Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tumorkenmerken en overlevingspercentage van HER2-Lage borstkankerpatiënten

2 maart 2023 bijgewerkt door: Mahdis Bayat

Tumorkenmerken en overlevingspercentage van HER2-Lage borstkankerpatiënten; een dwarsdoorsnedeonderzoek

In deze grootschalige cross-sectionele studie evalueerden we ziektevrije overleving (DFS), totale overleving (OS) en klinisch-pathologische kenmerken van BC-patiënten van 1991 tot 2022, retrospectief. We rekruteerden patiënten die waren doorverwezen naar het Cancer Research Center in Teheran, Iran, en hun HER2-status, die is geclassificeerd als HER2-laag, HER2-positief of HER2-negatief, werd verkregen uit prospectief bijgehouden registers. we wilden dieper ingaan op de klinisch-pathologische kenmerken en overlevingskenmerken van HER2-lage borstkankerpatiënten en kampeerden het met HER2-negatieve en HER2-positieve groepen.

Vraag 1: Is HER2-low borstkanker (BC) een nieuw subtype in de standaardclassificatie van BC's? Vraag 2: Hoe is het DFS- en OS-percentage van HER2-lage borstkankerpatiënten in vergelijking met HER2-negatieve en HER2-positieve groepen?

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3582

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er waren 3918 patiënten met de status van humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2) in de database van het Cancer Research Centre (CRC), waaronder 24 mannelijke patiënten en 312 patiënten met ontbrekende DFS- en OS-informatie werden uitgesloten. In totaal zijn 3582 patiënten opgenomen in DFS- en OS-analyse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle borstkankerpatiënten met status human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) in de database van het Cancer Research Centre (CRC), van april 1991 tot maart 2022

Uitsluitingscriteria:

Het mannelijke geslacht Patiënten met een onbepaalde of ontbrekende HER2-status, of patiënten met ontbrekende DFS- en OS-informatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HER2-laag
patiënten met HER2 IHC1+ en HER2 IHC2+/ISH-negatief in hun pathologie
Deze tests worden meestal toegepast bij borstkankerpatiënten om de chirurg te helpen de klinisch-pathologische kenmerken en overlevingskenmerken van tumoren beter te begrijpen.
HER2-negatief
patiënten met HER2-nul in hun pathologie
Deze tests worden meestal toegepast bij borstkankerpatiënten om de chirurg te helpen de klinisch-pathologische kenmerken en overlevingskenmerken van tumoren beter te begrijpen.
HER2-positief
patiënten met HER2 IHC2+/ISH-positief en HER2 IHC 3+ in hun pathologie
Deze tests worden meestal toegepast bij borstkankerpatiënten om de chirurg te helpen de klinisch-pathologische kenmerken en overlevingskenmerken van tumoren beter te begrijpen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HER2-laag besturingssysteem
Tijdsspanne: 38 maanden
HER2-lage status had het hoogste overlevingspercentage.
38 maanden
HER2-lage DFS
Tijdsspanne: 33 maanden
HER2-lage status had de hoogste DFS.
33 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammad Esmail Akbari, Professor, Cancer Research Center, Shohadaye Tajrish Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 1991

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek. Vanwege de gevoelige aard van de klinische gegevens die in dit onderzoek werden verzameld, konden patiënten er zeker van zijn dat de onbewerkte gegevens vertrouwelijk zouden blijven en niet zouden worden gedeeld, behalve op specifieke verzoeken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren