Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van i-PRF op niet-chirurgische parodontale behandeling

22 februari 2023 bijgewerkt door: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, Pamukkale University

Evaluatie van de effecten van injecteerbare, bloedplaatjesrijke fibrine (i-PRF) toepassing op parodontale klinische en biochemische parameters in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) bij niet-chirurgische parodontale behandeling

Injecteerbaar fibrine dat rijk is aan bloedplaatjes, een bloedplaatjesconcentraat in een vloeibare formulering, is ontwikkeld om clinici alleen of in combinatie met verschillende biomaterialen gebruiksgemak te bieden. De centrifugatiemethode met lage snelheid biedt een aanzienlijk voordeel voor het regeneratieproces met rijkere bloedplaatjes, leukocyten en groeifactoren. Het draagt ​​ook bij aan het wondgenezingsproces door de vascularisatie te vergroten. Verwacht wordt dat het aanbrengen van injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine in de gingivale pocket na subgingivale curettage bij parodontitispatiënten een positief effect zal hebben op de resultaten van niet-chirurgische parodontale behandeling. Om deze reden was het in deze studie gericht op het onderzoeken van de vroege effecten van injecteerbare PRF aangebracht in de pocket voor biomodificatie van het worteloppervlak na subgingivale curettage in parodontale pockets van 6 mm en groter, door zowel klinische parameters als ontstekings- en genezingsmarkers in de gingivale groef vloeistof

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met gesplitste mond. Er werd een ontwerp met een gesplitste mond gebruikt om beter te kunnen beoordelen hoe dezelfde gastheer reageerde op twee verschillende behandelingsmodaliteiten. Twee kwadranten met contralaterale diepe parodontale pockets bij elke deelnemer werden geselecteerd en willekeurig verdeeld in test- en controlegroepen.

Testgroep: Injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine-applicatie in de geselecteerde diepe parodontale pocket na scaling en rootplanning (SRP) procedure.

Controlegroep: er werd geen middel aangebracht op de parodontale pocket na schalen en wortelplanning.

Bij het eerste bezoek werden klinische parodontale metingen uitgevoerd vóór de SRP-procedure. Plague index (PI), gingivale index (GI), sondeerdiepte (PD), klinisch hechtingsniveau (CAL) en bloeding bij sonderen (BOP) werden gebruikt als klinische parodontale parameters.

Na 1 week werden de patiënten opnieuw gebeld voor de SRP-procedure. Injecteerbare PRF verkregen uit het intraveneuze bloedmonster genomen uit de antecubitale ader van de patiënten werd subgingivaal geïnjecteerd in de verdiepte parodontale pocket na de SRP-procedure in de testgroep. Klinische parodontale metingen 1 maand en 3 maanden na SRP werden herhaald.

Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) monsters werden genomen van geselecteerde tanden vóór de SRP-procedure. Op de 3e en 7e dag na de SRP werden opnieuw GCF-monsters genomen uit dezelfde regio.

GCF vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF), tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) en interleukine (IL)-10-niveaus werden geëvalueerd met behulp van de ELISA-methode en vergeleken tussen groepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Deni̇zli̇
      • Denizli, Deni̇zli̇, Kalkoen, 20070
        • Gizem Torumtay Cin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met systemisch gezonde en stadium 3 graad B parodontitis in de leeftijd van 18-65 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met stadium 3 graad B parodontitis

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een systemische ziekte
  • zwanger en borstvoeding
  • acute of chronische infectie in de afgelopen 6 maanden
  • Gebruik van systemische antibiotische therapie in de afgelopen 6 maanden
  • gebruik van medicijnen die de parodontale gezondheid kunnen beïnvloeden
  • hormoontherapie krijgen
  • rokers
  • tanden met endodontische laesies
  • Tanden met klasse 2 en 3 mobiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SRP+i-PRF (test)
Injecteerbare toepassing van bloedplaatjesrijk fibrine (i-PRF) in de geselecteerde diepe parodontale pocket na scaling en rootplanning (SRP)-procedure.
Procedure: niet-chirurgische parodontale behandeling

scaling en wortelplanning werden toegepast voor niet-chirurgische parodontale behandeling i-PRF-toepassing: intraveneus bloedmonster genomen uit de antecubitale ader van de patiënten werd verzameld in een buis van 10 ml en gedurende 3 minuten gecentrifugeerd bij 700 rpm in een PRF-centrifuge-apparaat. De PRF verkregen uit de bovenste vloeistoflaag gevormd in de buis werd subgingivaal geïnjecteerd in het diepste punt van de pocket na SRP-behandeling.

Klinische parodontale metingen: plaque-index, gingiva-index, sondediepte, klinisch hechtingsniveau, bloeding bij sonderen en tandvleesrecessie werden berekend.

gingivale creviculaire vloeistof: Perio-papieren werden in het diepste deel van de sulcus geplaatst en 30 seconden gelaten. Na 30 seconden werden de papieren stroken in het periotronapparaat geplaatst en werd het volume berekend.

Andere namen:
  • i-PRF-toepassing
  • klinische parodontale meting genomen
  • tandvlees creviculaire vloeistof verkregen
SRP (controle)
Er werd geen middel aangebracht op de parodontale pocket na scaling en rootplanning.
Procedure: niet-chirurgische parodontale behandeling

scaling en wortelplanning werden toegepast voor niet-chirurgische parodontale behandeling i-PRF-toepassing: intraveneus bloedmonster genomen uit de antecubitale ader van de patiënten werd verzameld in een buis van 10 ml en gedurende 3 minuten gecentrifugeerd bij 700 rpm in een PRF-centrifuge-apparaat. De PRF verkregen uit de bovenste vloeistoflaag gevormd in de buis werd subgingivaal geïnjecteerd in het diepste punt van de pocket na SRP-behandeling.

Klinische parodontale metingen: plaque-index, gingiva-index, sondediepte, klinisch hechtingsniveau, bloeding bij sonderen en tandvleesrecessie werden berekend.

gingivale creviculaire vloeistof: Perio-papieren werden in het diepste deel van de sulcus geplaatst en 30 seconden gelaten. Na 30 seconden werden de papieren stroken in het periotronapparaat geplaatst en werd het volume berekend.

Andere namen:
  • i-PRF-toepassing
  • klinische parodontale meting genomen
  • tandvlees creviculaire vloeistof verkregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GCF VEGF-niveaus in test- en controlegroepen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline GCF VEGF-niveaus op de 3e en 7e dag
meet en vergelijk de verbetering van VEGF in test- en controlegroepen met behulp van ELISA
Verandering ten opzichte van Baseline GCF VEGF-niveaus op de 3e en 7e dag
GCF TNF-alfa niveaus in test- en controlegroepen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline GCF TNF-alfa-niveaus op de 3e en 7e dag
meet en vergelijk de verbetering van TNF-alfa in test- en controlegroepen met behulp van ELISA
Verandering ten opzichte van Baseline GCF TNF-alfa-niveaus op de 3e en 7e dag
GCF IL-10-niveaus in test- en controlegroepen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline GCF IL-10-niveaus op de 3e en 7e dag
meet en vergelijk de verbetering van IL-10 in test- en controlegroepen met behulp van ELISA
Verandering ten opzichte van baseline GCF IL-10-niveaus op de 3e en 7e dag
Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline PI op 3e en 7e dag
meet en vergelijk de verbetering van PI in test- en controlegroepen met behulp van een schaal
Verandering van baseline PI op 3e en 7e dag
Tastdiepte (PD)
Tijdsspanne: Verandering van baseline PD-niveaus op de 3e en 7e dag
meet de tandvleesrand tot pocketbodem als mm en vergelijk de verbetering van PD in test- en controlegroepen
Verandering van baseline PD-niveaus op de 3e en 7e dag
Tandvleesindex (GI)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline GI op 3e en 7e dag
meet en vergelijk de verbetering van GI in test- en controlegroepen met behulp van een schaal
Verandering van Baseline GI op 3e en 7e dag
Bloeden bij sonderen (BOP)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline BOP op de 3e en 7e dag
Of er bloedingen zijn wanneer de parodontale pocket wordt gesondeerd en de verbetering in test- en controlegroepen wordt vergeleken
Wijziging van baseline BOP op de 3e en 7e dag
Klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van Baseline CAL op de 3e en 7e dag
meet de afstand van de cemento-glazuurlijn tot de bodem van de pocket en vergelijk de verbetering in test- en controlegroepen
Wijziging ten opzichte van Baseline CAL op de 3e en 7e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gizem Torumtay Cin, PhD, Pamukkale University Faculty of Dentistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 22.02.2022/04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het is de bedoeling dat het wordt gegeven op verzoek met een geldige reden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesrijk fibrine

Klinische onderzoeken op niet-chirurgische parodontale behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren