Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

I-PRF:n vaikutukset ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon

keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, Pamukkale University

Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin (i-PRF) vaikutusten arviointi parodontaalisen kliinisen ja biokemiallisen parametreihin gingival crevicular Fluidissa (GCF) ei-kirurgisessa parodontaalihoidossa

Injektoitava verihiutalerikas fibriini, verihiutalekonsentraatti nestemäisessä formulaatiossa, on kehitetty tarjoamaan kliinikoille helppokäyttöisyys yksinään tai yhdessä erilaisten biomateriaalien kanssa. Hidas sentrifugointimenetelmä tarjoaa merkittävän edun regeneraatioprosessille rikkaammilla verihiutaleilla, leukosyyteillä ja kasvutekijöillä. Se edistää myös haavan paranemisprosessia lisäämällä vaskularisaatiota. On odotettavissa, että injektoitavan verihiutalepitoisen fibriinin levittäminen ientaskuun subgingivaalisen kyretoinnin jälkeen parodontiittipotilailla vaikuttaa positiivisesti ei-kirurgisen parodontaalihoidon tuloksiin. Tästä syystä tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan juuren pinnan biomodifikaatioon kohdistettuun injektoitavan PRF:n varhaisia ​​vaikutuksia ienpinnan alaisen kyretoinnin jälkeen periodontaalisissa taskuissa, joiden paksuus on vähintään 6 mm, arvioimalla sekä kliinisiä parametreja että tulehdus- ja paranemismarkkereita ienura-nestettä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi suuhalkaisulla. Suun jaettua mallia käytettiin arvioimaan paremmin, kuinka sama isäntä reagoi kahteen eri hoitomuotoon. Jokaisessa osallistujassa valittiin kaksi kvadranttia, joissa oli kontralateraaliset syvät periodontaaliset taskut, ja jaettiin satunnaisesti testi- ja kontrolliryhmiin.

Testiryhmä: Injektoitava verihiutalerikas fibriinin annostelu valittuun syvään parodontaalitaskuun hilseilyn ja juurisuunnittelun (SRP) jälkeen.

Kontrolliryhmä: Parodontaalitaskuun ei levitetty ainetta hilseilyn ja juurisuunnittelun jälkeen.

Ensimmäisellä käynnillä otettiin kliiniset periodontaaliset mittaukset ennen SRP-toimenpidettä. Kliinisinä parodontaaliparametreina käytettiin ruttoindeksiä (PI), ienindeksiä (GI), mittaussyvyyttä (PD), kliinistä kiinnittymistä (CAL) ja verenvuotoa koetuksella (BOP).

Viikon kuluttua potilaat kutsuttiin uudelleen SRP-toimenpiteeseen. Potilaiden kyynärpäälaskimosta otetusta suonensisäisestä verinäytteestä saatu injektoitava PRF injektoitiin koeryhmässä SRP-toimenpiteen jälkeen syvennettyyn parodontaalitaskuun subgingivaalisesti. Kliiniset periodontaaliset mittaukset 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua SRP:stä toistettiin.

Valituista hampaista otettiin ennen SRP-toimenpidettä gingival crevicular fluid (GCF) -näytteet. 3. ja 7. päivänä SRP:n jälkeen otettiin uudelleen GCF-näytteet samalta alueelta.

GCF-vaskulaarinen endoteelikasvutekijä (VEGF), tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-a) ja interleukiini (IL)-10-tasot arvioitiin käyttämällä ELISA-menetelmää ja verrattiin ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Deni̇zli̇
      • Denizli, Deni̇zli̇, Turkki, 20070
        • Gizem Torumtay Cin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on systeemisesti terve ja vaiheen 3 asteen B parodontiitti 18–65-vuotiaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on vaiheen 3 B parodontiitti

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on systeeminen sairaus
  • raskaana oleville ja imettäville
  • akuutti tai krooninen infektio viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Systeemisen antibioottihoidon käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • sellaisten lääkkeiden käyttöä, jotka voivat vaikuttaa parodontaaliin
  • saavat hormonihoitoa
  • tupakoitsijat
  • hampaat, joissa on endodonttisia vaurioita
  • Liikkuvuusluokkien 2 ja 3 hampaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SRP+i-PRF (testi)
Injektoitava verihiutalerikas fibriini (i-PRF) valittuun syvään parodontaalitaskuun hilseilyn ja juurisuunnittelun (SRP) jälkeen.
Menettely: ei-kirurginen parodontaalihoito

ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon sovellettiin hilseilyä ja juurisuunnittelua. i-PRF-sovellus: Potilaiden kyynärpäälaskimosta otettu suonensisäinen verinäyte kerättiin 10 ml:n putkeen ja sentrifugoitiin nopeudella 700 rpm 3 minuuttia PRF-sentrifugilaitteessa. Putkeen muodostuneesta ylemmästä nestekerroksesta saatu PRF injektoitiin gingivaalisesti taskun syvimpään kohtaan SRP-käsittelyn jälkeen.

Kliiniset periodontaaliset mittaukset: plakkiindeksi, ienindeksi, mittaussyvyys, kliininen kiinnittymisaste, verenvuoto koettaessa ja ienvauma laskettiin.

ikenen crevicular neste: Periopaperit asetettiin uurteen syvimpään kohtaan ja jätettiin 30 sekunniksi. 30 sekunnin kuluttua paperinauhat asetettiin periotronilaitteeseen ja tilavuus laskettiin.

Muut nimet:
  • i-PRF-sovellus
  • kliininen parodontaalimittaus
  • saatu ikenen rakonestettä
SRP (ohjaus)
Parodontaalitaskuun ei levitetty ainetta hilseilyn ja juurisuunnittelun jälkeen.
Menettely: ei-kirurginen parodontaalihoito

ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon sovellettiin hilseilyä ja juurisuunnittelua. i-PRF-sovellus: Potilaiden kyynärpäälaskimosta otettu suonensisäinen verinäyte kerättiin 10 ml:n putkeen ja sentrifugoitiin nopeudella 700 rpm 3 minuuttia PRF-sentrifugilaitteessa. Putkeen muodostuneesta ylemmästä nestekerroksesta saatu PRF injektoitiin gingivaalisesti taskun syvimpään kohtaan SRP-käsittelyn jälkeen.

Kliiniset periodontaaliset mittaukset: plakkiindeksi, ienindeksi, mittaussyvyys, kliininen kiinnittymisaste, verenvuoto koettaessa ja ienvauma laskettiin.

ikenen crevicular neste: Periopaperit asetettiin uurteen syvimpään kohtaan ja jätettiin 30 sekunniksi. 30 sekunnin kuluttua paperinauhat asetettiin periotronilaitteeseen ja tilavuus laskettiin.

Muut nimet:
  • i-PRF-sovellus
  • kliininen parodontaalimittaus
  • saatu ikenen rakonestettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GCF VEGF -tasot testi- ja kontrolliryhmissä
Aikaikkuna: Muutos GCF VEGF:n perustasoista 3. ja 7. päivänä
mitata ja vertailla VEGF:n paranemista testi- ja kontrolliryhmissä ELISA:n avulla
Muutos GCF VEGF:n perustasoista 3. ja 7. päivänä
GCF TNF-alfa -tasot testi- ja kontrolliryhmissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötason GCF TNF-alfa -tasoista 3. ja 7. päivänä
mittaa ja vertaa TNF-alfan paranemista testi- ja kontrolliryhmissä ELISA:n avulla
Muutos lähtötason GCF TNF-alfa -tasoista 3. ja 7. päivänä
GCF IL-10 -tasot testi- ja kontrolliryhmissä
Aikaikkuna: Muutos GCF IL-10:n perustasoista 3. ja 7. päivänä
mitata ja vertailla IL-10:n paranemista testi- ja kontrolliryhmissä käyttämällä ELISA:ta
Muutos GCF IL-10:n perustasoista 3. ja 7. päivänä
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: Muutos Baseline PI:stä 3. ja 7. päivänä
mittaa ja vertaa PI:n paranemista testi- ja kontrolliryhmissä asteikolla
Muutos Baseline PI:stä 3. ja 7. päivänä
Koetussyvyys (PD)
Aikaikkuna: Muutos perustason PD-tasoista 3. ja 7. päivänä
mittaa ienreuna taskun pohjaan millimetreinä ja vertaa PD:n paranemista testi- ja kontrolliryhmissä
Muutos perustason PD-tasoista 3. ja 7. päivänä
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: Muutos perustason GI:stä 3. ja 7. päivänä
mittaa ja vertaa GI:n paranemista testi- ja kontrolliryhmissä asteikolla
Muutos perustason GI:stä 3. ja 7. päivänä
Verenvuoto luotauksessa (BOP)
Aikaikkuna: Muutos BOP-tasosta 3. ja 7. päivänä
Onko verenvuotoa, kun hampaiden taskua tutkitaan ja verrataan parannusta testi- ja kontrolliryhmissä
Muutos BOP-tasosta 3. ja 7. päivänä
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: Muutos perustason CAL:sta 3. ja 7. päivänä
mittaa etäisyys semento-emalilinjasta taskun pohjaan ja vertaa parannusta testi- ja kontrolliryhmissä
Muutos perustason CAL:sta 3. ja 7. päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gizem Torumtay Cin, PhD, Pamukkale University Faculty of Dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22.02.2022/04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Se on tarkoitus antaa, jos sitä pyydetään perustellulla syyllä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa