Изучение заболевания периферических артерий (ЗПА) у больных раком, которым предстоит хирургическое вмешательство
2 марта 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Влияние и распространенность ЗПА на онкологических больных с высоким риском ЗПА, направляющихся на операцию
Исследователи изучают, есть ли у людей с факторами риска заболевания кровообращения заболевание, называемое заболеванием периферических артерий (PAD). У людей с ЗПА плохое кровообращение из-за сужения или закупорки кровеносных сосудов, вызванных отложениями жира или кальция (атеросклероз). Исследователи исследования считают, что ЗПА может привести к худшим результатам лечения рака, но люди с раком обычно не проверяются на это заболевание.
Цель этого исследования — выяснить, насколько распространена ЗПА среди людей с онкологическими заболеваниями, у которых есть факторы риска заболевания кровообращения, и сравнить, как часто ЗПА диагностируется в разных расовых группах.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
114
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
65 лет и старше с сахарным диабетом (требующим медикаментозного лечения или инсулина) или курением в анамнезе (курильщик в настоящее время, курильщик в течение последних 15 лет, ≥ 20-летний стаж), перед серьезной хирургией головы и шеи, грудной клетки, брюшной полости или таза, требующей в минимум при 2-х дневном приеме.
Описание
Критерии включения:
- Больные раком в возрасте ≥ 65 лет
- Диабет (на лекарствах или инсулине) или курение в анамнезе (курильщик в настоящее время, курение в течение последних 15 лет, ≥ 20 пачко-лет)
- Пациенты, которым запланированы обширные операции на голове и шее, грудной клетке, брюшной полости или тазу, требующие госпитализации как минимум на 2 дня.
- Амбулаторный
- Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 6 месяцев согласно клиническому заключению лечащего врача. Если лечащий врач не подтвердит ожидаемую продолжительность жизни ≥ 6 месяцев, он рассчитает индекс Ли Шенберга с помощью ePrognosis.ucsf.edu.
Критерий исключения:
- Пациент хосписа, пациент с приказом DNR
- Неамбулаторный, прикован к инвалидной коляске/кровати
- Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев на основании клинической оценки лечащего врача
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные раком, перенесшие операцию
Это проспективное когортное исследование, в котором участвуют пациенты в возрасте 65 лет и старше либо с диабетом в анамнезе (требующие приема лекарств или инсулина), либо с анамнезом курения (курильщики в настоящее время, курильщики в течение последних 15 лет или стаж упаковки ≥ 20 лет), сталкивающиеся с серьезной операции на голове и шее, торакальной, абдоминальной или тазовой хирургии будут подвергаться скринингу на ЗПА с ЛПИ/ЧМТ, чтобы установить распространенность и сравнить распространенность среди рас для соответствия
|
ЛПИ/ЧМТ следует проводить после операции, пока пациент еще находится в больнице.
Анкета по симптомам ЗПА должна быть введена на исходном уровне перед операцией.
mLEFS (включен в опросник по симптомам ЗПА) и WIQ, которые следует вводить на исходном уровне перед операцией.
mLEFS и WIQ будут вводиться через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев после операции и каждые 6 месяцев после этого в течение не менее 1 года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность ЗПА у онкологических больных с высоким риском ЗПА, поступающих на операцию
Временное ограничение: 1 год
|
Завершение ЛПИ/ЧМТ для оценки распространенности ЗПА
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yolanda Bryce, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Атеросклероз
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Заболевания периферических сосудов
- Заболевание периферических артерий
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- 22-326
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .