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Tumoreigenschaften und Überlebensrate von Patientinnen mit HER2-niedrigem Brustkrebs

2. März 2023 aktualisiert von: Mahdis Bayat

Tumoreigenschaften und Überlebensrate von Patientinnen mit HER2-niedrigem Brustkrebs; eine Querschnittsstudie

In dieser groß angelegten Querschnittsstudie haben wir das krankheitsfreie Überleben (DFS), das Gesamtüberleben (OS) und die klinisch-pathologischen Merkmale von BC-Patienten von 1991 bis 2022 retrospektiv ausgewertet. Wir rekrutierten Patienten, die an das Krebsforschungszentrum in Teheran, Iran, überwiesen wurden, und ihr HER2-Status, der als HER2-niedrig, HER2-positiv oder HER2-negativ klassifiziert wird, wurde aus prospektiv geführten Registern erhalten. Wir wollten tiefer in die klinisch-pathologischen Merkmale und Überlebensmerkmale von HER2-niedrigen Brustkrebspatientinnen eintauchen und sie mit HER2-negativen und HER2-positiven Gruppen vergleichen.

Frage 1: Ist HER2-niedriger Brustkrebs (BC) ein neuer Subtyp in der Standardklassifikation von BCs? Frage 2: Wie ist die DFS- und OS-Rate von HER2-niedrigen Brustkrebspatientinnen im Vergleich zu HER2-negativen und HER2-positiven Gruppen?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3582

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In der Datenbank des Cancer Research Center (CRC) befanden sich 3918 Patienten mit Status des humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors 2 (HER2), von denen 24 männliche Patienten und 312 Patienten mit fehlenden DFS- und OS-Informationen ausgeschlossen wurden. Insgesamt wurden 3582 Patienten in die DFS- und OS-Analyse eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Brustkrebspatientinnen mit Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) Status in der Datenbank des Cancer Research Center (CRC), von April 1991 bis März 2022

Ausschlusskriterien:

Das männliche Geschlecht Patienten mit unbestimmtem oder fehlendem HER2-Status oder Patienten mit fehlenden DFS- und OS-Informationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HER2-niedrig
Patienten mit HER2 IHC1+ und HER2 IHC2+/ISH-negativ in ihrer Pathologie
Diagnosetest: Immunhistochemie (IHC) und In-situ-Hybridisierungstest (ISH).
Diese Tests werden normalerweise bei Brustkrebspatientinnen angewendet, um dem Chirurgen zu helfen, die klinisch-pathologischen Merkmale und Überlebensmerkmale von Tumoren besser zu verstehen
HER2-negativ
Patienten mit HER2-Null in ihrer Pathologie
Diagnosetest: Immunhistochemie (IHC) und In-situ-Hybridisierungstest (ISH).
Diese Tests werden normalerweise bei Brustkrebspatientinnen angewendet, um dem Chirurgen zu helfen, die klinisch-pathologischen Merkmale und Überlebensmerkmale von Tumoren besser zu verstehen
HER2-positiv
Patienten mit HER2 IHC2+/ISH-positiv und HER2 IHC 3+ in ihrer Pathologie
Diagnosetest: Immunhistochemie (IHC) und In-situ-Hybridisierungstest (ISH).
Diese Tests werden normalerweise bei Brustkrebspatientinnen angewendet, um dem Chirurgen zu helfen, die klinisch-pathologischen Merkmale und Überlebensmerkmale von Tumoren besser zu verstehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HER2-niedriges OS
Zeitfenster: 38 Monate
HER2-Niedrig-Status hatte die höchste Überlebensrate.
38 Monate
HER2-niedriges DFS
Zeitfenster: 33 Monate
HER2-Niedrig-Status hatte das höchste DFS.
33 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahdis Bayat

Ermittler

  • Studienleiter: Mohammad Esmail Akbari, Professor, Cancer Research Center, Shohadaye Tajrish Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 1991

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MBAYAT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf eine angemessene Anfrage hin zur Verfügung gestellt. Aufgrund der sensiblen Natur der in dieser Studie gesammelten klinischen Daten wurde den Patienten versichert, dass die Rohdaten vertraulich bleiben und nur auf ausdrücklichen Wunsch weitergegeben würden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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