- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05754047
Kasvaimen ominaisuudet ja HER2-matalarintasyöpäpotilaiden eloonjäämisaste
HER2-matalarintasyöpäpotilaiden kasvaimen ominaisuudet ja eloonjäämisaste; poikkileikkaustutkimus
Tässä laajamittaisessa poikkileikkaustutkimuksessa arvioimme takautuvasti BC-potilaiden taudista vapaata eloonjäämistä (DFS), kokonaiseloonjäämistä (OS) ja kliiniset patologisia ominaisuuksia vuosina 1991–2022. Rekrytoimme potilaita, jotka ohjattiin syöväntutkimuskeskukseen Teheranissa, Iranissa, ja heidän HER2-statuksensa, joka on luokiteltu HER2-matalaksi, HER2-positiiviseksi tai HER2-negatiiviseksi, saatiin prospektiivisesti ylläpidetyistä rekistereistä. Tavoitteenamme oli sukeltaa syvemmälle HER2-matalarintasyöpäpotilaiden kliinispatologisiin ominaisuuksiin ja eloonjäämisominaisuuksiin ja leiriytyi HER2-negatiivisten ja HER2-positiivisten ryhmien kanssa.
Kysymys 1: Onko HER2-matala rintasyöpä (BC) uusi alatyyppi BC:n vakioluokituksessa? Kysymys 2: Millainen on HER2-matalarintasyöpäpotilaiden DFS- ja OS-aste verrattuna HER2-negatiivisiin ja HER2-positiivisiin ryhmiin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki rintasyöpäpotilaat, joilla on ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2 (HER2) -status Syöpätutkimuskeskuksen (CRC) tietokannassa, huhtikuusta 1991 maaliskuuhun 2022
Poissulkemiskriteerit:
Miessukupuoli Potilaat, joiden HER2-status on epäselvä tai puuttuu, tai potilaat, joilta puuttuvat DFS- ja käyttöjärjestelmätiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HER2-matala
potilaat, joiden patologiassa HER2 IHC1+ ja HER2 IHC2+/ISH-negatiivinen
|
Näitä testejä käytetään yleensä rintasyöpäpotilaille auttamaan kirurgia ymmärtämään paremmin kasvainten kliiniset ominaisuudet ja eloonjäämisominaisuudet.
|
|
HER2-negatiivinen
potilailla, joiden patologiassa HER2-nolla
|
Näitä testejä käytetään yleensä rintasyöpäpotilaille auttamaan kirurgia ymmärtämään paremmin kasvainten kliiniset ominaisuudet ja eloonjäämisominaisuudet.
|
|
HER2-positiivinen
potilaat, joiden patologiassa HER2 IHC2+/ISH-positiivinen ja HER2 IHC 3+
|
Näitä testejä käytetään yleensä rintasyöpäpotilaille auttamaan kirurgia ymmärtämään paremmin kasvainten kliiniset ominaisuudet ja eloonjäämisominaisuudet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HER2-matala käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: 38 kuukautta
|
HER2-matala tila oli korkein eloonjäämisaste.
|
38 kuukautta
|
|
HER2-matala DFS
Aikaikkuna: 33 kuukautta
|
HER2-matala-tilalla oli korkein DFS.
|
33 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammad Esmail Akbari, Professor, Cancer Research Center, Shohadaye Tajrish Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBAYAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .