Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristiky nádoru a míra přežití u pacientek s rakovinou prsu s nízkým HER2

2. března 2023 aktualizováno: Mahdis Bayat

Charakteristika nádoru a míra přežití u pacientek s karcinomem prsu s nízkým HER2; průřezová studie

V této rozsáhlé průřezové studii jsme retrospektivně hodnotili přežití bez onemocnění (DFS), celkové přežití (OS) a klinickopatologické charakteristiky pacientů s BC od roku 1991 do roku 2022. Získali jsme pacienty odeslané do Cancer Research Center v Teheránu v Íránu a jejich HER2 status, který je klasifikován jako HER2-nízký, HER2-pozitivní nebo HER2-negativní, byl získán z prospektivně udržovaných registrů. zaměřili jsme se hlouběji na klinicko-patologické charakteristiky a rysy přežití pacientek s nízkým HER2 karcinomem prsu a zaměřili jsme je na HER2-negativní a HER2-pozitivní skupiny.

Otázka 1: Je HER2-nízký karcinom prsu (BC) novým podtypem ve standardní klasifikaci BC? Otázka 2: Jaká je míra DFS a OS u pacientek s nízkým HER2 karcinomem prsu ve srovnání s HER2 negativními a HER2 pozitivními skupinami?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3582

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V databázi Cancer Research Center (CRC) bylo 3918 pacientů se stavem receptoru 2 lidského epidermálního růstového faktoru (HER2), z nichž bylo vyloučeno 24 pacientů mužského pohlaví a 312 pacientů s chybějícími informacemi o DFS a OS. Celkem bylo do analýzy DFS a OS zahrnuto 3582 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny pacientky s rakovinou prsu se stavem receptoru lidského epidermálního růstového faktoru 2 (HER2) v databázi Centra pro výzkum rakoviny (CRC), od dubna 1991 do března 2022

Kritéria vyloučení:

Mužské pohlaví Pacienti s neurčitým nebo chybějícím stavem HER2 nebo pacienti s chybějícími informacemi o DFS a OS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HER2-nízká
pacienti s HER2 IHC1+ a HER2 IHC2+/ISH-negativní v jejich patologii
Diagnostický test: imunohistochemický (IHC) a in situ hybridizační (ISH) test
Tyto testy se obvykle používají u pacientů s rakovinou prsu, aby pomohly chirurgovi lépe porozumět klinicko-patologickým charakteristikám a rysům přežití nádorů.
HER2-negativní
pacientů s HER2 nulou v jejich patologii
Diagnostický test: imunohistochemický (IHC) a in situ hybridizační (ISH) test
Tyto testy se obvykle používají u pacientů s rakovinou prsu, aby pomohly chirurgovi lépe porozumět klinicko-patologickým charakteristikám a rysům přežití nádorů.
HER2-pozitivní
pacientů s HER2 IHC2+/ISH-pozitivními a HER2 IHC 3+ v jejich patologii
Diagnostický test: imunohistochemický (IHC) a in situ hybridizační (ISH) test
Tyto testy se obvykle používají u pacientů s rakovinou prsu, aby pomohly chirurgovi lépe porozumět klinicko-patologickým charakteristikám a rysům přežití nádorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HER2-nízký OS
Časové okno: 38 měsíců
HER2-nízký stav měl nejvyšší míru přežití.
38 měsíců
HER2-nízký DFS
Časové okno: 33 měsíců
HER2-low status měl nejvyšší DFS.
33 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahdis Bayat

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammad Esmail Akbari, Professor, Cancer Research Center, Shohadaye Tajrish Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 1991

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2023

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MBAYAT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti. Vzhledem k citlivé povaze klinických údajů shromážděných v této studii byli pacienti ujištěni, že nezpracovaná data zůstanou důvěrná a nebudou sdílena s výjimkou konkrétních požadavků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HER2 nízký karcinom prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit