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Effetti di i-PRF sul trattamento parodontale non chirurgico

22 febbraio 2023 aggiornato da: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, Pamukkale University

Valutazione degli effetti dell'applicazione di fibrina ricca di piastrine iniettabile (i-PRF) sui parametri clinici e biochimici parodontali nel liquido crevicolare gengivale (GCF) nel trattamento parodontale non chirurgico

La fibrina iniettabile ricca di piastrine, un concentrato di piastrine in una formulazione liquida, è stata sviluppata per fornire ai medici facilità d'uso da sola o in combinazione con vari biomateriali. Il metodo di centrifugazione a bassa velocità offre un vantaggio significativo al processo di rigenerazione con piastrine, leucociti e fattori di crescita più ricchi. Contribuisce anche al processo di guarigione delle ferite aumentando la vascolarizzazione. Si prevede che l'applicazione di fibrina ricca di piastrine iniettabile nella tasca gengivale dopo il curettage sottogengivale nei pazienti con parodontite influenzerà positivamente i risultati del trattamento parodontale non chirurgico. Per questo motivo, in questo studio si è voluto indagare gli effetti precoci del PRF iniettabile applicato nella tasca per la biomodificazione della superficie radicolare a seguito di curettage sottogengivale in tasche parodontali di 6 mm e oltre, valutando sia i parametri clinici che i marcatori infiammatori e di guarigione nel liquido del solco gengivale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato pianificato come uno studio clinico controllato randomizzato split-mouth. È stato utilizzato un disegno split-mouth per valutare meglio come lo stesso ospite ha risposto a due diverse modalità di trattamento. Due quadranti con tasche parodontali profonde controlaterali in ciascun partecipante sono stati selezionati e divisi casualmente in gruppi di test e di controllo.

Gruppo di test: applicazione iniettabile di fibrina ricca di piastrine nella tasca parodontale profonda selezionata dopo la procedura di scaling e root planning (SRP).

Gruppo di controllo: nessun agente è stato applicato alla tasca parodontale dopo la detartrasi e la levigatura radicolare.

Alla prima visita, sono state effettuate misurazioni parodontali cliniche prima della procedura SRP. Indice di peste (PI), indice gengivale (GI), profondità di sondaggio (PD), livello di attacco clinico (CAL) e sanguinamento al sondaggio (BOP) sono stati utilizzati come parametri parodontali clinici.

Dopo 1 settimana, i pazienti sono stati richiamati nuovamente per la procedura SRP. Il PRF iniettabile ottenuto dal campione di sangue per via endovenosa prelevato dalla vena antecubitale dei pazienti è stato iniettato nella tasca parodontale profonda sottogengivale dopo la procedura SRP nel gruppo di test. Sono state ripetute le misurazioni parodontali cliniche a 1 mese e 3 mesi dopo SRP.

I campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) sono stati prelevati da denti selezionati prima della procedura SRP. Il 3° e 7° giorno dopo l'SRP, i campioni GCF sono stati prelevati nuovamente dalla stessa regione.

I livelli del fattore di crescita endoteliale vascolare GCF (VEGF), del fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α) e dell'interleuchina (IL)-10 sono stati valutati utilizzando il metodo ELISA e confrontati tra i gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Deni̇zli̇
      • Denizli, Deni̇zli̇, Tacchino, 20070
        • Gizem Torumtay Cin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con parodontite di grado B sistemicamente sana e di stadio 3 di età compresa tra 18 e 65 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con parodontite di grado B di stadio 3

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattia sistemica
  • gravidanza e allattamento
  • infezione acuta o cronica negli ultimi 6 mesi
  • Uso di terapia antibiotica sistemica negli ultimi 6 mesi
  • uso di farmaci che possono influire sulla salute parodontale
  • ricevere una terapia ormonale
  • fumatori
  • denti con lesioni endodontiche
  • Denti con mobilità di classe 2 e 3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SRP+i-PRF (prova)
Applicazione iniettabile di fibrina ricca di piastrine (i-PRF) nella tasca parodontale profonda selezionata dopo la procedura di scaling e root planning (SRP).
Procedura: trattamento parodontale non chirurgico

il ridimensionamento e la pianificazione radicolare sono stati applicati per il trattamento parodontale non chirurgico Applicazione i-PRF: il campione di sangue endovenoso prelevato dalla vena antecubitale dei pazienti è stato raccolto in una provetta da 10 ml e centrifugato a 700 rpm per 3 minuti in un dispositivo di centrifuga PRF. Il PRF ottenuto dallo strato liquido superiore formatosi nel tubo è stato iniettato sottogengivale nel punto più profondo della tasca dopo il trattamento con SRP.

Sono state calcolate le misurazioni parodontali cliniche: indice di placca, indice gengivale, profondità di sondaggio, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio e recessione gengivale.

fluido crevicolare gengivale: le carte Perio sono state posizionate nella parte più profonda del solco e lasciate per 30 secondi. Dopo 30 secondi, le strisce di carta sono state inserite nel dispositivo periotrone ed è stato calcolato il volume.

Altri nomi:
  • Applicazione i-PRF
  • misurazione parodontale clinica eseguita
  • fluido crevicolare gengivale ottenuto
SRP (controllo)
Nessun agente è stato applicato alla tasca parodontale dopo il ridimensionamento e la pianificazione radicolare.
Procedura: trattamento parodontale non chirurgico

il ridimensionamento e la pianificazione radicolare sono stati applicati per il trattamento parodontale non chirurgico Applicazione i-PRF: il campione di sangue endovenoso prelevato dalla vena antecubitale dei pazienti è stato raccolto in una provetta da 10 ml e centrifugato a 700 rpm per 3 minuti in un dispositivo di centrifuga PRF. Il PRF ottenuto dallo strato liquido superiore formatosi nel tubo è stato iniettato sottogengivale nel punto più profondo della tasca dopo il trattamento con SRP.

Sono state calcolate le misurazioni parodontali cliniche: indice di placca, indice gengivale, profondità di sondaggio, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio e recessione gengivale.

fluido crevicolare gengivale: le carte Perio sono state posizionate nella parte più profonda del solco e lasciate per 30 secondi. Dopo 30 secondi, le strisce di carta sono state inserite nel dispositivo periotrone ed è stato calcolato il volume.

Altri nomi:
  • Applicazione i-PRF
  • misurazione parodontale clinica eseguita
  • fluido crevicolare gengivale ottenuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di VEGF GCF nei gruppi test e di controllo
Lasso di tempo: Variazione dai livelli basali di VEGF GCF al 3° e 7° giorno
misurare e confrontare il miglioramento del VEGF nei gruppi test e di controllo utilizzando ELISA
Variazione dai livelli basali di VEGF GCF al 3° e 7° giorno
GCF Livelli di TNF-alfa nei gruppi test e di controllo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale GCF Livelli di TNF-alfa al 3° e 7° giorno
misurare e confrontare il miglioramento del TNF-alfa nei gruppi test e di controllo utilizzando ELISA
Variazione rispetto al basale GCF Livelli di TNF-alfa al 3° e 7° giorno
Livelli di GCF IL-10 nei gruppi test e di controllo
Lasso di tempo: Variazione dai livelli basali di IL-10 GCF al 3° e 7° giorno
misurare e confrontare il miglioramento dell'IL-10 nei gruppi test e di controllo utilizzando ELISA
Variazione dai livelli basali di IL-10 GCF al 3° e 7° giorno
Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Variazione dal PI basale al 3° e 7° giorno
misurare e confrontare il miglioramento del PI nei gruppi test e di controllo utilizzando una scala
Variazione dal PI basale al 3° e 7° giorno
Profondità di tastatura (PD)
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai livelli basali di PD al 3° e 7° giorno
misurare il margine gengivale al fondo della tasca in mm e confrontare il miglioramento del PD nei gruppi di test e di controllo
Variazione rispetto ai livelli basali di PD al 3° e 7° giorno
Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale GI al 3° e 7° giorno
misurare e confrontare il miglioramento dell'IG nei gruppi test e di controllo utilizzando una scala
Variazione dal basale GI al 3° e 7° giorno
Sanguinamento al sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: Modifica dal basale BOP al 3° e 7° giorno
Se c'è sanguinamento quando viene sondata la tasca parodontale e confrontando il miglioramento nei gruppi di test e di controllo
Modifica dal basale BOP al 3° e 7° giorno
Livello di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: Variazione dalla CAL di base al 3° e 7° giorno
misurare la distanza dalla linea dello smalto-cemento al fondo della tasca e confrontare il miglioramento nei gruppi di test e di controllo
Variazione dalla CAL di base al 3° e 7° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gizem Torumtay Cin, PhD, Pamukkale University Faculty of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22.02.2022/04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

E' prevista la consegna se richiesta motivata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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