Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tumorkarakteristika og overlevelsesrate for HER2-lav brystkræftpatienter

2. marts 2023 opdateret af: Mahdis Bayat

Tumorkarakteristika og overlevelsesrate for HER2-lav brystkræftpatienter; en tværsnitsundersøgelse

I denne storstilede tværsnitsundersøgelse evaluerede vi sygdomsfri overlevelse (DFS), samlet overlevelse (OS) og klinisk-patologiske karakteristika for BC-patienter fra 1991 til 2022, retrospektivt. Vi rekrutterede patienter henvist til Cancer Research Center i Teheran, Iran, og deres HER2-status, som er klassificeret som HER2-lav, HER2-positiv eller HER2-negativ, blev opnået fra prospektivt vedligeholdte registre. vi havde til formål at dykke dybere ned i de klinisk-patologiske karakteristika og overlevelsestræk hos HER2-lav brystkræftpatienter og lejrede det med HER2-negative og HER2-positive grupper.

Spørgsmål 1: Er HER2-lav brystkræft (BC) en ny undertype i standardklassificeringen af ​​BC'er? Spørgsmål 2: Hvordan er DFS- og OS-raten for HER2-lav brystkræftpatienter i sammenligning med HER2-negative og HER2-positive grupper?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3582

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der var 3918 patienter med status for human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2) i databasen for Cancer Research Center (CRC), blandt hvilke 24 mandlige patienter og 312 patienter med manglende DFS- og OS-information blev udelukket. I alt er 3582 patienter inkluderet i DFS- og OS-analyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle brystkræftpatienter med human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2) status i databasen for Cancer Research Center (CRC), fra april 1991 til marts 2022

Ekskluderingskriterier:

Det mandlige køn Patienter med ubestemt eller manglende HER2-status eller patienter med manglende DFS- og OS-information

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HER2-lav
patienter med HER2 IHC1+ og HER2 IHC2+/ISH-negative i deres patologi
Diagnostisk test: immunhistokemi (IHC) og in situ hybridisering (ISH) test
Disse tests anvendes normalt til brystkræftpatienter for at hjælpe kirurgen til bedre at forstå de klinisk-patologiske karakteristika og overlevelsestræk ved tumorer
HER2-negativ
patienter med HER2-nul i deres patologi
Diagnostisk test: immunhistokemi (IHC) og in situ hybridisering (ISH) test
Disse tests anvendes normalt til brystkræftpatienter for at hjælpe kirurgen til bedre at forstå de klinisk-patologiske karakteristika og overlevelsestræk ved tumorer
HER2-positiv
patienter med HER2 IHC2+/ISH-positiv og HER2 IHC 3+ i deres patologi
Diagnostisk test: immunhistokemi (IHC) og in situ hybridisering (ISH) test
Disse tests anvendes normalt til brystkræftpatienter for at hjælpe kirurgen til bedre at forstå de klinisk-patologiske karakteristika og overlevelsestræk ved tumorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HER2-low OS
Tidsramme: 38 måneder
HER2-lav status havde den højeste overlevelsesrate.
38 måneder
HER2-lav DFS
Tidsramme: 33 måneder
HER2-lav status havde den højeste DFS.
33 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahdis Bayat

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammad Esmail Akbari, Professor, Cancer Research Center, Shohadaye Tajrish Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 1991

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Skøn)

3. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MBAYAT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning. På grund af den følsomme karakter af de kliniske data indsamlet i denne undersøgelse, blev patienterne sikret, at rådata ville forblive fortrolige og ikke ville blive delt undtagen efter specifikke anmodninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner