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I-PRF对非手术牙周治疗的影响

2023年2月22日 更新者：AYSAN LEKTEMUR ALPAN、Pamukkale University

非手术牙周治疗中可注射富血小板纤维蛋白 (i-PRF) 应用对龈沟液 (GCF) 中牙周临床和生化参数影响的评价

可注射的富含血小板的纤维蛋白是一种液体制剂中的血小板浓缩物，已被开发出来为临床医生提供易于单独使用或与各种生物材料结合使用的便利性。 低速离心方法为具有更丰富的血小板、白细胞和生长因子的再生过程提供了显着优势。 它还通过增加血管化促进伤口愈合过程。 预计在牙周炎患者的龈下刮除术后将可注射的富含血小板的纤维蛋白注射到龈袋中将对非手术牙周治疗的结果产生积极影响。 出于这个原因，在本研究中，旨在通过评估牙周袋中的临床参数以及炎症和愈合标志物，研究在 6 毫米及以上的牙周袋中进行龈下刮除后，将可注射 PRF 应用于牙周袋的早期效果。龈沟液

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究计划作为一项随机对照分口临床试验。 分口设计用于更好地评估同一宿主对两种不同治疗方式的反应。 选择每个参与者的对侧深牙周袋的两个象限，并随机分为测试组和对照组。

测试组：在洗牙和根面规划 (SRP) 程序后，将可注射的富含血小板的纤维蛋白应用到选定的深牙周袋中。

对照组：洗牙、根面平整后牙周袋不涂药。

在第一次就诊时，在 SRP 程序之前进行了临床牙周测量。 牙菌斑指数 (PI)、牙龈指数 (GI)、探诊深度 (PD)、临床附着水平 (CAL) 和探诊出血 (BOP) 用作临床牙周参数。

1 周后，再次召集患者进行 SRP 手术。 从患者的肘前静脉采集的静脉血样中获得的可注射 PRF 被注射到试验组 SRP 手术后加深的牙周袋龈下。 重复 SRP 后 1 个月和 3 个月的临床牙周测量。

在 SRP 程序之前，从选定的牙齿中取出牙龈沟液 (GCF) 样本。 在 SRP 后的第 3 天和第 7 天，再次从同一地区采集 GCF 样本。

采用ELISA法检测GCF血管内皮生长因子（VEGF）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和白细胞介素（IL）-10水平，并进行组间比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Deni̇zli̇
      • Denizli、Deni̇zli̇、火鸡、20070
        • Gizem Torumtay Cin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

18-65 岁的全身健康和 3 期 B 级牙周炎患者

描述

纳入标准：

  • 3期B级牙周炎患者

排除标准：

  • 全身性疾病患者
  • 怀孕和哺乳
  • 过去 6 个月内有急性或慢性感染
  • 在过去 6 个月内使用全身抗生素治疗
  • 使用会影响牙周健康的药物
  • 接受激素治疗
  • 吸烟者
  • 有牙髓病变的牙齿
  • 具有 2 级和 3 级活动度的牙齿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
SRP+i-PRF（测试）
在洗牙和根面规划 (SRP) 程序后，将可注射的富含血小板的纤维蛋白 (i-PRF) 应用到选定的深牙周袋中。
程序：非手术牙周治疗

非手术牙周治疗采用刮治和根面平整 i-PRF 应用：从患者的肘前静脉采集静脉血样，收集在 10 ml 试管中，并在 PRF 离心机中以 700 rpm 的转速离心 3 分钟。 在 SRP 处理后，从管中形成的上层液体层获得的 PRF 被注入龈下到袋的最深点。

临床牙周测量：计算菌斑指数、牙龈指数、探诊深度、临床附着水平、探诊出血和牙龈退缩。

龈沟液：Perio纸置于龈沟最深处，静置30秒。 30 秒后，将纸条放入 periotron 装置中并计算体积。

其他名称：
  • i-PRF 申请
  • 进行的临床牙周测量
  • 得到龈沟液
建议零售价（控制）
洗牙和根面平整后，牙周袋未使用药物。
程序：非手术牙周治疗

非手术牙周治疗采用刮治和根面平整 i-PRF 应用：从患者的肘前静脉采集静脉血样，收集在 10 ml 试管中，并在 PRF 离心机中以 700 rpm 的转速离心 3 分钟。 在 SRP 处理后，从管中形成的上层液体层获得的 PRF 被注入龈下到袋的最深点。

临床牙周测量：计算菌斑指数、牙龈指数、探诊深度、临床附着水平、探诊出血和牙龈退缩。

龈沟液：Perio纸置于龈沟最深处，静置30秒。 30 秒后，将纸条放入 periotron 装置中并计算体积。

其他名称：
  • i-PRF 申请
  • 进行的临床牙周测量
  • 得到龈沟液

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测试组和对照组中的 GCF VEGF 水平
大体时间：第 3 天和第 7 天时基线 GCF VEGF 水平的变化
使用 ELISA 测量和比较测试组和对照组 VEGF 的改善
第 3 天和第 7 天时基线 GCF VEGF 水平的变化
测试组和对照组的 GCF TNF-α 水平
大体时间：第 3 天和第 7 天的基线 GCF TNF-α 水平变化
使用 ELISA 测量和比较测试组和对照组中 TNF-α 的改善情况
第 3 天和第 7 天的基线 GCF TNF-α 水平变化
测试组和对照组的 GCF IL-10 水平
大体时间：第 3 天和第 7 天时基线 GCF IL-10 水平的变化
使用 ELISA 测量和比较测试组和对照组中 IL-10 的改善
第 3 天和第 7 天时基线 GCF IL-10 水平的变化
菌斑指数 (PI)
大体时间：第 3 天和第 7 天的基线 PI 变化
使用量表测量和比较测试组和对照组中 PI 的改善
第 3 天和第 7 天的基线 PI 变化
探测深度 (PD)
大体时间：第 3 天和第 7 天时基线 PD 水平的变化
以 mm 为单位测量牙龈边缘到口袋底部，并比较测试组和对照组的 PD 改善情况
第 3 天和第 7 天时基线 PD 水平的变化
牙龈指数 (GI)
大体时间：第 3 天和第 7 天的基线 GI 变化
使用量表测量和比较测试组和对照组的 GI 改善情况
第 3 天和第 7 天的基线 GI 变化
探诊出血 (BOP)
大体时间：第 3 天和第 7 天的基线 BOP 变化
探查牙周袋有无出血及比较试验组与对照组改善情况
第 3 天和第 7 天的基线 BOP 变化
临床依恋水平 (CAL)
大体时间：第 3 天和第 7 天的基线 CAL 变化
测量从牙骨质线到口袋底部的距离，并比较测试组和对照组的改善情况
第 3 天和第 7 天的基线 CAL 变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pamukkale University

调查人员

  • 首席研究员：Gizem Torumtay Cin, PhD、Pamukkale University Faculty of Dentistry

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月2日

初级完成 (实际的)

2022年11月15日

研究完成 (实际的)

2023年1月15日

研究注册日期

首次提交

2023年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月22日

首次发布 (估计)

2023年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月22日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 22.02.2022/04

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

计划在有正当理由的情况下提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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