非外科的歯周治療に対するi-PRFの効果
非外科的歯周治療における歯肉溝液 (GCF) の歯周臨床および生化学的パラメータに対する注入可能な多血小板フィブリン (i-PRF) アプリケーションの効果の評価
調査の概要
詳細な説明
この研究は、無作為化対照スプリットマウス臨床試験として計画されました。 同じ宿主が2つの異なる治療法にどのように反応したかをよりよく評価するために、分割口デザインが使用されました. 各参加者の反対側の深い歯周ポケットを持つ 2 つの象限が選択され、無作為にテスト グループとコントロール グループに分けられました。
テストグループ: スケーリングおよびルートプランニング (SRP) 手順の後、選択された深い歯周ポケットへの注入可能な多血小板フィブリンアプリケーション。
対照群：スケーリングおよびルートプランニング後、歯周ポケットに薬剤を塗布しなかった。
最初の訪問では、SRP 処置の前に臨床的な歯周測定が行われました。 ペスト指数 (PI)、歯肉指数 (GI)、プロービング深度 (PD)、臨床的付着レベル (CAL)、およびプロービング時の出血 (BOP) が臨床歯周パラメーターとして使用されました。
1 週間後、患者は SRP 手順のために再度呼び出されました。 患者の前肘静脈から採取した静脈内血液サンプルから得られた注射用 PRF を、試験群の SRP 処置後に歯肉縁下に深くなった歯周ポケットに注射しました。 SRP の 1 か月後と 3 か月後の臨床歯周測定が繰り返されました。
SRP手順の前に、選択した歯から歯肉溝液（GCF）サンプルを採取しました。 SRP 後 3 日目と 7 日目に、同じ地域から GCF サンプルを再度採取しました。
GCF 血管内皮増殖因子 (VEGF)、腫瘍壊死因子-アルファ (TNF-α)、およびインターロイキン (IL)-10 レベルを ELISA 法を使用して評価し、グループ間で比較しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Deni̇zli̇
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Denizli、Deni̇zli̇、七面鳥、20070
- Gizem Torumtay Cin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ステージ3のグレードBの歯周炎患者
除外基準:
- 全身性疾患の患者
- 妊娠中および授乳中
- 過去6か月の急性または慢性感染症
- -過去6か月間の全身抗生物質療法の使用
- 歯周病に影響を与える薬剤の使用
- ホルモン療法を受けている
- 喫煙者
- 歯内病変のある歯
- クラス 2 および 3 の可動性を備えた歯
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SRP+i-PRF（テスト）
スケーリングと根の計画 (SRP) 手順の後、選択された深い歯周ポケットへの注入可能な多血小板フィブリン (i-PRF) アプリケーション。
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スケーリングとルートプランニングは、非外科的歯周治療に適用されました。 チューブ内に形成された上部液層から得られた PRF は、SRP 治療後に歯肉縁下のポケットの最深部に注入されました。 歯周の臨床測定：プラーク指数、歯肉指数、プロービング深度、臨床的付着レベル、プロービング時の出血、および歯肉後退が計算されました。 歯肉溝液：溝の最深部にペリオ紙を入れ、30秒放置。 30 秒後、紙片をペリオトロン装置に入れ、体積を計算しました。
他の名前：
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SRP (コントロール)
スケーリングと根の計画の後、歯周ポケットに薬剤は適用されませんでした。
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スケーリングとルートプランニングは、非外科的歯周治療に適用されました。 チューブ内に形成された上部液層から得られた PRF は、SRP 治療後に歯肉縁下のポケットの最深部に注入されました。 歯周の臨床測定：プラーク指数、歯肉指数、プロービング深度、臨床的付着レベル、プロービング時の出血、および歯肉後退が計算されました。 歯肉溝液：溝の最深部にペリオ紙を入れ、30秒放置。 30 秒後、紙片をペリオトロン装置に入れ、体積を計算しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試験群および対照群におけるGCF VEGFレベル
時間枠：3 日目と 7 日目のベースライン GCF VEGF レベルからの変化
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ELISAを使用して、テストグループとコントロールグループのVEGFの改善を測定および比較します
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3 日目と 7 日目のベースライン GCF VEGF レベルからの変化
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試験群と対照群の GCF TNF-α レベル
時間枠：3 日目と 7 日目のベースライン GCF TNF-α レベルからの変化
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ELISA を使用して、試験群と対照群の TNF-α の改善を測定および比較します。
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3 日目と 7 日目のベースライン GCF TNF-α レベルからの変化
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試験群および対照群における GCF IL-10 レベル
時間枠：3 日目と 7 日目のベースライン GCF IL-10 レベルからの変化
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ELISA を使用して、試験群と対照群の IL-10 の改善を測定および比較する
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3 日目と 7 日目のベースライン GCF IL-10 レベルからの変化
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プラーク指数 (PI)
時間枠：3 日目と 7 日目のベースライン PI からの変化
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スケールを使用して、テスト グループとコントロール グループの PI の改善を測定および比較する
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3 日目と 7 日目のベースライン PI からの変化
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プロービング深度 (PD)
時間枠：3 日目と 7 日目のベースライン PD レベルからの変化
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ポケット底までの歯肉マージンを mm 単位で測定し、試験群と対照群の PD の改善を比較します
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3 日目と 7 日目のベースライン PD レベルからの変化
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歯肉指数（GI）
時間枠：3日目と7日目のベースラインGIからの変化
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スケールを使用して、テスト グループとコントロール グループの GI の改善を測定および比較する
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3日目と7日目のベースラインGIからの変化
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プロービング時の出血 (BOP)
時間枠：3日目と7日目のベースラインBOPからの変化
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歯周ポケットをプローブしたときの出血の有無と、試験群と対照群の改善の比較
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3日目と7日目のベースラインBOPからの変化
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クリニカルアタッチメントレベル (CAL)
時間枠：3 日目と 7 日目のベースライン CAL からの変化
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セメントエナメルラインからポケットの底までの距離を測定し、テストグループとコントロールグループの改善を比較します
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3 日目と 7 日目のベースライン CAL からの変化
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Gizem Torumtay Cin, PhD、Pamukkale University Faculty of Dentistry
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Miron RJ, Fujioka-Kobayashi M, Hernandez M, Kandalam U, Zhang Y, Ghanaati S, Choukroun J. Injectable platelet rich fibrin (i-PRF): opportunities in regenerative dentistry? Clin Oral Investig. 2017 Nov;21(8):2619-2627. doi: 10.1007/s00784-017-2063-9. Epub 2017 Feb 2.
- Choukroun J, Diss A, Simonpieri A, Girard MO, Schoeffler C, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Dohan DM. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part IV: clinical effects on tissue healing. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e56-60. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.011.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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