé položky měří hodnocení dimenzí přijatelnosti, včetně použitelnosti, srozumitelnosti, zapojení, vizuální přitažlivosti, užitečnosti, získávání dovedností a hodnocení důvěry při implementaci dovedností.
Skóre pro každou položku se pohybuje od 1 do 5 a je průměrováno, přičemž vyšší skóre indikuje lepší přijatelnost.
|
8týdenní léčebné období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příznaků poruchy příjmu potravy
Časové okno: Od výchozího stavu až po 2měsíční sledování
|
Dotazník vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q).
Celkové skóre je průměrem každé z dílčích škál a pohybuje se od 0 do 6. Vyšší skóre indikuje vyšší příznaky poruchy příjmu potravy. |
Od výchozího stavu až po 2měsíční sledování
|
|
Změna v emoční disregulaci
Časové okno: Od výchozího stavu do 2měsíčního sledování
|
Krátká forma dotazníku obtíží v regulaci emocí (DERS-SF).
Celkové skóre je průměrem jednotlivých subškál a pohybuje se od 1 do 5. Vyšší skóre indikuje větší dysregulaci emocí.
|
Od výchozího stavu do 2měsíčního sledování
|
|
Změna v nespokojenosti s tělem
Časové okno: Od výchozího stavu po dvouměsíční sledování
|
Dotazník tvaru těla (BSQ).
Celkové skóre je součet bodů za všechny položky a pohybuje se od 34 do 204.
Vyšší skóre znamená větší nespokojenost s vlastním tělem.
|
Od výchozího stavu po dvouměsíční sledování
|
|
Uvědomělé vnímání přesvědčení
Časové okno: Baseline až do 2měsíčního sledování
|
Inventář přesvědčení o vychutnávání (SBI).
Celkové skóre je součet kladně a záporně orientovaných položek a může se pohybovat od -72 do 72.
Vyšší skóre odráží silnější souhlas s přesvědčeními o vychutnávání.
|
Baseline až do 2měsíčního sledování
|
|
Psychosociální Poškození
Časové okno: Výchozí stav až do 2měsíčního sledování
|
Dotazník pro hodnocení klinického postižení (CIA).
Celkové skóre je součet všech položek a pohybuje se od 0 do 48.
Vyšší skóre indikuje větší psychosociální postižení spojené s poruchou příjmu potravy.
|
Výchozí stav až do 2měsíčního sledování
|
|
Změna v všímavosti
Časové okno: Základní hodnoty až po 2měsíční sledování
|
Revize škály kognitivní a afektivní všímavosti (CAMS-R).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti. |
Základní hodnoty až po 2měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20204635
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .