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Caractéristiques tumorales et taux de survie des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-Low

2 mars 2023 mis à jour par: Mahdis Bayat

Caractéristiques tumorales et taux de survie des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-Low ; une étude transversale

Dans cette étude transversale à grande échelle, nous avons évalué la survie sans maladie (DFS), la survie globale (OS) et les caractéristiques clinicopathologiques des patients BC de 1991 à 2022, de manière rétrospective. Nous avons recruté des patients référés au Centre de recherche sur le cancer de Téhéran, en Iran, et leur statut HER2, qui est classé comme HER2-faible, HER2-positif ou HER2-négatif, a été obtenu à partir de registres tenus de manière prospective. nous avions pour objectif d'approfondir les caractéristiques clinicopathologiques et les caractéristiques de survie des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-low et de les comparer avec des groupes HER2-négatifs et HER2-positifs.

Question 1 : Le cancer du sein HER2-low (BC) est-il un nouveau sous-type dans la classification standard des BC ? Question 2 : Quel est le taux de SSM et de SG des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-low par rapport aux groupes HER2-négatif et HER2-positif ?

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3582

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il y avait 3918 patients avec le statut du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) dans la base de données du Centre de recherche sur le cancer (CRC), parmi lesquels 24 patients de sexe masculin et 312 patients avec des informations manquantes sur la SSM et la SG ont été exclus. Au total, 3582 patients ont été inclus dans l'analyse DFS et OS.

La description

Critère d'intégration:

Toutes les patientes atteintes d'un cancer du sein et ayant le statut de récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) dans la base de données du Centre de recherche sur le cancer (CRC), d'avril 1991 à mars 2022

Critère d'exclusion:

Le sexe masculin Patients avec un statut HER2 indéterminé ou manquant, ou patients avec des informations sur la SSM et la SG manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
HER2-faible
patients avec HER2 IHC1+ et HER2 IHC2+/ISH-négatif dans leur pathologie
Ces tests sont généralement appliqués aux patientes atteintes d'un cancer du sein pour aider le chirurgien à mieux comprendre les caractéristiques clinicopathologiques et les caractéristiques de survie des tumeurs.
HER2 négatif
patients avec HER2-zéro dans leur pathologie
Ces tests sont généralement appliqués aux patientes atteintes d'un cancer du sein pour aider le chirurgien à mieux comprendre les caractéristiques clinicopathologiques et les caractéristiques de survie des tumeurs.
HER2 positif
patients avec HER2 IHC2+/ISH-positif et HER2 IHC 3+ dans leur pathologie
Ces tests sont généralement appliqués aux patientes atteintes d'un cancer du sein pour aider le chirurgien à mieux comprendre les caractéristiques clinicopathologiques et les caractéristiques de survie des tumeurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'exploitation HER2 bas
Délai: 38 mois
Le statut HER2-bas avait le taux de survie le plus élevé.
38 mois
DFS faible HER2
Délai: 33 mois
Le statut HER2-bas avait la DFS la plus élevée.
33 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohammad Esmail Akbari, Professor, Cancer Research Center, Shohadaye Tajrish Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 1991

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Première publication (Estimation)

3 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MBAYAT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable. En raison de la nature sensible des données cliniques recueillies dans cette étude, les patients ont été assurés que les données brutes resteraient confidentielles et ne seraient pas partagées, sauf sur demande spécifique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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