Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky i-PRF na nechirurgickou parodontální léčbu

22. února 2023 aktualizováno: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, Pamukkale University

Hodnocení účinků injekční aplikace fibrinu bohatého na krevní destičky (i-PRF) na parodontální klinické a biochemické parametry v gingivální crevikulární tekutině (GCF) v nechirurgické parodontální léčbě

Injekční fibrin bohatý na krevní destičky, koncentrát krevních destiček v kapalné formulaci, byl vyvinut, aby lékařům poskytl snadné použití samostatně nebo v kombinaci s různými biomateriály. Metoda nízkorychlostní centrifugace poskytuje významnou výhodu procesu regenerace s bohatším množstvím krevních destiček, leukocytů a růstových faktorů. Přispívá také k procesu hojení ran zvýšením vaskularizace. Očekává se, že aplikace injekčního fibrinu bohatého na destičky do gingivální kapsy po subgingivální kyretáži u pacientů s parodontitidou pozitivně ovlivní výsledky nechirurgické parodontologické léčby. Z tohoto důvodu bylo v této studii zaměřeno na prozkoumání časných účinků injekčního PRF aplikovaného do kapsy pro biomodifikaci povrchu kořene po subgingivální kyretáži v parodontálních kapsách 6 mm a více, a to hodnocením jak klinických parametrů, tak zánětlivých a hojivých markerů v tekutina gingivální drážky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná klinická studie s rozdělenými ústy. Pro lepší posouzení toho, jak stejný hostitel reagoval na dvě různé modality léčby, byl použit design s rozdělenými ústy. Byly vybrány dva kvadranty s kontralaterálními hlubokými periodontálními kapsami u každého účastníka a náhodně rozděleny do testovací a kontrolní skupiny.

Testovaná skupina: Injekční aplikace fibrinu bohatého na krevní destičky do vybrané hluboké periodontální kapsy po zákroku škálování a plánování kořenů (SRP).

Kontrolní skupina: Po škálování a plánování kořenů nebylo do parodontální kapsy aplikováno žádné činidlo.

Při první návštěvě byla provedena klinická měření parodontu před výkonem SRP. Jako klinické periodontální parametry byly použity morový index (PI), gingivální index (GI), hloubka sondy (PD), úroveň klinického připojení (CAL) a krvácení při sondování (BOP).

Po 1 týdnu byli pacienti znovu vyzváni k výkonu SRP. Injekční PRF získaná z intravenózního krevního vzorku odebraného z antekubitální žíly pacientů byla subgingiválně injikována do prohloubené periodontální kapsy po provedení SRP v testované skupině. Klinická měření parodontu 1 měsíc a 3 měsíce po SRP byla opakována.

Vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF) byly odebrány z vybraných zubů před výkonem SRP. 3. a 7. den po SRP byly opět odebrány vzorky GCF ze stejné oblasti.

Hladiny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru GCF (VEGF), tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-a) a interleukinu (IL)-10 byly hodnoceny pomocí metody ELISA a porovnány mezi skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Deni̇zli̇
      • Denizli, Deni̇zli̇, Krocan, 20070
        • Gizem Torumtay Cin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se systémově zdravou parodontitidou 3. stupně B ve věku 18–65 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s parodontitidou stupně 3 stupně B

Kritéria vyloučení:

  • pacientů se systémovým onemocněním
  • těhotná a kojící
  • akutní nebo chronické infekce za posledních 6 měsíců
  • Užívání systémové antibiotické terapie v posledních 6 měsících
  • užívání léků, které mohou ovlivnit zdraví parodontu
  • dostávají hormonální terapii
  • kuřáků
  • zuby s endodontickými lézemi
  • Zuby s pohyblivostí třídy 2 a 3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SRP+i-PRF (test)
Injekční aplikace fibrinu bohatého na destičky (i-PRF) do vybrané hluboké periodontální kapsy po zákroku škálování a plánování kořenů (SRP).
Postup: nechirurgická parodontologická léčba

škálování a kořenové plánování byly aplikovány pro nechirurgickou periodontální léčbu i-PRF aplikace: Intravenózní krevní vzorek odebraný z antekubitální žíly pacientů byl odebrán do 10 ml zkumavky a centrifugován při 700 rpm po dobu 3 minut v PRF centrifugačním zařízení. PRF získaný z horní tekuté vrstvy vytvořené ve zkumavce byl subgingiválně injikován do nejhlubšího bodu kapsy po ošetření SRP.

Klinická měření parodontu: index plaku, gingivální index, hloubka sondování, úroveň klinického připojení, krvácení při sondování a ústup dásní.

gingivální štěrbinová tekutina: Perio papíry byly umístěny do nejhlubší části sulku a ponechány po dobu 30 sekund. Po 30 sekundách byly papírové proužky umístěny do periotronového zařízení a byl vypočten objem.

Ostatní jména:
  • i-PRF aplikace
  • provedeno klinické parodontologické měření
  • získaná gingivální štěrbinová tekutina
SRP (kontrola)
Po škálování a plánování kořenů nebylo do parodontální kapsy aplikováno žádné činidlo.
Postup: nechirurgická parodontologická léčba

škálování a kořenové plánování byly aplikovány pro nechirurgickou periodontální léčbu i-PRF aplikace: Intravenózní krevní vzorek odebraný z antekubitální žíly pacientů byl odebrán do 10 ml zkumavky a centrifugován při 700 rpm po dobu 3 minut v PRF centrifugačním zařízení. PRF získaný z horní tekuté vrstvy vytvořené ve zkumavce byl subgingiválně injikován do nejhlubšího bodu kapsy po ošetření SRP.

Klinická měření parodontu: index plaku, gingivální index, hloubka sondování, úroveň klinického připojení, krvácení při sondování a ústup dásní.

gingivální štěrbinová tekutina: Perio papíry byly umístěny do nejhlubší části sulku a ponechány po dobu 30 sekund. Po 30 sekundách byly papírové proužky umístěny do periotronového zařízení a byl vypočten objem.

Ostatní jména:
  • i-PRF aplikace
  • provedeno klinické parodontologické měření
  • získaná gingivální štěrbinová tekutina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny GCF VEGF v testovaných a kontrolních skupinách
Časové okno: Změna od výchozích hladin GCF VEGF ve 3. a 7. dni
měřit a porovnávat zlepšení VEGF v testovaných a kontrolních skupinách pomocí ELISA
Změna od výchozích hladin GCF VEGF ve 3. a 7. dni
Hladiny GCF TNF-alfa v testovaných a kontrolních skupinách
Časové okno: Změna od výchozích hladin GCF TNF-alfa ve 3. a 7. dni
měřit a porovnávat zlepšení TNF-alfa v testovaných a kontrolních skupinách pomocí ELISA
Změna od výchozích hladin GCF TNF-alfa ve 3. a 7. dni
Hladiny GCF IL-10 v testovaných a kontrolních skupinách
Časové okno: Změna od výchozích hladin GCF IL-10 ve 3. a 7. dni
měřit a porovnávat zlepšení IL-10 v testovaných a kontrolních skupinách pomocí ELISA
Změna od výchozích hladin GCF IL-10 ve 3. a 7. dni
Index plaku (PI)
Časové okno: Změna od základní hodnoty PI ve 3. a 7. dni
měřit a porovnávat zlepšení PI v testovacích a kontrolních skupinách pomocí škály
Změna od základní hodnoty PI ve 3. a 7. dni
Hloubka snímání (PD)
Časové okno: Změna od výchozích hodnot PD ve 3. a 7. dni
změřte okraj dásně ke dnu kapsy v mm a porovnejte zlepšení PD v testovací a kontrolní skupině
Změna od výchozích hodnot PD ve 3. a 7. dni
Gingivální index (GI)
Časové okno: Změna od základního GI ve 3. a 7. dni
měřit a porovnávat zlepšení GI v testovacích a kontrolních skupinách pomocí škály
Změna od základního GI ve 3. a 7. dni
Krvácení při sondování (BOP)
Časové okno: Změna od základního BOP ve 3. a 7. dni
Zda dochází ke krvácení při sondování parodontální kapsy a porovnání zlepšení v testovací a kontrolní skupině
Změna od základního BOP ve 3. a 7. dni
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: Změna od základního CAL na 3. a 7. den
změřte vzdálenost od linie cemento-smaltu ke dnu kapsy a porovnejte zlepšení v testovací a kontrolní skupině
Změna od základního CAL na 3. a 7. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gizem Torumtay Cin, PhD, Pamukkale University Faculty of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 22.02.2022/04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plánuje se, že bude poskytnuta, pokud o to bude požádáno s platným důvodem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrin bohatý na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit