手術を受ける予定のがん患者における末梢動脈疾患（PAD）の研究
2026年3月2日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
手術を受けるPADのリスクが高い癌患者に対するPADの影響と有病率
研究者は、血液循環疾患の危険因子を持つ人々が末梢動脈疾患 (PAD) と呼ばれる状態にあるかどうかを研究しています。 PAD患者は、脂肪やカルシウム沈着（アテローム性動脈硬化症）によって血管が狭くなったりブロックされたりするため、血液循環が低下しています。 この研究の研究者は、PAD ががん治療の転帰を悪化させる可能性があると考えていますが、がん患者は日常的に病気の検査を受けていません。
この研究の目的は、血液循環疾患の危険因子を持つがん患者の間で PAD がどの程度一般的であるかを調べ、異なる人種グループで PAD が診断される頻度を比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
114
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
糖尿病（投薬またはインスリンが必要）または喫煙歴（現在の喫煙者、過去15年以内の喫煙者、20年以上の喫煙歴）を有する65歳以上で、頭頸部、胸部、腹部、または骨盤の主要な手術に直面している。少なくとも2日間の入場。
説明
包含基準:
- 65歳以上のがん患者
- 糖尿病（投薬またはインスリン）または喫煙歴（現在の喫煙者、過去15年以内の喫煙、20パック年以上）
- -少なくとも2日間の入院を必要とする主要な頭頸部、胸部、腹部、または骨盤の手術が予定されている患者
- 歩行可能
- -治療担当医師による臨床的判断に基づいて決定された6か月以上の平均余命。 治療中の臨床医が平均余命が 6 か月以上であることを確認しない場合は、ePrognosis.ucsf.edu を使用して Lee Schoenberg 指数を計算します。
除外基準:
- ホスピス患者、DNR オーダーのある患者
- 歩行不可、車椅子/寝たきり
- -治療する医師による臨床的判断に基づく平均余命6か月未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手術を受けるがん患者
これは、糖尿病の病歴（投薬またはインスリンが必要）または喫煙歴（現在の喫煙者、過去15年以内の喫煙者、または20年以上の喫煙歴）を有する65歳以上の患者が主要な問題に直面している前向きコホート研究です。頭頸部、胸部、腹部、または骨盤の手術は、有病率を確立し、人種間の有病率を比較して満たすために、ABI / TBIを使用してPADについてスクリーニングされます
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ABI/TBI は手術後、患者がまだ入院している間に実施されます。
手術前のベースラインで投与されるPAD症状アンケート。
mLEFS (PAD 症状アンケートに含まれる) および WIQ は、手術前のベースラインで投与されます。
mLEFS と WIQ は、手術後 1 か月、3 か月、6 か月、その後は 6 か月ごとに、少なくとも 1 年間の目標で投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術を受けるPADのリスクが高いがん患者におけるPADの有病率
時間枠：1年
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PADの有病率を評価できるようにするためのABI / TBIの完了
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Yolanda Bryce, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月22日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月22日
最初の投稿 (実際)
2023年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-326
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。