Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av i-PRF på icke-kirurgisk periodontal behandling

22 februari 2023 uppdaterad av: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, Pamukkale University

Utvärdering av effekterna av injicerbart blodplättsrikt fibrin (i-PRF) applicering på periodontala kliniska och biokemiska parametrar i tandköttskrevikelvätska (GCF) vid icke-kirurgisk periodontal behandling

Injicerbart blodplättsrikt fibrin, ett trombocytkoncentrat i en flytande formulering, har utvecklats för att ge kliniker användarvänlighet ensam eller i kombination med olika biomaterial. Låghastighetscentrifugeringsmetoden ger en betydande fördel för regenereringsprocessen med rikare blodplättar, leukocyter och tillväxtfaktorer. Det bidrar också till sårläkningsprocessen genom att öka vaskulariseringen. Det förväntas att applicering av injicerbart blodplättsrikt fibrin i tandköttsfickan efter subgingival kurettage hos parodontitpatienter positivt kommer att påverka resultaten av icke-kirurgisk periodontal behandling. Av denna anledning syftade den här studien till att undersöka de tidiga effekterna av injicerbar PRF applicerad i fickan för biomodifiering av rotytan efter subgingival curettage i parodontala fickor på 6 mm och mer, genom att utvärdera både kliniska parametrar och inflammatoriska och helande markörer i vätska i tandköttsspåret

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien var planerad som en randomiserad kontrollerad klinisk prövning med delad mun. En design med delad mun användes för att bättre bedöma hur samma värd svarade på två olika behandlingsformer. Två kvadranter med kontralaterala djupa parodontala fickor i varje deltagare valdes ut och delades slumpmässigt in i test- och kontrollgrupper.

Testgrupp: Injicerbar blodplättsrik fibrinapplicering i den valda djupa parodontala fickan efter skalning och rotplanering (SRP).

Kontrollgrupp: Inget medel applicerades på parodontala fickan efter fjällning och rotplanering.

Vid det första besöket gjordes kliniska parodontala mätningar före SRP-proceduren. Pestindex (PI), gingivalindex (GI), sonderingsdjup (PD), klinisk anknytningsnivå (CAL) och blödning vid sondering (BOP) användes som kliniska parodontala parametrar.

Efter 1 vecka kallades patienterna igen för SRP-ingreppet. Injicerbar PRF erhållen från det intravenösa blodprovet taget från antecubitalvenen hos patienterna injicerades i den fördjupade parodontala fickan subgingivalt efter SRP-proceduren i testgruppen. Kliniska parodontala mätningar 1 månad och 3 månader efter SRP upprepades.

Gingival crevicular fluid (GCF) prover togs från utvalda tänder före SRP-proceduren. På den 3:e och 7:e dagen efter SRP togs GCF-prover igen från samma region.

GCF vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF), tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α) och interleukin (IL)-10 nivåer utvärderades med hjälp av ELISA-metoden och jämfördes mellan grupper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Deni̇zli̇
      • Denizli, Deni̇zli̇, Kalkon, 20070
        • Gizem Torumtay Cin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med systemiskt friska och stadium 3 grad B parodontit i åldern 18-65

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med stadium 3 grad B parodontit

Exklusions kriterier:

  • patienter med systemisk sjukdom
  • gravid och ammar
  • akut eller kronisk infektion under de senaste 6 månaderna
  • Användning av systemisk antibiotikabehandling under de senaste 6 månaderna
  • användning av läkemedel som kan påverka tandlossning
  • får hormonbehandling
  • rökare
  • tänder med endodontiska lesioner
  • Tänder med klass 2 och 3 rörlighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SRP+i-PRF (test)
Injicerbar blodplättsrik fibrin (i-PRF) applicering i den valda djupa parodontala fickan efter skalning och rotplanering (SRP) procedur.
Procedur: icke-kirurgisk parodontitbehandling

fjällning och rotplanering tillämpades för icke-kirurgisk periodontal behandling i-PRF-applikation: Intravenöst blodprov taget från patientens antecubital ven uppsamlades i ett 10 ml rör och centrifugerades vid 700 rpm under 3 minuter i en PRF-centrifuganordning. PRF erhållen från det övre vätskeskiktet bildat i röret injicerades subgingival i fickans djupaste punkt efter SRP-behandling.

