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Effets de l'i-PRF sur le traitement parodontal non chirurgical

22 février 2023 mis à jour par: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, Pamukkale University

Évaluation des effets de l'application de fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF) sur les paramètres cliniques et biochimiques parodontaux dans le liquide créviculaire gingival (GCF) dans le traitement parodontal non chirurgical

La fibrine riche en plaquettes injectable, un concentré de plaquettes dans une formulation liquide, a été développée pour offrir aux cliniciens une utilisation simple ou en combinaison avec divers biomatériaux. La méthode de centrifugation à basse vitesse offre un avantage significatif au processus de régénération avec des plaquettes, des leucocytes et des facteurs de croissance plus riches. Il contribue également au processus de cicatrisation en augmentant la vascularisation. On s'attend à ce que l'application de fibrine riche en plaquettes injectable dans la poche gingivale après un curetage sous-gingival chez les patients atteints de parodontite affecte positivement les résultats du traitement parodontal non chirurgical. Pour cette raison, dans cette étude, il visait à étudier les premiers effets du PRF injectable appliqué dans la poche pour la biomodification de la surface radiculaire après un curetage sous-gingival dans les poches parodontales de 6 mm et plus, en évaluant à la fois les paramètres cliniques et les marqueurs inflammatoires et cicatrisants dans le fluide de sillon gingival

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été planifiée comme un essai clinique randomisé contrôlé en bouche divisée. Une conception à bouche divisée a été utilisée pour mieux évaluer comment le même hôte répondait à deux modalités de traitement différentes. Deux quadrants avec des poches parodontales profondes controlatérales chez chaque participant ont été sélectionnés et divisés au hasard en groupes de test et de contrôle.

Groupe test : Application injectable de fibrine riche en plaquettes dans la poche parodontale profonde sélectionnée après la procédure de détartrage et de surfaçage radiculaire (SRP).

Groupe témoin : aucun agent n'a été appliqué sur la poche parodontale après détartrage et surfaçage radiculaire.

Lors de la première visite, des mesures cliniques parodontales ont été prises avant la procédure SRP. L'indice de peste (PI), l'indice gingival (GI), la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attache clinique (CAL) et le saignement au sondage (BOP) ont été utilisés comme paramètres parodontaux cliniques.

Après 1 semaine, les patients ont été rappelés pour la procédure SRP. Le PRF injectable obtenu à partir de l'échantillon de sang intraveineux prélevé dans la veine antécubitale des patients a été injecté dans la poche parodontale approfondie par voie sous-gingivale après la procédure SRP dans le groupe test. Les mesures cliniques parodontales à 1 mois et 3 mois après SRP ont été répétées.

Des échantillons de liquide créviculaire gingival (GCF) ont été prélevés sur des dents sélectionnées avant la procédure SRP. Les 3ème et 7ème jours après le SRP, des échantillons de GCF ont été prélevés à nouveau dans la même région.

Le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) du GCF, le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) et les taux d'interleukine (IL)-10 ont été évalués à l'aide de la méthode ELISA et comparés entre les groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Deni̇zli̇
      • Denizli, Deni̇zli̇, Turquie, 20070
        • Gizem Torumtay Cin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de parodontite systémiquement saine et de stade 3 de grade B âgés de 18 à 65 ans

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de parodontite de stade 3 grade B

Critère d'exclusion:

  • patients atteints d'une maladie systémique
  • enceinte et allaitante
  • infection aiguë ou chronique au cours des 6 derniers mois
  • Utilisation d'une antibiothérapie systémique au cours des 6 derniers mois
  • utilisation de médicaments pouvant affecter la santé parodontale
  • recevoir une hormonothérapie
  • les fumeurs
  • dents présentant des lésions endodontiques
  • Dents à mobilité de classe 2 et 3

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SRP+i-PRF (test)
Application injectable de fibrine riche en plaquettes (i-PRF) dans la poche parodontale profonde sélectionnée après la procédure de détartrage et de surfaçage radiculaire (SRP).
Procédure: traitement parodontal non chirurgical

un détartrage et un surfaçage radiculaire ont été appliqués pour un traitement parodontal non chirurgical Application i-PRF : un échantillon de sang intraveineux prélevé dans la veine antécubitale des patients a été recueilli dans un tube de 10 ml et centrifugé à 700 tr/min pendant 3 minutes dans un dispositif de centrifugation PRF. Le PRF obtenu à partir de la couche liquide supérieure formée dans le tube a été injecté sous la gencive dans le point le plus profond de la poche après traitement SRP.

