HER2-Low乳腺癌患者的肿瘤特征和生存率
2023年3月2日 更新者：Mahdis Bayat
HER2-Low乳腺癌患者的肿瘤特征和生存率；横断面研究
在这项大规模横断面研究中，我们回顾性评估了 1991 年至 2022 年 BC 患者的无病生存期 (DFS)、总生存期 (OS) 和临床病理学特征。 我们招募了转诊至伊朗德黑兰癌症研究中心的患者，他们的 HER2 状态（分为 HER2 低、HER2 阳性或 HER2 阴性）是从前瞻性维护的登记处获得的。 我们旨在更深入地研究 HER2-low 乳腺癌患者的临床病理学特征和生存特征，并将其与 HER2 阴性和 HER2 阳性组进行比较。
问题1：HER2-low乳腺癌（BC）是BC标准分类中的一个新亚型吗？问题2：与HER2阴性和HER2阳性组相比，HER2-low乳腺癌患者的DFS和OS率如何？
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3582
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
癌症研究中心（CRC）数据库中有3918例人类表皮生长因子受体2（HER2）状态的患者，其中排除了24例男性患者和312例缺失DFS和OS信息的患者。
总共有 3582 名患者被纳入 DFS 和 OS 分析。
描述
纳入标准：
1991 年 4 月至 2022 年 3 月癌症研究中心 (CRC) 数据库中具有人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 状态的所有乳腺癌患者
排除标准：
男性 HER2 状态不确定或缺失的患者，或 DFS 和 OS 信息缺失的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
HER2-低
HER2 IHC1+ 和 HER2 IHC2+/ISH 阴性的患者
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这些测试通常应用于乳腺癌患者，以协助外科医生更好地了解肿瘤的临床病理特征和生存特征
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HER2阴性
HER2-zero 病理学患者
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这些测试通常应用于乳腺癌患者，以协助外科医生更好地了解肿瘤的临床病理特征和生存特征
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HER2阳性
HER2 IHC2+/ISH 阳性和 HER2 IHC 3+ 的患者
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这些测试通常应用于乳腺癌患者，以协助外科医生更好地了解肿瘤的临床病理特征和生存特征
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HER2-低操作系统
大体时间：38个月
|
HER2-low状态的存活率最高。
|
38个月
|
|
HER2-低 DFS
大体时间：33个月
|
HER2-low 状态的 DFS 最高。
|
33个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Mohammad Esmail Akbari, Professor、Cancer Research Center, Shohadaye Tajrish Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1991年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月2日
首次发布 (估计)
2023年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月2日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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