- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05754047
Características tumorales y tasa de supervivencia de pacientes con cáncer de mama HER2 bajo
Características tumorales y tasa de supervivencia de pacientes con cáncer de mama HER2 bajo; un estudio transversal
En este estudio transversal a gran escala, evaluamos la supervivencia libre de enfermedad (DFS), la supervivencia general (OS) y las características clinicopatológicas de los pacientes con CM desde 1991 hasta 2022, de forma retrospectiva. Reclutamos pacientes derivadas al Centro de Investigación del Cáncer en Teherán, Irán, y su estado de HER2, que se clasifica como HER2 bajo, HER2 positivo o HER2 negativo, se obtuvo de registros mantenidos prospectivamente. Nuestro objetivo fue profundizar más en las características clinicopatológicas y las características de supervivencia de las pacientes con cáncer de mama con HER2 bajo y lo comparamos con grupos HER2 negativos y HER2 positivos.
Pregunta 1: ¿Es el cáncer de mama (CM) bajo en HER2 un nuevo subtipo en la clasificación estándar de CM? Pregunta 2: ¿Cómo es la tasa de SLE y SG de las pacientes con cáncer de mama con HER2 bajo en comparación con los grupos con HER2 negativo y HER2 positivo?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las pacientes con cáncer de mama con estado del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) en la base de datos del Centro de Investigación del Cáncer (CRC), desde abril de 1991 hasta marzo de 2022
Criterio de exclusión:
El género masculino Pacientes con estado HER2 indeterminado o faltante, o pacientes con información faltante de SLE y SG
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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HER2-bajo
pacientes con HER2 IHC1+ y HER2 IHC2+/ISH-negativo en su patología
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Estas pruebas generalmente se aplican a pacientes con cáncer de mama para ayudar al cirujano a comprender mejor las características clinicopatológicas y las características de supervivencia de los tumores.
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HER2 negativo
pacientes con HER2-cero en su patología
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Estas pruebas generalmente se aplican a pacientes con cáncer de mama para ayudar al cirujano a comprender mejor las características clinicopatológicas y las características de supervivencia de los tumores.
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HER2 positivo
pacientes con HER2 IHC2+/ISH-positivo y HER2 IHC 3+ en su patología
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Estas pruebas generalmente se aplican a pacientes con cáncer de mama para ayudar al cirujano a comprender mejor las características clinicopatológicas y las características de supervivencia de los tumores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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OS bajo en HER2
Periodo de tiempo: 38 meses
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El estado bajo de HER2 tuvo la tasa de supervivencia más alta.
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38 meses
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SLE baja en HER2
Periodo de tiempo: 33 meses
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El estado bajo de HER2 tuvo la SLE más alta.
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33 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammad Esmail Akbari, Professor, Cancer Research Center, Shohadaye Tajrish Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MBAYAT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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