Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tumorkarakteristikker og overlevelsesrate for HER2-lav brystkreftpasienter

2. mars 2023 oppdatert av: Mahdis Bayat

Tumorkarakteristikker og overlevelsesrate for HER2-lav brystkreftpasienter; en tverrsnittsstudie

I denne storskala tverrsnittsstudien evaluerte vi sykdomsfri overlevelse (DFS), total overlevelse (OS) og klinikopatologiske egenskaper hos BC-pasienter fra 1991 til 2022, retrospektivt. Vi rekrutterte pasienter henvist til Cancer Research Center i Teheran, Iran, og deres HER2-status, som er klassifisert som HER2-lav, HER2-positiv eller HER2-negativ, ble hentet fra prospektivt vedlikeholdte registre. vi hadde som mål å dykke dypere inn i de klinikopatologiske egenskapene og overlevelsesegenskapene til pasienter med HER2-lav brystkreft, og satte det sammen med HER2-negative og HER2-positive grupper.

Spørsmål 1: Er HER2-lav brystkreft (BC) en ny undertype i standardklassifiseringen av BC? Spørsmål 2: Hvordan er DFS- og OS-raten for HER2-lav brystkreftpasienter sammenlignet med HER2-negative og HER2-positive grupper?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3582

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det var 3918 pasienter med status for human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (HER2) i databasen til Cancer Research Center (CRC), blant disse ble 24 mannlige pasienter og 312 pasienter med manglende DFS- og OS-informasjon ekskludert. Totalt er 3582 pasienter inkludert i DFS- og OS-analyse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle brystkreftpasienter med human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (HER2) status i databasen til Cancer Research Center (CRC), fra april 1991 til mars 2022

Ekskluderingskriterier:

Det mannlige kjønn Pasienter med ubestemt eller manglende HER2-status, eller pasienter med manglende DFS- og OS-informasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HER2-lav
pasienter med HER2 IHC1+ og HER2 IHC2+/ISH-negative i sin patologi
Diagnostisk test: immunhistokjemi (IHC) og in situ hybridisering (ISH) test
Disse testene brukes vanligvis for brystkreftpasienter for å hjelpe kirurgen til å bedre forstå de klinisk-patologiske egenskapene og overlevelsesfunksjonene til svulster
HER2-negativ
pasienter med HER2-null i sin patologi
Diagnostisk test: immunhistokjemi (IHC) og in situ hybridisering (ISH) test
Disse testene brukes vanligvis for brystkreftpasienter for å hjelpe kirurgen til å bedre forstå de klinisk-patologiske egenskapene og overlevelsesfunksjonene til svulster
HER2-positiv
pasienter med HER2 IHC2+/ISH-positiv og HER2 IHC 3+ i deres patologi
Diagnostisk test: immunhistokjemi (IHC) og in situ hybridisering (ISH) test
Disse testene brukes vanligvis for brystkreftpasienter for å hjelpe kirurgen til å bedre forstå de klinisk-patologiske egenskapene og overlevelsesfunksjonene til svulster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HER2-lav OS
Tidsramme: 38 måneder
HER2-lav status hadde høyest overlevelsesrate.
38 måneder
HER2-lav DFS
Tidsramme: 33 måneder
HER2-lav status hadde høyest DFS.
33 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahdis Bayat

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammad Esmail Akbari, Professor, Cancer Research Center, Shohadaye Tajrish Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 1991

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MBAYAT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig etter en rimelig forespørsel. På grunn av den sensitive karakteren til de kliniske dataene som ble samlet inn i denne studien, ble pasientene forsikret om at rådata ville forbli konfidensielle og ikke ville bli delt med unntak av spesifikke forespørsler.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere