Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do i-PRF no tratamento periodontal não cirúrgico

22 de fevereiro de 2023 atualizado por: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, Pamukkale University

Avaliação dos Efeitos da Aplicação de Fibrina Rica em Plaquetas Injetável (i-PRF) nos Parâmetros Clínicos e Bioquímicos Periodontais do Fluido Crevicular Gengival (GCF) em Tratamento Periodontal Não Cirúrgico

A fibrina rica em plaquetas injetável, um concentrado de plaquetas em uma formulação líquida, foi desenvolvida para fornecer aos médicos facilidade de uso isoladamente ou em combinação com vários biomateriais. O método de centrifugação de baixa velocidade oferece uma vantagem significativa para o processo de regeneração com plaquetas, leucócitos e fatores de crescimento mais ricos. Também contribui para o processo de cicatrização de feridas, aumentando a vascularização. Espera-se que a aplicação de fibrina rica em plaquetas injetável na bolsa gengival após a curetagem subgengival em pacientes com periodontite afete positivamente os resultados do tratamento periodontal não cirúrgico. Por esta razão, neste estudo, foi objetivo investigar os efeitos precoces do PRF injetável aplicado na bolsa para biomodificação da superfície radicular após curetagem subgengival em bolsas periodontais de 6 mm e acima, avaliando tanto parâmetros clínicos quanto marcadores inflamatórios e de cicatrização no fluido sulco gengival

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo foi planejado como um ensaio clínico controlado randomizado de boca dividida. Um projeto de boca dividida foi usado para avaliar melhor como o mesmo hospedeiro respondeu a duas modalidades de tratamento diferentes. Dois quadrantes com bolsas periodontais profundas contralaterais em cada participante foram selecionados e divididos aleatoriamente em grupos de teste e controle.

Grupo de teste: Aplicação de fibrina rica em plaquetas injetável na bolsa periodontal profunda selecionada após o procedimento de raspagem e alisamento radicular (SRP).

Grupo controle: Nenhum agente foi aplicado na bolsa periodontal após raspagem e alisamento radicular.

Na primeira visita, as medidas periodontais clínicas foram feitas antes do procedimento de SRP. Índice de peste (PI), índice gengival (GI), profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL) e sangramento à sondagem (BOP) foram usados ​​como parâmetros periodontais clínicos.

Após 1 semana, os pacientes foram chamados novamente para o procedimento de RAR. O PRF injetável obtido da amostra de sangue intravenoso retirada da veia antecubital dos pacientes foi injetado na bolsa periodontal aprofundada subgengivalmente após o procedimento de SRP no grupo de teste. Medições periodontais clínicas em 1 mês e 3 meses após a SRP foram repetidas.

Amostras de fluido crevicular gengival (GCF) foram retiradas de dentes selecionados antes do procedimento SRP. No 3º e 7º dia após o SRP, amostras de GCF foram novamente retiradas da mesma região.

Os níveis de fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) GCF, fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α) e interleucina (IL)-10 foram avaliados pelo método ELISA e comparados entre os grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Deni̇zli̇
      • Denizli, Deni̇zli̇, Peru, 20070
        • Gizem Torumtay Cin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com periodontite sistemicamente saudável e estágio 3 grau B com idade entre 18 e 65 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com periodontite grau B estágio 3

Critério de exclusão:

  • pacientes com doença sistêmica
  • grávida e amamentando
  • infecção aguda ou crônica nos últimos 6 meses
  • Uso de antibioticoterapia sistêmica nos últimos 6 meses
  • uso de drogas que podem afetar a saúde periodontal
  • recebendo terapia hormonal
  • fumantes
  • dentes com lesões endodônticas
  • Dentes com mobilidade de classe 2 e 3

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
SRP+i-PRF (teste)
Aplicação de fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF) na bolsa periodontal profunda selecionada após o procedimento de raspagem e alisamento radicular (SRP).
Procedimento: tratamento periodontal não cirúrgico

raspagem e alisamento radicular foram aplicados para tratamento periodontal não cirúrgico aplicação de i-PRF: Amostra de sangue intravenoso coletada da veia antecubital dos pacientes foi coletada em um tubo de 10 ml e centrifugada a 700 rpm por 3 minutos em uma centrífuga PRF. O PRF obtido da camada líquida superior formada no tubo foi injetado subgengivalmente no ponto mais profundo da bolsa após o tratamento com SRP.

Medições periodontais clínicas: índice de placa, índice gengival, profundidade de sondagem, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem e recessão gengival foram calculados.

fluido crevicular gengival: os papéis Perio foram colocados na parte mais profunda do sulco e deixados por 30 segundos. Após 30 segundos, as tiras de papel foram colocadas no dispositivo periotron e o volume foi calculado.

Outros nomes:
  • aplicação i-PRF
  • medição periodontal clínica tomada
  • fluido crevicular gengival obtido
SRP (Controle)
Nenhum agente foi aplicado na bolsa periodontal após raspagem e alisamento radicular.
Procedimento: tratamento periodontal não cirúrgico

raspagem e alisamento radicular foram aplicados para tratamento periodontal não cirúrgico aplicação de i-PRF: Amostra de sangue intravenoso coletada da veia antecubital dos pacientes foi coletada em um tubo de 10 ml e centrifugada a 700 rpm por 3 minutos em uma centrífuga PRF. O PRF obtido da camada líquida superior formada no tubo foi injetado subgengivalmente no ponto mais profundo da bolsa após o tratamento com SRP.

Medições periodontais clínicas: índice de placa, índice gengival, profundidade de sondagem, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem e recessão gengival foram calculados.

fluido crevicular gengival: os papéis Perio foram colocados na parte mais profunda do sulco e deixados por 30 segundos. Após 30 segundos, as tiras de papel foram colocadas no dispositivo periotron e o volume foi calculado.

Outros nomes:
  • aplicação i-PRF
  • medição periodontal clínica tomada
  • fluido crevicular gengival obtido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de GCF VEGF nos grupos de teste e controle
Prazo: Alteração dos níveis basais de GCF VEGF no 3º e 7º dias
medir e comparar a melhora do VEGF nos grupos de teste e controle usando ELISA
Alteração dos níveis basais de GCF VEGF no 3º e 7º dias
Níveis de GCF TNF-alfa nos grupos de teste e controle
Prazo: Alteração dos níveis basais de GCF TNF-alfa no 3º e 7º dias
medir e comparar a melhora do TNF-alfa nos grupos de teste e controle usando ELISA
Alteração dos níveis basais de GCF TNF-alfa no 3º e 7º dias
Níveis de GCF IL-10 em grupos de teste e controle
Prazo: Alteração dos níveis basais de GCF IL-10 no 3º e 7º dias
medir e comparar a melhora da IL-10 nos grupos de teste e controle usando ELISA
Alteração dos níveis basais de GCF IL-10 no 3º e 7º dias
Índice de placa (PI)
Prazo: Mudança do PI de linha de base no 3º e 7º dias
medir e comparar a melhora do IP nos grupos de teste e controle usando uma escala
Mudança do PI de linha de base no 3º e 7º dias
Profundidade de sondagem (PD)
Prazo: Alteração dos níveis basais de DP no 3º e 7º dias
meça a margem gengival até o fundo da bolsa em mm e compare a melhora da PD nos grupos de teste e controle
Alteração dos níveis basais de DP no 3º e 7º dias
Índice gengival (IG)
Prazo: Mudança da linha de base GI no 3º e 7º dias
medir e comparar a melhora do IG nos grupos de teste e controle usando uma escala
Mudança da linha de base GI no 3º e 7º dias
Sangramento à sondagem (BOP)
Prazo: Alteração do BOP da linha de base no 3º e 7º dias
Se há sangramento quando a bolsa periodontal é sondada e comparando a melhora nos grupos de teste e controle
Alteração do BOP da linha de base no 3º e 7º dias
Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: Alteração da linha de base CAL no 3º e 7º dias
medir a distância da linha cimento-esmalte até o fundo da bolsa e comparar a melhora nos grupos teste e controle
Alteração da linha de base CAL no 3º e 7º dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pamukkale University

Investigadores

  • Investigador principal: Gizem Torumtay Cin, PhD, Pamukkale University Faculty of Dentistry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 22.02.2022/04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Está planejado para ser fornecido se solicitado com um motivo válido.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever