Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af i-PRF på ikke-kirurgisk periodontal behandling

22. februar 2023 opdateret af: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, Pamukkale University

Evaluering af virkningerne af injicerbar trombocytrig fibrin (i-PRF) anvendelse på periodontale kliniske og biokemiske parametre i tandkødscrevikulær væske (GCF) i ikke-kirurgisk periodontal behandling

Injicerbart blodpladerigt fibrin, et blodpladekoncentrat i en flydende formulering, er udviklet til at give klinikere brugervenlighed alene eller i kombination med forskellige biomaterialer. Lavhastighedscentrifugeringsmetoden giver en væsentlig fordel for regenereringsprocessen med rigere blodplader, leukocytter og vækstfaktorer. Det bidrager også til sårhelingsprocessen ved at øge vaskulariseringen. Det forventes, at påføring af injicerbart blodpladerigt fibrin i tandkødslommen efter subgingival curettage hos parodontitispatienter vil påvirke resultaterne af ikke-kirurgisk parodontalbehandling positivt. Af denne grund var det i denne undersøgelse rettet mod at undersøge de tidlige virkninger af injicerbar PRF anvendt i lommen til biomodificering af rodoverfladen efter subgingival curettage i periodontale lommer på 6 mm og derover, ved at evaluere både kliniske parametre og inflammatoriske og helbredende markører i tandkødsrillevæske

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var planlagt som et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med spaltet mund. Et split-mouth design blev brugt til bedre at vurdere, hvordan den samme vært reagerede på to forskellige behandlingsmodaliteter. To kvadranter med kontralaterale dybe parodontale lommer i hver deltager blev udvalgt og tilfældigt opdelt i test- og kontrolgrupper.

Testgruppe: Injicerbar trombocytrig fibrin påføring i den valgte dybe parodontale lomme efter skalering og rodplanlægningsprocedure (SRP).

Kontrolgruppe: Intet middel blev påført parodontallommen efter afskalning og rodplanlægning.

Ved det første besøg blev der taget kliniske parodontale målinger før SRP-proceduren. Pestindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) og blødning ved sondering (BOP) blev brugt som kliniske parodontale parametre.

Efter 1 uge blev patienterne igen kaldt til SRP-proceduren. Injicerbar PRF opnået fra den intravenøse blodprøve taget fra den antecubitale vene hos patienterne blev injiceret i den uddybede periodontale lomme subgingivalt efter SRP-proceduren i testgruppen. Kliniske parodontale målinger 1 måned og 3 måneder efter SRP blev gentaget.

Gingival crevicular fluid (GCF) prøver blev taget fra udvalgte tænder før SRP-proceduren. På den 3. og 7. dag efter SRP blev GCF-prøver taget igen fra samme region.

GCF vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) og interleukin (IL)-10-niveauer blev evalueret ved hjælp af ELISA-metoden og sammenlignet mellem grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Deni̇zli̇
      • Denizli, Deni̇zli̇, Kalkun, 20070
        • Gizem Torumtay Cin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med systemisk raske og stadie 3 grad B paradentose i alderen 18-65 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med fase 3 grad B paradentose

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med systemisk sygdom
  • gravid og ammende
  • akut eller kronisk infektion inden for de seneste 6 måneder
  • Brug af systemisk antibiotikabehandling inden for de seneste 6 måneder
  • brug af lægemidler, der kan påvirke paradentosesundheden
  • får hormonbehandling
  • rygere
  • tænder med endodontiske læsioner
  • Tænder med klasse 2 og 3 mobilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SRP+i-PRF (test)
Injicerbar trombocytrig fibrin (i-PRF) påføring i den valgte dybe parodontale lomme efter skalerings- og rodplanlægningsprocedure (SRP).
Procedure: ikke-kirurgisk parodontal behandling

skælling og rodplanlægning blev anvendt til ikke-kirurgisk parodontal behandling i-PRF-applikation: Intravenøs blodprøve taget fra antecubital-venen på patienterne blev opsamlet i et 10 ml rør og centrifugeret ved 700 rpm i 3 minutter i en PRF-centrifugeanordning. PRF opnået fra det øvre væskelag dannet i røret blev injiceret subgingival i det dybeste punkt af lommen efter SRP-behandling.

Kliniske parodontale målinger: plakindeks, gingivalindeks, sonderingsdybde, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering og gingival recession blev beregnet.

tandkødsspaltevæske: Perio-papirer blev anbragt i den dybeste del af sulcus og efterladt i 30 sekunder. Efter 30 sekunder blev papirstrimlerne anbragt i periotronanordningen, og volumenet blev beregnet.

Andre navne:
  • i-PRF applikation
  • foretaget klinisk parodontal måling
  • tandkødscrevikulær væske opnået
SRP (kontrol)
Intet middel blev påført parodontallommen efter afskalning og rodplanlægning.
Procedure: ikke-kirurgisk parodontal behandling

skælling og rodplanlægning blev anvendt til ikke-kirurgisk parodontal behandling i-PRF-applikation: Intravenøs blodprøve taget fra antecubital-venen på patienterne blev opsamlet i et 10 ml rør og centrifugeret ved 700 rpm i 3 minutter i en PRF-centrifugeanordning. PRF opnået fra det øvre væskelag dannet i røret blev injiceret subgingival i det dybeste punkt af lommen efter SRP-behandling.

Kliniske parodontale målinger: plakindeks, gingivalindeks, sonderingsdybde, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering og gingival recession blev beregnet.

tandkødsspaltevæske: Perio-papirer blev anbragt i den dybeste del af sulcus og efterladt i 30 sekunder. Efter 30 sekunder blev papirstrimlerne anbragt i periotronanordningen, og volumenet blev beregnet.

Andre navne:
  • i-PRF applikation
  • foretaget klinisk parodontal måling
  • tandkødscrevikulær væske opnået

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GCF VEGF-niveauer i test- og kontrolgrupper
Tidsramme: Ændring fra baseline GCF VEGF-niveauer på 3. og 7. dag
måle og sammenligne forbedringen af ​​VEGF i test- og kontrolgrupper ved at bruge ELISA
Ændring fra baseline GCF VEGF-niveauer på 3. og 7. dag
GCF TNF-alfa-niveauer i test- og kontrolgrupper
Tidsramme: Ændring fra baseline GCF TNF-alfa-niveauer på 3. og 7. dag
måle og sammenligne forbedringen af ​​TNF-alfa i test- og kontrolgrupper ved at bruge ELISA
Ændring fra baseline GCF TNF-alfa-niveauer på 3. og 7. dag
GCF IL-10 niveauer i test- og kontrolgrupper
Tidsramme: Ændring fra baseline GCF IL-10 niveauer på 3. og 7. dag
måle og sammenligne forbedringen af ​​IL-10 i test- og kontrolgrupper ved at bruge ELISA
Ændring fra baseline GCF IL-10 niveauer på 3. og 7. dag
Plakindeks (PI)
Tidsramme: Ændring fra baseline PI på 3. og 7. dag
måle og sammenligne forbedringen af ​​PI i test- og kontrolgrupper ved hjælp af en skala
Ændring fra baseline PI på 3. og 7. dag
Probing dybde (PD)
Tidsramme: Ændring fra baseline PD-niveauer på 3. og 7. dag
mål tandkødsmargenen til lommebunden som mm og sammenlign forbedringen af ​​PD i test- og kontrolgrupper
Ændring fra baseline PD-niveauer på 3. og 7. dag
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: Ændring fra baseline GI på 3. og 7. dag
måle og sammenligne forbedringen af ​​GI i test- og kontrolgrupper ved hjælp af en skala
Ændring fra baseline GI på 3. og 7. dag
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Ændring fra baseline BOP på 3. og 7. dag
Om der er blødning, når parodontallommen sonderes og sammenligning af forbedringen i test- og kontrolgrupper
Ændring fra baseline BOP på 3. og 7. dag
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: Ændring fra Baseline CAL på 3. og 7. dag
mål afstanden fra cemento-emaljelinjen til bunden af ​​lommen og sammenlign forbedringen i test- og kontrolgrupper
Ændring fra Baseline CAL på 3. og 7. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gizem Torumtay Cin, PhD, Pamukkale University Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2023

Først opslået (Skøn)

3. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22.02.2022/04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det er planlagt at blive givet, hvis det anmodes om med en gyldig grund.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladerigt fibrin

Kliniske forsøg med ikke-kirurgisk parodontal behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner