- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05754047
Tumorkenmerken en overlevingspercentage van HER2-Lage borstkankerpatiënten
Tumorkenmerken en overlevingspercentage van HER2-Lage borstkankerpatiënten; een dwarsdoorsnedeonderzoek
In deze grootschalige cross-sectionele studie evalueerden we ziektevrije overleving (DFS), totale overleving (OS) en klinisch-pathologische kenmerken van BC-patiënten van 1991 tot 2022, retrospectief. We rekruteerden patiënten die waren doorverwezen naar het Cancer Research Center in Teheran, Iran, en hun HER2-status, die is geclassificeerd als HER2-laag, HER2-positief of HER2-negatief, werd verkregen uit prospectief bijgehouden registers. we wilden dieper ingaan op de klinisch-pathologische kenmerken en overlevingskenmerken van HER2-lage borstkankerpatiënten en kampeerden het met HER2-negatieve en HER2-positieve groepen.
Vraag 1: Is HER2-low borstkanker (BC) een nieuw subtype in de standaardclassificatie van BC's? Vraag 2: Hoe is het DFS- en OS-percentage van HER2-lage borstkankerpatiënten in vergelijking met HER2-negatieve en HER2-positieve groepen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle borstkankerpatiënten met status human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) in de database van het Cancer Research Centre (CRC), van april 1991 tot maart 2022
Uitsluitingscriteria:
Het mannelijke geslacht Patiënten met een onbepaalde of ontbrekende HER2-status, of patiënten met ontbrekende DFS- en OS-informatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
HER2-laag
patiënten met HER2 IHC1+ en HER2 IHC2+/ISH-negatief in hun pathologie
|
Deze tests worden meestal toegepast bij borstkankerpatiënten om de chirurg te helpen de klinisch-pathologische kenmerken en overlevingskenmerken van tumoren beter te begrijpen.
|
HER2-negatief
patiënten met HER2-nul in hun pathologie
|
Deze tests worden meestal toegepast bij borstkankerpatiënten om de chirurg te helpen de klinisch-pathologische kenmerken en overlevingskenmerken van tumoren beter te begrijpen.
|
HER2-positief
patiënten met HER2 IHC2+/ISH-positief en HER2 IHC 3+ in hun pathologie
|
Deze tests worden meestal toegepast bij borstkankerpatiënten om de chirurg te helpen de klinisch-pathologische kenmerken en overlevingskenmerken van tumoren beter te begrijpen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
HER2-laag besturingssysteem
Tijdsspanne: 38 maanden
|
HER2-lage status had het hoogste overlevingspercentage.
|
38 maanden
|
HER2-lage DFS
Tijdsspanne: 33 maanden
|
HER2-lage status had de hoogste DFS.
|
33 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohammad Esmail Akbari, Professor, Cancer Research Center, Shohadaye Tajrish Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MBAYAT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .