Efectos de i-PRF en el tratamiento periodontal no quirúrgico
Evaluación de los efectos de la aplicación de fibrina rica en plaquetas inyectable (i-PRF) sobre los parámetros clínicos y bioquímicos periodontales en el fluido crevicular gingival (GCF) en el tratamiento periodontal no quirúrgico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se planeó como un ensayo clínico aleatorizado controlado de boca dividida. Se utilizó un diseño de boca dividida para evaluar mejor cómo respondió el mismo huésped a dos modalidades de tratamiento diferentes. Se seleccionaron dos cuadrantes con bolsas periodontales profundas contralaterales en cada participante y se dividieron al azar en grupos de prueba y de control.
Grupo de prueba: aplicación inyectable de fibrina rica en plaquetas en la bolsa periodontal profunda seleccionada después del procedimiento de raspado y alisado radicular (SRP).
Grupo de control: No se aplicó ningún agente en la bolsa periodontal después del raspado y alisado radicular.
En la primera visita, se tomaron medidas clínicas periodontales antes del procedimiento SRP. El índice de peste (PI), el índice gingival (GI), la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL) y el sangrado al sondaje (BOP) se utilizaron como parámetros periodontales clínicos.
Después de 1 semana, los pacientes fueron llamados nuevamente para el procedimiento SRP. El PRF inyectable obtenido de la muestra de sangre intravenosa tomada de la vena antecubital de los pacientes se inyectó subgingivalmente en la bolsa periodontal profunda después del procedimiento SRP en el grupo de prueba. Se repitieron las mediciones periodontales clínicas al mes y a los 3 meses después de la SRP.
Se tomaron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) de dientes seleccionados antes del procedimiento SRP. En el tercer y séptimo día después del SRP, se tomaron nuevamente muestras de GCF de la misma región.
Los niveles de factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) del GCF, factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) e interleucina (IL)-10 se evaluaron mediante el método ELISA y se compararon entre grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Deni̇zli̇
-
Denizli, Deni̇zli̇, Pavo, 20070
- Gizem Torumtay Cin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con periodontitis grado B estadio 3
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedad sistémica
- embarazada y amamantando
- infección aguda o crónica en los últimos 6 meses
- Uso de terapia antibiótica sistémica en los últimos 6 meses
- uso de medicamentos que pueden afectar la salud periodontal
- recibiendo terapia hormonal
- fumadores
- dientes con lesiones endodónticas
- Dientes con movilidad clase 2 y 3
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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SRP+i-PRF (prueba)
Aplicación inyectable de fibrina rica en plaquetas (i-PRF) en la bolsa periodontal profunda seleccionada después del procedimiento de raspado y alisado radicular (SRP).
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se aplicaron raspado y alisado radicular para el tratamiento periodontal no quirúrgico Aplicación i-PRF: Muestra de sangre intravenosa extraída de la vena antecubital de los pacientes se recolectó en un tubo de 10 ml y se centrifugó a 700 rpm durante 3 minutos en un dispositivo de centrífuga PRF. El PRF obtenido de la capa líquida superior formada en el tubo se inyectó subgingival en el punto más profundo de la bolsa después del tratamiento con SRP. Se calcularon las medidas periodontales clínicas: índice de placa, índice gingival, profundidad de sondaje, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje y recesión gingival. Líquido crevicular gingival: Se colocaron papeles Perio en la parte más profunda del surco y se dejaron por 30 segundos. Después de 30 segundos, las tiras de papel se colocaron en el dispositivo periotrón y se calculó el volumen.
Otros nombres:
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SRP (control)
No se aplicó ningún agente a la bolsa periodontal después del raspado y alisado radicular.
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se aplicaron raspado y alisado radicular para el tratamiento periodontal no quirúrgico Aplicación i-PRF: Muestra de sangre intravenosa extraída de la vena antecubital de los pacientes se recolectó en un tubo de 10 ml y se centrifugó a 700 rpm durante 3 minutos en un dispositivo de centrífuga PRF. El PRF obtenido de la capa líquida superior formada en el tubo se inyectó subgingival en el punto más profundo de la bolsa después del tratamiento con SRP. Se calcularon las medidas periodontales clínicas: índice de placa, índice gingival, profundidad de sondaje, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje y recesión gingival. Líquido crevicular gingival: Se colocaron papeles Perio en la parte más profunda del surco y se dejaron por 30 segundos. Después de 30 segundos, las tiras de papel se colocaron en el dispositivo periotrón y se calculó el volumen.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de GCF VEGF en grupos de prueba y control
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los niveles basales de GCF VEGF en los días 3 y 7
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medir y comparar la mejora de VEGF en grupos de prueba y control mediante ELISA
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Cambio con respecto a los niveles basales de GCF VEGF en los días 3 y 7
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Niveles de GCF TNF-alfa en grupos de prueba y control
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los niveles basales de GCF TNF-alfa en los días 3 y 7
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medir y comparar la mejora de TNF-alfa en grupos de prueba y control mediante ELISA
|
Cambio con respecto a los niveles basales de GCF TNF-alfa en los días 3 y 7
|
|
Niveles de GCF IL-10 en grupos de prueba y control
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los niveles basales de IL-10 del GCF en los días 3 y 7
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medir y comparar la mejora de IL-10 en grupos de prueba y de control mediante ELISA
|
Cambio con respecto a los niveles basales de IL-10 del GCF en los días 3 y 7
|
|
Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el PI de referencia en los días 3 y 7
|
medir y comparar la mejora de PI en grupos de prueba y control usando una escala
|
Cambio desde el PI de referencia en los días 3 y 7
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|
Profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de referencia de DP en los días 3 y 7
|
mida el margen gingival hasta el fondo de la bolsa en mm y compare la mejora de la PD en los grupos de prueba y de control
|
Cambio de los niveles de referencia de DP en los días 3 y 7
|
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Índice gingival (GI)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base GI en los días 3 y 7
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medir y comparar la mejora del GI en los grupos de prueba y control utilizando una escala
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Cambio desde la línea de base GI en los días 3 y 7
|
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Sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base BOP en los días 3 y 7
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Si hay sangrado cuando se palpa la bolsa periodontal y comparar la mejora en los grupos de prueba y de control
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Cambio desde la línea de base BOP en los días 3 y 7
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Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: Cambio de CAL de referencia en los días 3 y 7
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mida la distancia desde la línea de cemento-esmalte hasta el fondo de la bolsa y compare la mejora en los grupos de prueba y de control
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Cambio de CAL de referencia en los días 3 y 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gizem Torumtay Cin, PhD, Pamukkale University Faculty of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Miron RJ, Fujioka-Kobayashi M, Hernandez M, Kandalam U, Zhang Y, Ghanaati S, Choukroun J. Injectable platelet rich fibrin (i-PRF): opportunities in regenerative dentistry? Clin Oral Investig. 2017 Nov;21(8):2619-2627. doi: 10.1007/s00784-017-2063-9. Epub 2017 Feb 2.
- Choukroun J, Diss A, Simonpieri A, Girard MO, Schoeffler C, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Dohan DM. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part IV: clinical effects on tissue healing. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e56-60. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.011.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 22.02.2022/04
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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