HER2-low乳がん患者の腫瘍特性と生存率
2023年3月2日 更新者：Mahdis Bayat
HER2-Low乳がん患者の腫瘍特性と生存率;横断研究
この大規模な横断研究では、1991 年から 2022 年までの BC 患者の無病生存期間 (DFS)、全生存期間 (OS)、および臨床病理学的特徴を遡及的に評価しました。 イランのテヘランにある癌研究センターに紹介された患者を募集し、HER2 低、HER2 陽性、または HER2 陰性に分類される患者の HER2 ステータスを、前向きに維持されたレジストリから取得しました。 私たちは、HER2 が少ない乳癌患者の臨床病理学的特徴と生存の特徴をより深く掘り下げ、それを HER2 陰性および HER2 陽性のグループと比較することを目指しました。
質問 1: HER2 低乳がん (BC) は、BC の標準分類における新しいサブタイプですか?質問 2: HER2 陰性および HER2 陽性のグループと比較して、HER2 の低い乳がん患者の DFS および OS 率はどうですか?
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3582
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
癌研究センター (CRC) のデータベースには、ヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) 状態の 3918 人の患者がおり、そのうち 24 人の男性患者と、DFS および OS 情報が欠落している 312 人の患者が除外されました。
合計で、3582 人の患者が DFS および OS 分析に含まれています。
説明
包含基準:
1991 年 4 月から 2022 年 3 月までに、がん研究センター (CRC) のデータベースでヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) ステータスを持つすべての乳がん患者
除外基準:
男性の性別 HER2 の状態が不確定または欠落している患者、または DFS および OS の情報が欠落している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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HER2-低
病理学的に HER2 IHC1+ および HER2 IHC2+/ISH 陰性の患者
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これらの検査は通常、乳癌患者に適用され、外科医が腫瘍の臨床病理学的特徴と生存特性をよりよく理解するのに役立ちます
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HER2陰性
病理学的にHER2ゼロの患者
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これらの検査は通常、乳癌患者に適用され、外科医が腫瘍の臨床病理学的特徴と生存特性をよりよく理解するのに役立ちます
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HER2陽性
病理学的にHER2 IHC2+/ISH陽性およびHER2 IHC 3+の患者
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これらの検査は通常、乳癌患者に適用され、外科医が腫瘍の臨床病理学的特徴と生存特性をよりよく理解するのに役立ちます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HER2低OS
時間枠：38ヶ月
|
HER2 が低い状態は、生存率が最も高かった。
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38ヶ月
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HER2低DFS
時間枠：33ヶ月
|
HER2 が低い状態は DFS が最も高かった。
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33ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mohammad Esmail Akbari, Professor、Cancer Research Center, Shohadaye Tajrish Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1991年4月1日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2023年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月2日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは、合理的な要求に応じて提供されます。
この研究で収集された臨床データは機密性が高いため、患者は生データの機密性が保たれ、特定の要求がない限り共有されないことが保証されました。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。