- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05754047
Tumöregenskaper och överlevnadsfrekvens för HER2-låg bröstcancerpatienter
Tumöregenskaper och överlevnadsfrekvens för HER2-låg bröstcancerpatienter; en tvärsnittsstudie
I denna storskaliga tvärsnittsstudie utvärderade vi sjukdomsfri överlevnad (DFS), total överlevnad (OS) och klinisk-patologiska egenskaper hos BC-patienter från 1991 till 2022, retrospektivt. Vi rekryterade patienter som hänvisades till Cancer Research Center i Teheran, Iran, och deras HER2-status, som klassificeras som HER2-låg, HER2-positiv eller HER2-negativ, erhölls från prospektivt underhållna register. vi syftade till att dyka djupare in i de klinisk-patologiska egenskaperna och överlevnadsegenskaperna hos patienter med HER2-låg bröstcancer och jämförde det med HER2-negativa och HER2-positiva grupper.
Fråga 1: Är HER2-låg bröstcancer (BC) en ny subtyp i standardklassificeringen av BC? Fråga 2: Hur är DFS- och OS-frekvensen för HER2-låg bröstcancerpatienter i jämförelse med HER2-negativa och HER2-positiva grupper?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla bröstcancerpatienter med human epidermal tillväxtfaktor receptor 2 (HER2) status i databasen för Cancer Research Center (CRC), från april 1991 till mars 2022
Exklusions kriterier:
Det manliga könet Patienter med obestämd eller saknad HER2-status, eller patienter med saknad DFS- och OS-information
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
HER2-låg
patienter med HER2 IHC1+ och HER2 IHC2+/ISH-negativa i sin patologi
|
Dessa tester används vanligtvis för bröstcancerpatienter för att hjälpa kirurgen att bättre förstå de klinisk-patologiska egenskaperna och överlevnadsegenskaperna hos tumörer
|
HER2-negativ
patienter med HER2-noll i sin patologi
|
Dessa tester används vanligtvis för bröstcancerpatienter för att hjälpa kirurgen att bättre förstå de klinisk-patologiska egenskaperna och överlevnadsegenskaperna hos tumörer
|
HER2-positiv
patienter med HER2 IHC2+/ISH-positiv och HER2 IHC 3+ i deras patologi
|
Dessa tester används vanligtvis för bröstcancerpatienter för att hjälpa kirurgen att bättre förstå de klinisk-patologiska egenskaperna och överlevnadsegenskaperna hos tumörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
HER2-lågt OS
Tidsram: 38 månader
|
HER2-låg status hade den högsta överlevnaden.
|
38 månader
|
HER2-låg DFS
Tidsram: 33 månader
|
HER2-låg status hade den högsta DFS.
|
33 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohammad Esmail Akbari, Professor, Cancer Research Center, Shohadaye Tajrish Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MBAYAT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HER2 lågbröstkarcinom
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
-
BioInvent International ABAktiv, inte rekryterandeHER2-positiv bröstcancer | HER2-positiv magcancer | Metastaserande gastriskt adenokarcinom | Metastatisk gastroesofageal junction Adenocarcinoma | HER2-positiv metastaserad bröstcancerSpanien, Storbritannien, Tyskland
-
QuantumLeap Healthcare CollaborativeRekryteringFast tumör | Metastaserande cancer | Metastaserad bröstcancer | Trippel negativ bröstcancer | HER2-positiv bröstcancer | Fast tumör, vuxen | Fast karcinom | HER2-positiv metastaserad bröstcancer | Progesteronreceptorpositiv bröstcancer | HER2-negativ bröstcancer | Östrogenreceptorpositiv tumör | Hormonreceptorpositiv... och andra villkorFörenta staterna
-
RemeGen Co., Ltd.RekryteringUroteliala karcinom | HER2-uttryckandeKina
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityHar inte rekryterat ännu
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeAnatomisk steg III bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg IV bröstcancer AJCC v8 | Ooperabelt bröstkarcinom | Metastaserande bröstkarcinom | Lokalt avancerad bröstcancer | Metastaserande HER2-negativt bröstkarcinom | Ooperabelt HER2-negativt bröstkarcinom | Lokalt avancerad HER2-negativ bröstkarcinomFörenta staterna
-
Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.RekryteringBröstcancer | HER2-positiv bröstcancer | Invasiv bröstcancer | Inflammatorisk bröstcancer steg III | HER2 Lågbröst AdenocarcinomFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadSkivepitelcancer i huvud och hals | Esofagus skivepitelcancer | HER2 + Bröstcancer, HER2 + Magcancer, Skivepitelcancer i huvud och hals, Esophageal Skivepitelcancer | HER2 + Bröstcancer | HER2 + MagcancerTaiwan, Spanien, Kanada, Korea, Republiken av, Förenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeAnatomisk steg III bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg IV bröstcancer AJCC v8 | HER2-positiv bröstcancer | Avancerat bröstkarcinom | HER2-positivt bröstkarcinomFörenta staterna
-
Celularity IncorporatedAktiv, inte rekryterandeMetastaserad HER2 Positiv Gastro-oesofageal Junction CancerFörenta staterna