Les mesures parodontales cliniques : l'indice de plaque, l'indice gingival, la profondeur de sondage, le niveau d'attache clinique, le saignement au sondage et la récession gingivale ont été calculés.

liquide créviculaire gingival : des papiers Perio ont été placés dans la partie la plus profonde du sulcus et laissés pendant 30 secondes. Après 30 secondes, les bandes de papier ont été placées dans le dispositif périotron et le volume a été calculé.

Autres noms:
  • Demande i-PRF
  • mesure parodontale clinique prise
  • fluide créviculaire gingival obtenu
SRP (Contrôle)
Aucun agent n'a été appliqué sur la poche parodontale après détartrage et surfaçage radiculaire.
Procédure: traitement parodontal non chirurgical

un détartrage et un surfaçage radiculaire ont été appliqués pour un traitement parodontal non chirurgical Application i-PRF : un échantillon de sang intraveineux prélevé dans la veine antécubitale des patients a été recueilli dans un tube de 10 ml et centrifugé à 700 tr/min pendant 3 minutes dans un dispositif de centrifugation PRF. Le PRF obtenu à partir de la couche liquide supérieure formée dans le tube a été injecté sous la gencive dans le point le plus profond de la poche après traitement SRP.

Les mesures parodontales cliniques : l'indice de plaque, l'indice gingival, la profondeur de sondage, le niveau d'attache clinique, le saignement au sondage et la récession gingivale ont été calculés.

liquide créviculaire gingival : des papiers Perio ont été placés dans la partie la plus profonde du sulcus et laissés pendant 30 secondes. Après 30 secondes, les bandes de papier ont été placées dans le dispositif périotron et le volume a été calculé.

Autres noms:
  • Demande i-PRF
  • mesure parodontale clinique prise
  • fluide créviculaire gingival obtenu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de GCF VEGF dans les groupes de test et de contrôle
Délai: Changement par rapport aux niveaux de base du GCF VEGF aux 3e et 7e jours
mesurer et comparer l'amélioration du VEGF dans les groupes de test et de contrôle en utilisant ELISA
Changement par rapport aux niveaux de base du GCF VEGF aux 3e et 7e jours
Niveaux de GCF TNF-alpha dans les groupes de test et de contrôle
Délai: Changement par rapport aux niveaux de base du GCF TNF-alpha aux 3e et 7e jours
mesurer et comparer l'amélioration du TNF-alpha dans les groupes de test et de contrôle en utilisant ELISA
Changement par rapport aux niveaux de base du GCF TNF-alpha aux 3e et 7e jours
Niveaux de GCF IL-10 dans les groupes de test et de contrôle
Délai: Changement par rapport aux niveaux de référence du GCF IL-10 aux 3e et 7e jours
mesurer et comparer l'amélioration de l'IL-10 dans les groupes de test et de contrôle en utilisant ELISA
Changement par rapport aux niveaux de référence du GCF IL-10 aux 3e et 7e jours
Indice de plaque (IP)
Délai: Changement par rapport à l'IP de base aux 3e et 7e jours
mesurer et comparer l'amélioration de l'IP dans les groupes de test et de contrôle à l'aide d'une échelle
Changement par rapport à l'IP de base aux 3e et 7e jours
Profondeur de sondage (PD)
Délai: Changement par rapport aux niveaux de PD de base aux 3e et 7e jours
mesurer la marge gingivale au fond de la poche en mm et comparer l'amélioration de la PD dans les groupes de test et de contrôle
Changement par rapport aux niveaux de PD de base aux 3e et 7e jours
Indice gingival (IG)
Délai: Changement de l'IG de base aux 3e et 7e jours
mesurer et comparer l'amélioration de l'IG dans les groupes de test et de contrôle à l'aide d'une échelle
Changement de l'IG de base aux 3e et 7e jours
Saignement au sondage (BOP)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base BOP aux 3e et 7e jours
S'il y a saignement lorsque la poche parodontale est sondée et comparaison de l'amélioration dans les groupes de test et de contrôle
Changement par rapport à la ligne de base BOP aux 3e et 7e jours
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Changement du CAL de base aux 3e et 7e jours
mesurer la distance entre la ligne cémento-émaillée et le fond de la poche et comparer l'amélioration dans les groupes test et témoin
Changement du CAL de base aux 3e et 7e jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamukkale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gizem Torumtay Cin, PhD, Pamukkale University Faculty of Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Première publication (Estimation)

3 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22.02.2022/04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Il est prévu d'être donné si demandé avec une raison valable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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