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HER2-저유방암 환자의 종양 특성 및 생존율

2023년 3월 2일 업데이트: Mahdis Bayat

HER2-저유방암 환자의 종양 특성 및 생존율; 단면 연구

이 대규모 단면 연구에서는 1991년부터 2022년까지 BC 환자의 무병 생존(DFS), 전체 생존(OS) 및 임상병리학적 특성을 후향적으로 평가했습니다. 우리는 이란 테헤란에 있는 암 연구 센터에 의뢰된 환자를 모집했고, HER2-낮음, HER2-양성 또는 HER2-음성으로 분류되는 HER2 상태를 전향적으로 유지 관리되는 레지스트리에서 얻었습니다. 우리는 HER2-낮은 유방암 환자의 임상병리학적 특성과 생존 특징에 대해 더 깊이 파고드는 것을 목표로 했고 HER2-음성 및 HER2-양성 그룹과 함께 캠프를 진행했습니다.

질문 1: HER2-low 유방암(BC)은 BC의 표준 분류에서 새로운 하위 유형입니까? 질문 2: HER2-음성 및 HER2-양성 그룹과 비교하여 HER2-낮은 유방암 환자의 DFS 및 OS 비율은 어떻습니까?

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3582

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Cancer Research Center(CRC)의 데이터베이스에는 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 상태를 가진 3918명의 환자가 있었으며, 이 중 남성 환자 24명과 DFS 및 OS 정보가 누락된 환자 312명은 제외되었습니다. 총 3582명의 환자가 DFS 및 OS 분석에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

1991년 4월부터 2022년 3월까지 Cancer Research Center(CRC)의 데이터베이스에서 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 상태를 가진 모든 유방암 환자

제외 기준:

남성 성별 불확실하거나 HER2 상태가 누락된 환자 또는 DFS 및 OS 정보가 누락된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HER2-낮음
HER2 IHC1+ 및 HER2 IHC2+/ISH-음성 환자
이 검사는 일반적으로 유방암 환자에게 적용되어 외과의사가 종양의 임상병리학적 특성과 생존 특징을 더 잘 이해하도록 돕습니다.
HER2 음성
병리에 HER2-zero가 있는 환자
이 검사는 일반적으로 유방암 환자에게 적용되어 외과의사가 종양의 임상병리학적 특성과 생존 특징을 더 잘 이해하도록 돕습니다.
HER2 양성
병리학상 HER2 IHC2+/ISH 양성 및 HER2 IHC 3+ 환자
이 검사는 일반적으로 유방암 환자에게 적용되어 외과의사가 종양의 임상병리학적 특성과 생존 특징을 더 잘 이해하도록 돕습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HER2-낮은 OS
기간: 38개월
HER2-low 상태는 생존율이 가장 높았습니다.
38개월
HER2-낮은 DFS
기간: 33개월
HER2-낮은 상태는 DFS가 가장 높았습니다.
33개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Mohammad Esmail Akbari, Professor, Cancer Research Center, Shohadaye Tajrish Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1991년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 2일

처음 게시됨 (추정)

2023년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

합당한 요청 시 데이터를 사용할 수 있습니다. 이 연구에서 수집된 임상 데이터의 민감한 특성으로 인해 환자는 원시 데이터가 기밀로 유지되고 특정 요청이 있는 경우를 제외하고는 공유되지 않을 것이라고 확신했습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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