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Caratteristiche del tumore e tasso di sopravvivenza dei pazienti con carcinoma mammario HER2-basso

2 marzo 2023 aggiornato da: Mahdis Bayat

Caratteristiche del tumore e tasso di sopravvivenza delle pazienti con carcinoma mammario HER2-basso; uno studio trasversale

In questo studio trasversale su larga scala, abbiamo valutato retrospettivamente la sopravvivenza libera da malattia (DFS), la sopravvivenza globale (OS) e le caratteristiche clinicopatologiche dei pazienti con BC dal 1991 al 2022. Abbiamo reclutato pazienti indirizzate al Cancer Research Center di Teheran, Iran, e il loro stato HER2, che è classificato come HER2-basso, HER2-positivo o HER2-negativo, è stato ottenuto da registri mantenuti in modo prospettico. abbiamo mirato ad approfondire le caratteristiche clinicopatologiche e le caratteristiche di sopravvivenza dei pazienti con carcinoma mammario a basso contenuto di HER2 e lo abbiamo confrontato con gruppi HER2-negativi e HER2-positivi.

Domanda 1: Il carcinoma mammario HER2-low (BC) è un nuovo sottotipo nella classificazione standard dei BC? Domanda 2: Qual è il tasso di DFS e OS delle pazienti con carcinoma mammario HER2-basso rispetto ai gruppi HER2-negativi e HER2-positivi?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3582

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

C'erano 3918 pazienti con stato del recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2) nel database del Cancer Research Center (CRC), tra i quali sono stati esclusi 24 pazienti di sesso maschile e 312 pazienti con informazioni DFS e OS mancanti. In totale, 3582 pazienti sono stati inclusi nell'analisi DFS e OS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti con carcinoma mammario con stato del recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2) nel database del Cancer Research Center (CRC), da aprile 1991 a marzo 2022

Criteri di esclusione:

Il sesso maschile Pazienti con stato HER2 indeterminato o mancante o pazienti con informazioni DFS e OS mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HER2-basso
pazienti con HER2 IHC1+ e HER2 IHC2+/ISH-negativo nella loro patologia
Test diagnostico: immunoistochimica (IHC) e test di ibridazione in situ (ISH).
Questi test vengono solitamente applicati ai pazienti con carcinoma mammario per aiutare il chirurgo a comprendere meglio le caratteristiche clinicopatologiche e le caratteristiche di sopravvivenza dei tumori
HER2-negativo
pazienti con HER2-zero nella loro patologia
Test diagnostico: immunoistochimica (IHC) e test di ibridazione in situ (ISH).
Questi test vengono solitamente applicati ai pazienti con carcinoma mammario per aiutare il chirurgo a comprendere meglio le caratteristiche clinicopatologiche e le caratteristiche di sopravvivenza dei tumori
HER2-positivo
pazienti con HER2 IHC2+/ISH-positivo e HER2 IHC 3+ nella loro patologia
Test diagnostico: immunoistochimica (IHC) e test di ibridazione in situ (ISH).
Questi test vengono solitamente applicati ai pazienti con carcinoma mammario per aiutare il chirurgo a comprendere meglio le caratteristiche clinicopatologiche e le caratteristiche di sopravvivenza dei tumori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema operativo HER2 basso
Lasso di tempo: 38 mesi
Lo stato HER2 basso ha avuto il più alto tasso di sopravvivenza.
38 mesi
HER2-DFS basso
Lasso di tempo: 33 mesi
Lo stato HER2-basso aveva la DFS più alta.
33 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahdis Bayat

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammad Esmail Akbari, Professor, Cancer Research Center, Shohadaye Tajrish Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 1991

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2023

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MBAYAT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su ragionevole richiesta. A causa della natura sensibile dei dati clinici raccolti in questo studio, ai pazienti è stato assicurato che i dati grezzi sarebbero rimasti riservati e non sarebbero stati condivisi se non su specifica richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma mammario basso HER2

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