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Auswirkungen von i-PRF auf die nicht-chirurgische Parodontalbehandlung

22. Februar 2023 aktualisiert von: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, Pamukkale University

Bewertung der Auswirkungen der Anwendung von injizierbarem plättchenreichem Fibrin (i-PRF) auf parodontale klinische und biochemische Parameter in Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) bei nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung

Injizierbares plättchenreiches Fibrin, ein Plättchenkonzentrat in einer flüssigen Formulierung, wurde entwickelt, um Ärzten eine einfache Anwendung allein oder in Kombination mit verschiedenen Biomaterialien zu ermöglichen. Das langsame Zentrifugationsverfahren bietet einen erheblichen Vorteil für den Regenerationsprozess mit reicheren Blutplättchen, Leukozyten und Wachstumsfaktoren. Es trägt auch zum Wundheilungsprozess bei, indem es die Vaskularisierung erhöht. Es wird erwartet, dass die Anwendung von injizierbarem plättchenreichem Fibrin in die Zahnfleischtasche nach subgingivaler Kürettage bei Parodontitispatienten die Ergebnisse einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung positiv beeinflussen wird. Aus diesem Grund zielte diese Studie darauf ab, die frühen Wirkungen von injizierbarer PRF, die in die Tasche zur Biomodifikation der Wurzeloberfläche nach subgingivaler Kürettage in parodontalen Taschen von 6 mm und mehr appliziert wird, zu untersuchen, indem sowohl klinische Parameter als auch Entzündungs- und Heilungsmarker in der untersucht wurden gingivale Rillenflüssigkeit

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie war als randomisierte, kontrollierte klinische Split-Mouth-Studie geplant. Ein Split-Mouth-Design wurde verwendet, um besser zu beurteilen, wie derselbe Wirt auf zwei verschiedene Behandlungsmodalitäten ansprach. Zwei Quadranten mit kontralateralen tiefen parodontalen Taschen bei jedem Teilnehmer wurden ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip in Test- und Kontrollgruppen aufgeteilt.

Testgruppe: Injizierbare plättchenreiche Fibrinapplikation in die ausgewählte tiefe parodontale Tasche nach dem Scaling and Root Planning (SRP)-Verfahren.

Kontrollgruppe: Nach dem Scaling und der Wurzelplanung wurde kein Mittel auf die parodontale Tasche aufgetragen.

Beim ersten Besuch wurden vor dem SRP-Verfahren klinische parodontale Messungen durchgeführt. Als klinische parodontale Parameter wurden Plague-Index (PI), Gingiva-Index (GI), Sondierungstiefe (PD), Clinical Attachment Level (CAL) und Blutung bei Sondierung (BOP) verwendet.

Nach 1 Woche wurden die Patienten erneut zum SRP-Verfahren gerufen. Injizierbares PRF, das aus der intravenösen Blutprobe erhalten wurde, die aus der antekubitalen Vene der Patienten entnommen wurde, wurde subgingival nach dem SRP-Verfahren in die vertiefte periodontale Tasche injiziert. Klinische parodontale Messungen 1 Monat und 3 Monate nach SRP wurden wiederholt.

Von ausgewählten Zähnen wurden vor dem SRP-Verfahren Proben der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) entnommen. Am 3. und 7. Tag nach der SRP wurden erneut GCF-Proben aus derselben Region entnommen.

GCF-Gefäßendothelwachstumsfaktor (VEGF), Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α) und Interleukin (IL)-10-Spiegel wurden unter Verwendung des ELISA-Verfahrens bewertet und zwischen den Gruppen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Deni̇zli̇
      • Denizli, Deni̇zli̇, Truthahn, 20070
        • Gizem Torumtay Cin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit systemisch gesunder Parodontitis im Stadium 3 Grad B im Alter von 18 bis 65 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Parodontitis Grad B im Stadium 3

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen
  • schwanger und stillen
  • akute oder chronische Infektion in den letzten 6 Monaten
  • Anwendung einer systemischen Antibiotikatherapie in den letzten 6 Monaten
  • Verwendung von Medikamenten, die die parodontale Gesundheit beeinträchtigen können
  • Hormontherapie bekommen
  • Raucher
  • Zähne mit endodontischen Läsionen
  • Zähne mit Mobilitätsklasse 2 und 3

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SRP+i-PRF (Test)
Anwendung von injizierbarem plättchenreichem Fibrin (i-PRF) in die ausgewählte tiefe parodontale Tasche nach dem Scaling and Root Planning (SRP)-Verfahren.
Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung

Skalierung und Wurzelplanung wurden für die nicht-chirurgische Parodontalbehandlung angewendet. i-PRF-Anwendung: Eine intravenöse Blutprobe, die aus der Antekubitalvene der Patienten entnommen wurde, wurde in einem 10-ml-Röhrchen gesammelt und bei 700 U/min für 3 Minuten in einem PRF-Zentrifugengerät zentrifugiert. Die PRF, die aus der oberen flüssigen Schicht, die sich in der Röhre gebildet hatte, gewonnen wurde, wurde nach der SRP-Behandlung subgingival in den tiefsten Punkt der Tasche injiziert.

