Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvaimen ominaisuudet ja HER2-matalarintasyöpäpotilaiden eloonjäämisaste

torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Mahdis Bayat

HER2-matalarintasyöpäpotilaiden kasvaimen ominaisuudet ja eloonjäämisaste; poikkileikkaustutkimus

Tässä laajamittaisessa poikkileikkaustutkimuksessa arvioimme takautuvasti BC-potilaiden taudista vapaata eloonjäämistä (DFS), kokonaiseloonjäämistä (OS) ja kliiniset patologisia ominaisuuksia vuosina 1991–2022. Rekrytoimme potilaita, jotka ohjattiin syöväntutkimuskeskukseen Teheranissa, Iranissa, ja heidän HER2-statuksensa, joka on luokiteltu HER2-matalaksi, HER2-positiiviseksi tai HER2-negatiiviseksi, saatiin prospektiivisesti ylläpidetyistä rekistereistä. Tavoitteenamme oli sukeltaa syvemmälle HER2-matalarintasyöpäpotilaiden kliinispatologisiin ominaisuuksiin ja eloonjäämisominaisuuksiin ja leiriytyi HER2-negatiivisten ja HER2-positiivisten ryhmien kanssa.

Kysymys 1: Onko HER2-matala rintasyöpä (BC) uusi alatyyppi BC:n vakioluokituksessa? Kysymys 2: Millainen on HER2-matalarintasyöpäpotilaiden DFS- ja OS-aste verrattuna HER2-negatiivisiin ja HER2-positiivisiin ryhmiin?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3582

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syöpätutkimuskeskuksen (CRC) tietokannassa oli 3 918 potilasta, joilla oli ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2 (HER2), joista 24 miespotilasta ja 312 potilasta, joilta puuttuivat DFS- ja OS-tiedot, jätettiin pois. DFS- ja OS-analyysiin on sisällytetty yhteensä 3582 potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki rintasyöpäpotilaat, joilla on ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2 (HER2) -status Syöpätutkimuskeskuksen (CRC) tietokannassa, huhtikuusta 1991 maaliskuuhun 2022

Poissulkemiskriteerit:

Miessukupuoli Potilaat, joiden HER2-status on epäselvä tai puuttuu, tai potilaat, joilta puuttuvat DFS- ja käyttöjärjestelmätiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HER2-matala
potilaat, joiden patologiassa HER2 IHC1+ ja HER2 IHC2+/ISH-negatiivinen
Näitä testejä käytetään yleensä rintasyöpäpotilaille auttamaan kirurgia ymmärtämään paremmin kasvainten kliiniset ominaisuudet ja eloonjäämisominaisuudet.
HER2-negatiivinen
potilailla, joiden patologiassa HER2-nolla
Näitä testejä käytetään yleensä rintasyöpäpotilaille auttamaan kirurgia ymmärtämään paremmin kasvainten kliiniset ominaisuudet ja eloonjäämisominaisuudet.
HER2-positiivinen
potilaat, joiden patologiassa HER2 IHC2+/ISH-positiivinen ja HER2 IHC 3+
Näitä testejä käytetään yleensä rintasyöpäpotilaille auttamaan kirurgia ymmärtämään paremmin kasvainten kliiniset ominaisuudet ja eloonjäämisominaisuudet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HER2-matala käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: 38 kuukautta
HER2-matala tila oli korkein eloonjäämisaste.
38 kuukautta
HER2-matala DFS
Aikaikkuna: 33 kuukautta
HER2-matala-tilalla oli korkein DFS.
33 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohammad Esmail Akbari, Professor, Cancer Research Center, Shohadaye Tajrish Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 1991

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä. Tässä tutkimuksessa kerättyjen kliinisten tietojen arkaluonteisuuden vuoksi potilaille varmistettiin, että raakatiedot säilyvät luottamuksellisina eikä niitä jaeta muutoin kuin erityisistä pyynnöistä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa