- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05754047
HER2-저유방암 환자의 종양 특성 및 생존율
HER2-저유방암 환자의 종양 특성 및 생존율; 단면 연구
이 대규모 단면 연구에서는 1991년부터 2022년까지 BC 환자의 무병 생존(DFS), 전체 생존(OS) 및 임상병리학적 특성을 후향적으로 평가했습니다. 우리는 이란 테헤란에 있는 암 연구 센터에 의뢰된 환자를 모집했고, HER2-낮음, HER2-양성 또는 HER2-음성으로 분류되는 HER2 상태를 전향적으로 유지 관리되는 레지스트리에서 얻었습니다. 우리는 HER2-낮은 유방암 환자의 임상병리학적 특성과 생존 특징에 대해 더 깊이 파고드는 것을 목표로 했고 HER2-음성 및 HER2-양성 그룹과 함께 캠프를 진행했습니다.
질문 1: HER2-low 유방암(BC)은 BC의 표준 분류에서 새로운 하위 유형입니까? 질문 2: HER2-음성 및 HER2-양성 그룹과 비교하여 HER2-낮은 유방암 환자의 DFS 및 OS 비율은 어떻습니까?
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1991년 4월부터 2022년 3월까지 Cancer Research Center(CRC)의 데이터베이스에서 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 상태를 가진 모든 유방암 환자
제외 기준:
남성 성별 불확실하거나 HER2 상태가 누락된 환자 또는 DFS 및 OS 정보가 누락된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HER2-낮음
HER2 IHC1+ 및 HER2 IHC2+/ISH-음성 환자
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이 검사는 일반적으로 유방암 환자에게 적용되어 외과의사가 종양의 임상병리학적 특성과 생존 특징을 더 잘 이해하도록 돕습니다.
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HER2 음성
병리에 HER2-zero가 있는 환자
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이 검사는 일반적으로 유방암 환자에게 적용되어 외과의사가 종양의 임상병리학적 특성과 생존 특징을 더 잘 이해하도록 돕습니다.
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HER2 양성
병리학상 HER2 IHC2+/ISH 양성 및 HER2 IHC 3+ 환자
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이 검사는 일반적으로 유방암 환자에게 적용되어 외과의사가 종양의 임상병리학적 특성과 생존 특징을 더 잘 이해하도록 돕습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HER2-낮은 OS
기간: 38개월
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HER2-low 상태는 생존율이 가장 높았습니다.
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38개월
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HER2-낮은 DFS
기간: 33개월
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HER2-낮은 상태는 DFS가 가장 높았습니다.
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33개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mohammad Esmail Akbari, Professor, Cancer Research Center, Shohadaye Tajrish Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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