Klinische parodontale Messungen: Plaqueindex, Gingivaindex, Sondierungstiefe, klinisches Attachmentlevel, Blutung bei Sondierung und Gingivarezession wurden berechnet.

Zahnfleischtaschenflüssigkeit: Perio-Papiere wurden in den tiefsten Teil des Sulkus gelegt und dort 30 Sekunden lang belassen. Nach 30 Sekunden wurden die Papierstreifen in das Periotrongerät gelegt und das Volumen berechnet.

Andere Namen:
  • i-PRF-Anwendung
  • klinische Parodontalmessung durchgeführt
  • Zahnfleischtaschenflüssigkeit gewonnen
SRP (Kontrolle)
Nach dem Scaling und der Wurzelplanung wurde kein Mittel auf die parodontale Tasche aufgetragen.
Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung

Skalierung und Wurzelplanung wurden für die nicht-chirurgische Parodontalbehandlung angewendet. i-PRF-Anwendung: Eine intravenöse Blutprobe, die aus der Antekubitalvene der Patienten entnommen wurde, wurde in einem 10-ml-Röhrchen gesammelt und bei 700 U/min für 3 Minuten in einem PRF-Zentrifugengerät zentrifugiert. Die PRF, die aus der oberen flüssigen Schicht, die sich in der Röhre gebildet hatte, gewonnen wurde, wurde nach der SRP-Behandlung subgingival in den tiefsten Punkt der Tasche injiziert.

Klinische parodontale Messungen: Plaqueindex, Gingivaindex, Sondierungstiefe, klinisches Attachmentlevel, Blutung bei Sondierung und Gingivarezession wurden berechnet.

Zahnfleischtaschenflüssigkeit: Perio-Papiere wurden in den tiefsten Teil des Sulkus gelegt und dort 30 Sekunden lang belassen. Nach 30 Sekunden wurden die Papierstreifen in das Periotrongerät gelegt und das Volumen berechnet.

Andere Namen:
  • i-PRF-Anwendung
  • klinische Parodontalmessung durchgeführt
  • Zahnfleischtaschenflüssigkeit gewonnen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GCF-VEGF-Spiegel in Test- und Kontrollgruppen
Zeitfenster: Änderung der GCF-VEGF-Ausgangswerte am 3. und 7. Tag
Messen und vergleichen Sie die Verbesserung von VEGF in Test- und Kontrollgruppen unter Verwendung von ELISA
Änderung der GCF-VEGF-Ausgangswerte am 3. und 7. Tag
GCF-TNF-alpha-Spiegel in Test- und Kontrollgruppen
Zeitfenster: Änderung der GCF-TNF-alpha-Ausgangswerte am 3. und 7. Tag
Messen und vergleichen Sie die Verbesserung von TNF-alpha in Test- und Kontrollgruppen unter Verwendung von ELISA
Änderung der GCF-TNF-alpha-Ausgangswerte am 3. und 7. Tag
GCF-IL-10-Spiegel in Test- und Kontrollgruppen
Zeitfenster: Änderung der GCF-IL-10-Ausgangswerte am 3. und 7. Tag
Messen und vergleichen Sie die Verbesserung von IL-10 in Test- und Kontrollgruppen unter Verwendung von ELISA
Änderung der GCF-IL-10-Ausgangswerte am 3. und 7. Tag
Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangs-PI am 3. und 7. Tag
Messen und vergleichen Sie die Verbesserung des PI in Test- und Kontrollgruppen mithilfe einer Skala
Änderung vom Ausgangs-PI am 3. und 7. Tag
Sondierungstiefe (PD)
Zeitfenster: Änderung der PD-Ausgangswerte am 3. und 7. Tag
Messen Sie den Zahnfleischrand zum Taschenboden in mm und vergleichen Sie die Verbesserung der PD in Test- und Kontrollgruppen
Änderung der PD-Ausgangswerte am 3. und 7. Tag
Gingivaindex (GI)
Zeitfenster: Änderung des Ausgangs-GI am 3. und 7. Tag
Messen und vergleichen Sie die Verbesserung des GI in Test- und Kontrollgruppen mithilfe einer Skala
Änderung des Ausgangs-GI am 3. und 7. Tag
Blutung beim Sondieren (BOP)
Zeitfenster: Änderung des Ausgangs-BOP am 3. und 7. Tag
Ob Blutungen auftreten, wenn die parodontale Tasche sondiert wird, und Vergleich der Verbesserung in Test- und Kontrollgruppen
Änderung des Ausgangs-BOP am 3. und 7. Tag
Klinisches Bindungsniveau (CAL)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline CAL am 3. und 7. Tag
Messen Sie den Abstand von der Zement-Schmelz-Linie zum Boden der Tasche und vergleichen Sie die Verbesserung in Test- und Kontrollgruppen
Wechsel von Baseline CAL am 3. und 7. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gizem Torumtay Cin, PhD, Pamukkale University Faculty of Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22.02.2022/04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Sie soll auf begründeten Antrag erteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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