Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tumöregenskaper och överlevnadsfrekvens för HER2-låg bröstcancerpatienter

2 mars 2023 uppdaterad av: Mahdis Bayat

Tumöregenskaper och överlevnadsfrekvens för HER2-låg bröstcancerpatienter; en tvärsnittsstudie

I denna storskaliga tvärsnittsstudie utvärderade vi sjukdomsfri överlevnad (DFS), total överlevnad (OS) och klinisk-patologiska egenskaper hos BC-patienter från 1991 till 2022, retrospektivt. Vi rekryterade patienter som hänvisades till Cancer Research Center i Teheran, Iran, och deras HER2-status, som klassificeras som HER2-låg, HER2-positiv eller HER2-negativ, erhölls från prospektivt underhållna register. vi syftade till att dyka djupare in i de klinisk-patologiska egenskaperna och överlevnadsegenskaperna hos patienter med HER2-låg bröstcancer och jämförde det med HER2-negativa och HER2-positiva grupper.

Fråga 1: Är HER2-låg bröstcancer (BC) en ny subtyp i standardklassificeringen av BC? Fråga 2: Hur är DFS- och OS-frekvensen för HER2-låg bröstcancerpatienter i jämförelse med HER2-negativa och HER2-positiva grupper?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3582

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det fanns 3918 patienter med status för human epidermal tillväxtfaktor receptor 2 (HER2) i databasen för Cancer Research Center (CRC), bland vilka 24 manliga patienter och 312 patienter med saknad DFS- och OS-information exkluderades. Totalt har 3582 patienter inkluderats i DFS- och OS-analys.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla bröstcancerpatienter med human epidermal tillväxtfaktor receptor 2 (HER2) status i databasen för Cancer Research Center (CRC), från april 1991 till mars 2022

Exklusions kriterier:

Det manliga könet Patienter med obestämd eller saknad HER2-status, eller patienter med saknad DFS- och OS-information

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HER2-låg
patienter med HER2 IHC1+ och HER2 IHC2+/ISH-negativa i sin patologi
Diagnostiskt test: immunhistokemi (IHC) och in situ hybridisering (ISH) test
Dessa tester används vanligtvis för bröstcancerpatienter för att hjälpa kirurgen att bättre förstå de klinisk-patologiska egenskaperna och överlevnadsegenskaperna hos tumörer
HER2-negativ
patienter med HER2-noll i sin patologi
Diagnostiskt test: immunhistokemi (IHC) och in situ hybridisering (ISH) test
Dessa tester används vanligtvis för bröstcancerpatienter för att hjälpa kirurgen att bättre förstå de klinisk-patologiska egenskaperna och överlevnadsegenskaperna hos tumörer
HER2-positiv
patienter med HER2 IHC2+/ISH-positiv och HER2 IHC 3+ i deras patologi
Diagnostiskt test: immunhistokemi (IHC) och in situ hybridisering (ISH) test
Dessa tester används vanligtvis för bröstcancerpatienter för att hjälpa kirurgen att bättre förstå de klinisk-patologiska egenskaperna och överlevnadsegenskaperna hos tumörer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HER2-lågt OS
Tidsram: 38 månader
HER2-låg status hade den högsta överlevnaden.
38 månader
HER2-låg DFS
Tidsram: 33 månader
HER2-låg status hade den högsta DFS.
33 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahdis Bayat

Utredare

  • Studierektor: Mohammad Esmail Akbari, Professor, Cancer Research Center, Shohadaye Tajrish Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 1991

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MBAYAT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran. På grund av den känsliga karaktären hos de kliniska data som samlats in i denna studie var patienterna försäkrade om att rådata skulle förbli konfidentiella och inte delas utom efter specifika önskemål.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera