即将接受手术的癌症患者外周动脉疾病 (PAD) 的研究
2026年3月2日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
PAD 对接受手术的 PAD 高危癌症患者的影响和患病率
研究人员正在研究具有血液循环疾病危险因素的人是否患有称为外周动脉疾病 (PAD) 的疾病。 由于脂肪或钙沉积(动脉粥样硬化)导致血管变窄或阻塞,患有 PAD 的人血液循环不畅。 研究人员认为,PAD 可能导致癌症治疗的结果更差,但癌症患者并没有定期接受这种疾病的检测。
本研究的目的是找出 PAD 在具有血液循环疾病危险因素的癌症患者中的常见程度,并比较不同种族群体中 PAD 的诊断频率
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
114
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
65 岁或以上,患有糖尿病(需要药物治疗或胰岛素)或吸烟史(目前吸烟者、过去 15 年内吸烟者、≥ 20 年吸烟史),面临头颈、胸部、腹部或盆腔手术,需要在至少 2 天入场。
描述
纳入标准:
- ≥65岁的癌症患者
- 糖尿病(服用药物或胰岛素)或吸烟史(当前吸烟者,过去 15 年内吸烟,≥ 20 包年)
- 计划接受至少 2 天入院的头颈、胸部、腹部或盆腔大手术的患者
- 门诊
- ≥ 6 个月的预期寿命,由主治医师根据临床判断确定。 如果治疗临床医生未确认预期寿命≥ 6 个月,将使用 ePrognosis.ucsf.edu 计算 Lee Schoenberg 指数。
排除标准:
- 临终关怀病人,有 DNR 命令的病人
- 非卧床、轮椅/卧床
- 根据治疗医师的临床判断,< 6 个月的预期寿命
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受手术的癌症患者
这是一项前瞻性队列研究,其中 65 岁或以上有糖尿病病史(需要药物或胰岛素)或吸烟史(当前吸烟者、过去 15 年内吸烟者或 ≥ 20 年吸烟史)的患者面临重大头颈、胸部、腹部或盆腔手术将使用 ABI/TBI 筛查 PAD 以确定患病率并比较种族间的患病率以满足
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ABI/TBI 将在手术后进行,同时患者仍在医院接受治疗。
PAD 症状问卷将在手术前的基线进行。
mLEFS(包含在 PAD 症状问卷中)和 WIQ 将在手术前的基线进行。
mLEFS 和 WIQ 将在手术后 1 个月、3 个月、6 个月以及之后每 6 个月进行一次,目标是至少 1 年。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PAD 在接受手术的 PAD 高危癌症患者中的患病率
大体时间:1年
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完成 ABI/TBI 以评估 PAD 的患病率
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Yolanda Bryce, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月22日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月22日
首次发布 (实际的)
2023年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月2日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 22-326
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时,支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享,并且只能用于批准的提案。
请求可发送至:crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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