- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05754047
Características tumorais e taxa de sobrevivência de pacientes com câncer de mama HER2-baixo
Características tumorais e taxa de sobrevivência de pacientes com câncer de mama HER2-baixo; um estudo transversal
Neste estudo transversal de grande escala, avaliamos a sobrevida livre de doença (DFS), a sobrevida global (OS) e as características clínico-patológicas de pacientes com BC de 1991 a 2022, retrospectivamente. Recrutamos pacientes encaminhados ao Centro de Pesquisa do Câncer em Teerã, Irã, e seu status HER2, que é classificado como HER2-baixo, HER2-positivo ou HER2-negativo, foi obtido de registros mantidos prospectivamente. nosso objetivo foi mergulhar mais profundamente nas características clínico-patológicas e características de sobrevivência de pacientes com câncer de mama HER2-baixo e compará-los com grupos HER2-negativos e HER2-positivos.
Pergunta 1: O câncer de mama (CB) com baixo nível de HER2 é um novo subtipo na classificação padrão de BCs? Pergunta 2: Como é a taxa de DFS e OS de pacientes com câncer de mama HER2-baixo em comparação com grupos HER2-negativos e HER2-positivos?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes com câncer de mama com status de receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) no banco de dados do Cancer Research Center (CRC), de abril de 1991 a março de 2022
Critério de exclusão:
O sexo masculino Pacientes com status HER2 indeterminado ou ausente, ou pacientes com informações DFS e OS ausentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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HER2-baixo
pacientes com HER2 IHC1+ e HER2 IHC2+/ISH-negativo em sua patologia
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Esses testes são geralmente aplicados em pacientes com câncer de mama para auxiliar o cirurgião a entender melhor as características clínico-patológicas e as características de sobrevivência dos tumores
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HER2-negativo
pacientes com HER2-zero em sua patologia
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Esses testes são geralmente aplicados em pacientes com câncer de mama para auxiliar o cirurgião a entender melhor as características clínico-patológicas e as características de sobrevivência dos tumores
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HER2-positivo
pacientes com HER2 IHC2+/ISH-positivo e HER2 IHC 3+ em sua patologia
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Esses testes são geralmente aplicados em pacientes com câncer de mama para auxiliar o cirurgião a entender melhor as características clínico-patológicas e as características de sobrevivência dos tumores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SO HER2-baixo
Prazo: 38 meses
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O status HER2-baixo teve a maior taxa de sobrevivência.
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38 meses
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HER2-baixo DFS
Prazo: 33 meses
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O status HER2-baixo teve o DFS mais alto.
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33 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammad Esmail Akbari, Professor, Cancer Research Center, Shohadaye Tajrish Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MBAYAT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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