Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние i-PRF на нехирургическое лечение пародонта

22 февраля 2023 г. обновлено: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, Pamukkale University

Оценка влияния применения инъекционного богатого тромбоцитами фибрина (i-PRF) на клинико-биохимические параметры пародонта в жидкости десневой борозды (GCF) при нехирургическом лечении пародонта

Обогащенный тромбоцитами фибрин для инъекций, концентрат тромбоцитов в жидкой форме, был разработан для облегчения использования клиницистами отдельно или в сочетании с различными биоматериалами. Метод низкоскоростного центрифугирования обеспечивает значительное преимущество процесса регенерации с более богатым содержанием тромбоцитов, лейкоцитов и факторов роста. Он также способствует процессу заживления ран за счет увеличения васкуляризации. Ожидается, что введение богатого тромбоцитами фибрина в десневой карман после поддесневого выскабливания у пациентов с пародонтитом положительно повлияет на результаты нехирургического пародонтологического лечения. По этой причине в данном исследовании целью было изучить ранние эффекты инъекционного PRF, применяемого в кармане для биомодификации поверхности корня после поддесневого выскабливания в пародонтальных карманах размером 6 мм и выше, путем оценки как клинических параметров, так и маркеров воспаления и заживления в зубодесневом кармане. жидкость десневой борозды

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое клиническое исследование с разделенным ртом. Дизайн с разделенным ртом использовался для лучшей оценки того, как один и тот же хозяин реагировал на два разных метода лечения. Были выбраны два квадранта с контралатеральными глубокими пародонтальными карманами у каждого участника, которые случайным образом были разделены на тестовую и контрольную группы.

Тестовая группа: аппликация богатого тромбоцитами фибрина в выбранный глубокий пародонтальный карман после процедуры удаления зубного камня и планирования корня (SRP).

Контрольная группа: После удаления зубного камня и обработки корней в пародонтальный карман не наносили никаких средств.

Во время первого визита перед процедурой SRP были проведены клинические пародонтальные измерения. В качестве клинических пародонтологических параметров использовали индекс чумы (PI), индекс десны (GI), глубину зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL) и кровоточивость при зондировании (BOP).

Через 1 неделю пациентов снова вызывали на процедуру SRP. Инъекционный ПРФ, полученный из внутривенного образца крови, взятой из локтевой вены пациентов, вводили в углубленный пародонтальный карман поддеснево после процедуры СРП в опытной группе. Клинические пародонтальные измерения через 1 и 3 месяца после СРП были повторены.

Образцы жидкости десневой борозды (GCF) были взяты из выбранных зубов перед процедурой SRP. На 3-й и 7-й день после СРП снова были отобраны пробы ГКМ из того же района.

Уровни GCF фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), фактора некроза опухоли-альфа (TNF-α) и интерлейкина (IL)-10 оценивали с использованием метода ELISA и сравнивали между группами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Deni̇zli̇
      • Denizli, Deni̇zli̇, Турция, 20070
        • Gizem Torumtay Cin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с системно здоровым пародонтитом 3 степени Б в возрасте от 18 до 65 лет.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с пародонтитом 3 степени Б

Критерий исключения:

  • пациенты с системными заболеваниями
  • беременные и кормящие грудью
  • острая или хроническая инфекция в течение последних 6 месяцев
  • Применение системной антибактериальной терапии в течение последних 6 мес.
  • использование лекарств, которые могут повлиять на здоровье пародонта
  • прием гормональной терапии
  • курильщики
  • зубы с эндодонтическими поражениями
  • Зубы со 2 и 3 классом подвижности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
SRP+i-PRF (тест)
Инъекционное нанесение богатого тромбоцитами фибрина (i-PRF) в выбранный глубокий пародонтальный карман после процедуры масштабирования и планирования корня (SRP).
Процедура: безоперационное лечение пародонта

для нехирургического пародонтологического лечения применяли масштабирование и планирование корня. Применение i-PRF: внутривенный образец крови, взятый из локтевой вены пациентов, собирали в пробирку объемом 10 мл и центрифугировали при 700 об/мин в течение 3 минут в центрифужном устройстве PRF. PRF, полученный из верхнего слоя жидкости, образовавшегося в трубке, вводили поддеснево в самую глубокую точку кармана после обработки SRP.

Клинические параметры пародонта: индекс зубного налета, индекс десны, глубина зондирования, уровень клинического прикрепления, кровоточивость при зондировании и рецессия десны.

жидкость из десневой борозды: в самую глубокую часть борозды помещали перио-бумаги и оставляли на 30 секунд. Через 30 секунд бумажные полоски помещали в периотрон и рассчитывали объем.

Другие имена:
  • приложение i-PRF
  • проведено клиническое пародонтальное измерение
  • получена жидкость из десневой борозды
СРП (Контроль)
Никакой агент не наносился на пародонтальный карман после удаления зубного камня и обработки корней.
Процедура: безоперационное лечение пародонта

для нехирургического пародонтологического лечения применяли масштабирование и планирование корня. Применение i-PRF: внутривенный образец крови, взятый из локтевой вены пациентов, собирали в пробирку объемом 10 мл и центрифугировали при 700 об/мин в течение 3 минут в центрифужном устройстве PRF. PRF, полученный из верхнего слоя жидкости, образовавшегося в трубке, вводили поддеснево в самую глубокую точку кармана после обработки SRP.

Клинические параметры пародонта: индекс зубного налета, индекс десны, глубина зондирования, уровень клинического прикрепления, кровоточивость при зондировании и рецессия десны.

жидкость из десневой борозды: в самую глубокую часть борозды помещали перио-бумаги и оставляли на 30 секунд. Через 30 секунд бумажные полоски помещали в периотрон и рассчитывали объем.

Другие имена:
  • приложение i-PRF
  • проведено клиническое пародонтальное измерение
  • получена жидкость из десневой борозды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни GCF VEGF в опытной и контрольной группах
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем GCF VEGF на 3-й и 7-й дни
измерить и сравнить улучшение VEGF в тестовой и контрольной группах с помощью ELISA
Изменение по сравнению с исходным уровнем GCF VEGF на 3-й и 7-й дни
Уровни GCF TNF-альфа в опытной и контрольной группах
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем GCF TNF-альфа на 3-й и 7-й дни
измерить и сравнить улучшение TNF-альфа в тестовой и контрольной группах с помощью ELISA
Изменение по сравнению с исходным уровнем GCF TNF-альфа на 3-й и 7-й дни
Уровни GCF IL-10 в опытной и контрольной группах
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем GCF IL-10 на 3-й и 7-й дни
измерить и сравнить улучшение уровня IL-10 в тестовой и контрольной группах с помощью ELISA
Изменение по сравнению с исходным уровнем GCF IL-10 на 3-й и 7-й дни
Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным PI на 3-й и 7-й дни
измерить и сравнить улучшение PI в тестовой и контрольной группах, используя шкалу
Изменение по сравнению с исходным PI на 3-й и 7-й дни
Глубина зондирования (PD)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными уровнями PD на 3-й и 7-й дни
измерьте расстояние от края десны до дна кармана в миллиметрах и сравните улучшение ПД в тестовой и контрольной группах.
Изменение по сравнению с исходными уровнями PD на 3-й и 7-й дни
Десневой индекс (GI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ГИ на 3-й и 7-й дни
измерить и сравнить улучшение ГИ в тестовой и контрольной группах с помощью шкалы
Изменение по сравнению с исходным ГИ на 3-й и 7-й дни
Кровотечение при зондировании (BOP)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным BOP на 3-й и 7-й дни
Есть ли кровотечение при зондировании пародонтального кармана и сравнение улучшения в тестовой и контрольной группах
Изменение по сравнению с исходным BOP на 3-й и 7-й дни
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой линией CAL на 3-й и 7-й дни
измерьте расстояние от цементно-эмалевой линии до дна кармана и сравните улучшение в тестовой и контрольной группах
Изменение по сравнению с базовой линией CAL на 3-й и 7-й дни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pamukkale University

Следователи

  • Главный следователь: Gizem Torumtay Cin, PhD, Pamukkale University Faculty of Dentistry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 22.02.2022/04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Планируется выдача при наличии уважительной причины.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться