Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av i-PRF på ikke-kirurgisk periodontal behandling

22. februar 2023 oppdatert av: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, Pamukkale University

Evaluering av effekten av injiserbar blodplate-rik fibrin (i-PRF)-applikasjon på periodontale kliniske og biokjemiske parametere i gingival crevicular fluid (GCF) i ikke-kirurgisk periodontal behandling

Injiserbart blodplaterikt fibrin, et blodplatekonsentrat i en flytende formulering, er utviklet for å gi klinikere brukervennlighet alene eller i kombinasjon med ulike biomaterialer. Lavhastighets sentrifugeringsmetoden gir en betydelig fordel for regenereringsprosessen med rikere blodplater, leukocytter og vekstfaktorer. Det bidrar også til sårhelingsprosessen ved å øke vaskulariseringen. Det forventes at påføring av injiserbart blodplaterikt fibrin i gingivallommen etter subgingival curettage hos periodontittpasienter vil påvirke resultatene av ikke-kirurgisk periodontal behandling positivt. Av denne grunn var det i denne studien som mål å undersøke de tidlige effektene av injiserbar PRF påført i lommen for biomodifisering av rotoverflaten etter subgingival curettage i periodontale lommer på 6 mm og over, ved å evaluere både kliniske parametere og inflammatoriske og helbredende markører i gingival groove væske

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien var planlagt som en randomisert kontrollert klinisk studie med delt munn. Et design med delt munn ble brukt for å bedre vurdere hvordan den samme verten responderte på to forskjellige behandlingsmodaliteter. To kvadranter med kontralaterale dype periodontale lommer i hver deltaker ble valgt og tilfeldig delt inn i test- og kontrollgrupper.

Testgruppe: Injiserbar blodplaterik fibrinpåføring i den valgte dype periodontale lommen etter skalering og rotplanlegging (SRP) prosedyre.

Kontrollgruppe: Ingen midler ble påført periodontallommen etter avskalering og rotplanlegging.

Ved det første besøket ble det tatt kliniske periodontale målinger før SRP-prosedyren. Pestindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL) og blødning ved sondering (BOP) ble brukt som kliniske periodontale parametere.

Etter 1 uke ble pasientene igjen innkalt til SRP-prosedyren. Injiserbar PRF oppnådd fra den intravenøse blodprøven tatt fra den antecubitale venen til pasientene ble injisert i den fordypte periodontale lommen subgingivalt etter SRP-prosedyren i testgruppen. Kliniske periodontale målinger 1 måned og 3 måneder etter SRP ble gjentatt.

Gingival crevicular fluid (GCF) prøver ble tatt fra utvalgte tenner før SRP-prosedyren. På 3. og 7. dag etter SRP ble GCF-prøver tatt igjen fra samme region.

GCF vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) og interleukin (IL)-10-nivåer ble evaluert ved å bruke ELISA-metoden og sammenlignet mellom grupper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Deni̇zli̇
      • Denizli, Deni̇zli̇, Tyrkia, 20070
        • Gizem Torumtay Cin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med systemisk friske og stadium 3 grad B periodontitt i alderen 18-65 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med stadium 3 grad B periodontitt

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med systemisk sykdom
  • gravid og ammer
  • akutt eller kronisk infeksjon de siste 6 månedene
  • Bruk av systemisk antibiotikabehandling de siste 6 månedene
  • bruk av legemidler som kan påvirke periodontal helse
  • får hormonbehandling
  • røykere
  • tenner med endodontiske lesjoner
  • Tenner med klasse 2 og 3 mobilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SRP+i-PRF (test)
Injiserbar blodplaterik fibrin (i-PRF) påføring i den valgte dype periodontale lommen etter prosedyre for skalering og rotplanlegging (SRP).
Fremgangsmåte: ikke-kirurgisk periodontal behandling

skalering og rotplanlegging ble brukt for ikke-kirurgisk periodontal behandling i-PRF-applikasjon: Intravenøs blodprøve tatt fra antecubital-venen til pasientene ble samlet i et 10 ml rør og sentrifugert ved 700 rpm i 3 minutter i en PRF-sentrifugeanordning. PRF oppnådd fra det øvre væskelaget dannet i røret ble injisert subgingival inn i det dypeste punktet i lommen etter SRP-behandling.