Kliniska parodontala mätningar: plackindex, tandköttsindex, sonderingsdjup, klinisk bindningsnivå, blödning vid sondering och tandköttsrecess beräknades.

gingival crevicular fluid: Perio-papper placerades i den djupaste delen av sulcus och lämnades i 30 sekunder. Efter 30 sekunder placerades pappersremsorna i periotronanordningen och volymen beräknades.

Andra namn:
  • i-PRF-applikation
  • utförd klinisk periodontal mätning
  • gingival crevikulär vätska erhålls
SRP (kontroll)
Inget medel applicerades på parodontala fickan efter fjällning och rotplanering.
Procedur: icke-kirurgisk parodontitbehandling

fjällning och rotplanering tillämpades för icke-kirurgisk periodontal behandling i-PRF-applikation: Intravenöst blodprov taget från patientens antecubital ven uppsamlades i ett 10 ml rör och centrifugerades vid 700 rpm under 3 minuter i en PRF-centrifuganordning. PRF erhållen från det övre vätskeskiktet bildat i röret injicerades subgingival i fickans djupaste punkt efter SRP-behandling.

Kliniska parodontala mätningar: plackindex, tandköttsindex, sonderingsdjup, klinisk bindningsnivå, blödning vid sondering och tandköttsrecess beräknades.

gingival crevicular fluid: Perio-papper placerades i den djupaste delen av sulcus och lämnades i 30 sekunder. Efter 30 sekunder placerades pappersremsorna i periotronanordningen och volymen beräknades.

Andra namn:
  • i-PRF-applikation
  • utförd klinisk periodontal mätning
  • gingival crevikulär vätska erhålls

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GCF VEGF-nivåer i test- och kontrollgrupper
Tidsram: Ändring från GCF VEGF-nivåerna vid 3:e och 7:e dagen
mäta och jämföra förbättringen av VEGF i test- och kontrollgrupper genom att använda ELISA
Ändring från GCF VEGF-nivåerna vid 3:e och 7:e dagen
GCF TNF-alfa-nivåer i test- och kontrollgrupper
Tidsram: Ändring från baslinjen GCF TNF-alfa-nivåer vid 3:e och 7:e dagen
mäta och jämföra förbättringen av TNF-alfa i test- och kontrollgrupper med hjälp av ELISA
Ändring från baslinjen GCF TNF-alfa-nivåer vid 3:e och 7:e dagen
GCF IL-10-nivåer i test- och kontrollgrupper
Tidsram: Ändring från baslinjenivåerna för GCF IL-10 vid 3:e och 7:e dagen
mäta och jämföra förbättringen av IL-10 i test- och kontrollgrupper genom att använda ELISA
Ändring från baslinjenivåerna för GCF IL-10 vid 3:e och 7:e dagen
Plackindex (PI)
Tidsram: Ändring från Baseline PI vid 3:e och 7:e dagen
mäta och jämföra förbättringen av PI i test- och kontrollgrupper med hjälp av en skala
Ändring från Baseline PI vid 3:e och 7:e dagen
Sonddjup (PD)
Tidsram: Ändring från Baseline PD-nivåer vid 3:e och 7:e dagen
mät gingivalmarginalen till fickans botten som mm och jämför förbättringen av PD i test- och kontrollgrupper
Ändring från Baseline PD-nivåer vid 3:e och 7:e dagen
Gingivalindex (GI)
Tidsram: Ändring från baslinje GI vid 3:e och 7:e dagen
mäta och jämföra förbättringen av GI i test- och kontrollgrupper med hjälp av en skala
Ändring från baslinje GI vid 3:e och 7:e dagen
Blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: Ändring från Baseline BOP vid 3:e och 7:e dagarna
Om det finns en blödning när tandlossningsfickan undersöks och jämföra förbättringen i test- och kontrollgrupper
Ändring från Baseline BOP vid 3:e och 7:e dagarna
Klinisk anknytningsnivå (CAL)
Tidsram: Ändring från Baseline CAL vid 3:e och 7:e dagarna
mät avståndet från cemento-emaljlinjen till botten av fickan och jämför förbättringen i test- och kontrollgrupper
Ändring från Baseline CAL vid 3:e och 7:e dagarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pamukkale University

Utredare

  • Huvudutredare: Gizem Torumtay Cin, PhD, Pamukkale University Faculty of Dentistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 22.02.2022/04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Det är planerat att ges om det begärs med giltigt skäl.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodplättsrikt fibrin

Kliniska prövningar på icke-kirurgisk parodontitbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera