- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05754047
Caractéristiques tumorales et taux de survie des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-Low
Caractéristiques tumorales et taux de survie des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-Low ; une étude transversale
Dans cette étude transversale à grande échelle, nous avons évalué la survie sans maladie (DFS), la survie globale (OS) et les caractéristiques clinicopathologiques des patients BC de 1991 à 2022, de manière rétrospective. Nous avons recruté des patients référés au Centre de recherche sur le cancer de Téhéran, en Iran, et leur statut HER2, qui est classé comme HER2-faible, HER2-positif ou HER2-négatif, a été obtenu à partir de registres tenus de manière prospective. nous avions pour objectif d'approfondir les caractéristiques clinicopathologiques et les caractéristiques de survie des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-low et de les comparer avec des groupes HER2-négatifs et HER2-positifs.
Question 1 : Le cancer du sein HER2-low (BC) est-il un nouveau sous-type dans la classification standard des BC ? Question 2 : Quel est le taux de SSM et de SG des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-low par rapport aux groupes HER2-négatif et HER2-positif ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Toutes les patientes atteintes d'un cancer du sein et ayant le statut de récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) dans la base de données du Centre de recherche sur le cancer (CRC), d'avril 1991 à mars 2022
Critère d'exclusion:
Le sexe masculin Patients avec un statut HER2 indéterminé ou manquant, ou patients avec des informations sur la SSM et la SG manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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HER2-faible
patients avec HER2 IHC1+ et HER2 IHC2+/ISH-négatif dans leur pathologie
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Ces tests sont généralement appliqués aux patientes atteintes d'un cancer du sein pour aider le chirurgien à mieux comprendre les caractéristiques clinicopathologiques et les caractéristiques de survie des tumeurs.
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HER2 négatif
patients avec HER2-zéro dans leur pathologie
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Ces tests sont généralement appliqués aux patientes atteintes d'un cancer du sein pour aider le chirurgien à mieux comprendre les caractéristiques clinicopathologiques et les caractéristiques de survie des tumeurs.
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HER2 positif
patients avec HER2 IHC2+/ISH-positif et HER2 IHC 3+ dans leur pathologie
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Ces tests sont généralement appliqués aux patientes atteintes d'un cancer du sein pour aider le chirurgien à mieux comprendre les caractéristiques clinicopathologiques et les caractéristiques de survie des tumeurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Système d'exploitation HER2 bas
Délai: 38 mois
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Le statut HER2-bas avait le taux de survie le plus élevé.
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38 mois
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DFS faible HER2
Délai: 33 mois
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Le statut HER2-bas avait la DFS la plus élevée.
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33 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohammad Esmail Akbari, Professor, Cancer Research Center, Shohadaye Tajrish Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MBAYAT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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