Kliniske periodontale målinger: plakkindeks, gingivalindeks, sonderingsdybde, klinisk tilknytningsnivå, blødning ved sondering og gingivalresesjon ble beregnet.

gingival crevicular væske: Perio-papirer ble plassert i den dypeste delen av sulcus og lot stå i 30 sekunder. Etter 30 sekunder ble papirstrimlene plassert i periotronanordningen og volumet ble beregnet.

Andre navn:
  • i-PRF-applikasjon
  • klinisk periodontal måling tatt
  • gingival crevikulær væske oppnådd
SRP (kontroll)
Ingen middel ble påført periodontallommen etter avskalering og rotplanlegging.
Fremgangsmåte: ikke-kirurgisk periodontal behandling

skalering og rotplanlegging ble brukt for ikke-kirurgisk periodontal behandling i-PRF-applikasjon: Intravenøs blodprøve tatt fra antecubital-venen til pasientene ble samlet i et 10 ml rør og sentrifugert ved 700 rpm i 3 minutter i en PRF-sentrifugeanordning. PRF oppnådd fra det øvre væskelaget dannet i røret ble injisert subgingival inn i det dypeste punktet i lommen etter SRP-behandling.

Kliniske periodontale målinger: plakkindeks, gingivalindeks, sonderingsdybde, klinisk tilknytningsnivå, blødning ved sondering og gingivalresesjon ble beregnet.

gingival crevicular væske: Perio-papirer ble plassert i den dypeste delen av sulcus og lot stå i 30 sekunder. Etter 30 sekunder ble papirstrimlene plassert i periotronanordningen og volumet ble beregnet.

Andre navn:
  • i-PRF-applikasjon
  • klinisk periodontal måling tatt
  • gingival crevikulær væske oppnådd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GCF VEGF-nivåer i test- og kontrollgrupper
Tidsramme: Endring fra baseline GCF VEGF-nivåer på 3. og 7. dag
måle og sammenligne forbedringen av VEGF i test- og kontrollgrupper ved å bruke ELISA
Endring fra baseline GCF VEGF-nivåer på 3. og 7. dag
GCF TNF-alfa-nivåer i test- og kontrollgrupper
Tidsramme: Endring fra baseline GCF TNF-alfa-nivåer på 3. og 7. dag
måle og sammenligne forbedringen av TNF-alfa i test- og kontrollgrupper ved å bruke ELISA
Endring fra baseline GCF TNF-alfa-nivåer på 3. og 7. dag
GCF IL-10 nivåer i test- og kontrollgrupper
Tidsramme: Endring fra baseline GCF IL-10-nivåer på 3. og 7. dag
måle og sammenligne forbedringen av IL-10 i test- og kontrollgrupper ved å bruke ELISA
Endring fra baseline GCF IL-10-nivåer på 3. og 7. dag
Plakkindeks (PI)
Tidsramme: Endring fra baseline PI på 3. og 7. dag
måle og sammenligne forbedringen av PI i test- og kontrollgrupper ved hjelp av en skala
Endring fra baseline PI på 3. og 7. dag
Probering dybde (PD)
Tidsramme: Endring fra baseline PD-nivåer på 3. og 7. dag
mål gingivalmarginen til lommebunnen som mm og sammenlign forbedringen av PD i test- og kontrollgrupper
Endring fra baseline PD-nivåer på 3. og 7. dag
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: Endring fra baseline GI på 3. og 7. dag
måle og sammenligne forbedringen av GI i test- og kontrollgrupper ved hjelp av en skala
Endring fra baseline GI på 3. og 7. dag
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Endring fra baseline BOP på 3. og 7. dag
Hvorvidt det er blødning når periodontallommen undersøkes og sammenligne forbedringen i test- og kontrollgrupper
Endring fra baseline BOP på 3. og 7. dag
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: Endring fra Baseline CAL på 3. og 7. dag
mål avstanden fra semento-emaljelinjen til bunnen av lommen og sammenlign forbedringen i test- og kontrollgrupper
Endring fra Baseline CAL på 3. og 7. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gizem Torumtay Cin, PhD, Pamukkale University Faculty of Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 22.02.2022/04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det er planlagt gitt hvis det blir bedt om det med en gyldig grunn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere