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Características tumorais e taxa de sobrevivência de pacientes com câncer de mama HER2-baixo

2 de março de 2023 atualizado por: Mahdis Bayat

Características tumorais e taxa de sobrevivência de pacientes com câncer de mama HER2-baixo; um estudo transversal

Neste estudo transversal de grande escala, avaliamos a sobrevida livre de doença (DFS), a sobrevida global (OS) e as características clínico-patológicas de pacientes com BC de 1991 a 2022, retrospectivamente. Recrutamos pacientes encaminhados ao Centro de Pesquisa do Câncer em Teerã, Irã, e seu status HER2, que é classificado como HER2-baixo, HER2-positivo ou HER2-negativo, foi obtido de registros mantidos prospectivamente. nosso objetivo foi mergulhar mais profundamente nas características clínico-patológicas e características de sobrevivência de pacientes com câncer de mama HER2-baixo e compará-los com grupos HER2-negativos e HER2-positivos.

Pergunta 1: O câncer de mama (CB) com baixo nível de HER2 é um novo subtipo na classificação padrão de BCs? Pergunta 2: Como é a taxa de DFS e OS de pacientes com câncer de mama HER2-baixo em comparação com grupos HER2-negativos e HER2-positivos?

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3582

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Havia 3.918 pacientes com status de receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2) no banco de dados do Cancer Research Center (CRC), entre os quais, 24 pacientes do sexo masculino e 312 pacientes com informações ausentes de DFS e OS foram excluídos. No total, 3.582 pacientes foram incluídos na análise DFS e OS.

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes com câncer de mama com status de receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) no banco de dados do Cancer Research Center (CRC), de abril de 1991 a março de 2022

Critério de exclusão:

O sexo masculino Pacientes com status HER2 indeterminado ou ausente, ou pacientes com informações DFS e OS ausentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
HER2-baixo
pacientes com HER2 IHC1+ e HER2 IHC2+/ISH-negativo em sua patologia
Esses testes são geralmente aplicados em pacientes com câncer de mama para auxiliar o cirurgião a entender melhor as características clínico-patológicas e as características de sobrevivência dos tumores
HER2-negativo
pacientes com HER2-zero em sua patologia
Esses testes são geralmente aplicados em pacientes com câncer de mama para auxiliar o cirurgião a entender melhor as características clínico-patológicas e as características de sobrevivência dos tumores
HER2-positivo
pacientes com HER2 IHC2+/ISH-positivo e HER2 IHC 3+ em sua patologia
Esses testes são geralmente aplicados em pacientes com câncer de mama para auxiliar o cirurgião a entender melhor as características clínico-patológicas e as características de sobrevivência dos tumores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SO HER2-baixo
Prazo: 38 meses
O status HER2-baixo teve a maior taxa de sobrevivência.
38 meses
HER2-baixo DFS
Prazo: 33 meses
O status HER2-baixo teve o DFS mais alto.
33 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammad Esmail Akbari, Professor, Cancer Research Center, Shohadaye Tajrish Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 1991

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MBAYAT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável. Devido à natureza sensível dos dados clínicos coletados neste estudo, os pacientes tiveram a garantia de que os dados brutos permaneceriam confidenciais e não seriam compartilhados, exceto sob solicitações específicas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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