Характеристики опухоли и выживаемость пациентов с HER2-низким раком молочной железы
Характеристики опухоли и выживаемость пациентов с HER2-низким раком молочной железы; поперечное исследование
В этом крупномасштабном перекрестном исследовании мы ретроспективно оценили безрецидивную выживаемость (БВР), общую выживаемость (ОВ) и клинико-патологические характеристики пациентов с РМЖ с 1991 по 2022 год. Мы набрали пациентов, направленных в Центр исследования рака в Тегеране, Иран, и их статус HER2, который классифицируется как HER2-низкий, HER2-положительный или HER2-отрицательный, был получен из проспективно поддерживаемых реестров. мы стремились более глубоко погрузиться в клинико-патологические характеристики и особенности выживания пациентов с HER2-низким раком молочной железы и сравнили их с HER2-отрицательными и HER2-положительными группами.
Вопрос 1: Является ли рак молочной железы (РМЖ) с низким уровнем HER2 новым подтипом в стандартной классификации РМЖ? Вопрос 2: Каков показатель DFS и OS у пациентов с HER2-низким раком молочной железы по сравнению с HER2-отрицательными и HER2-положительными группами?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все пациенты с раком молочной железы со статусом рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2) в базе данных Центра исследования рака (CRC) с апреля 1991 г. по март 2022 г.
Критерий исключения:
Мужской пол. Пациенты с неопределенным или отсутствующим статусом HER2 или пациенты с отсутствующей информацией о выживаемости и общей выживаемости.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
HER2-низкий
пациенты с HER2 IHC1+ и HER2 IHC2+/ISH-отрицательные по своей патологии
|
Эти тесты обычно применяются для пациентов с раком молочной железы, чтобы помочь хирургу лучше понять клинико-патологические характеристики и особенности выживания опухолей.
|
|
HER2-отрицательный
пациенты с HER2-нуль в своей патологии
|
Эти тесты обычно применяются для пациентов с раком молочной железы, чтобы помочь хирургу лучше понять клинико-патологические характеристики и особенности выживания опухолей.
|
|
HER2-положительный
пациенты с HER2 IHC2+/ISH-положительными и HER2 IHC 3+ при их патологии
|
Эти тесты обычно применяются для пациентов с раком молочной железы, чтобы помочь хирургу лучше понять клинико-патологические характеристики и особенности выживания опухолей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HER2-низкая ОС
Временное ограничение: 38 месяцев
|
Статус HER2-low имел самую высокую выживаемость.
|
38 месяцев
|
|
HER2-низкий DFS
Временное ограничение: 33 месяца
|
Статус HER2-low имел самый высокий DFS.
|
33 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohammad Esmail Akbari, Professor, Cancer Research Center, Shohadaye Tajrish Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MBAYAT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .