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수술을 받을 예정인 암 환자의 말초 동맥 질환(PAD) 연구

2026년 3월 2일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수술을 받는 PAD 고위험 암 환자에 대한 PAD의 영향 및 유병률

연구원들은 혈액 순환 질환에 대한 위험 요인이 있는 사람들이 말초 동맥 질환(PAD)이라는 상태를 가지고 있는지 여부를 연구하고 있습니다. PAD 환자는 지방이나 칼슘 침전물(죽상동맥경화증)로 인해 혈관이 좁아지거나 막히기 때문에 혈액 순환이 좋지 않습니다. 연구자들은 PAD가 암 치료에서 더 나쁜 결과를 초래할 수 있다고 생각하지만 암 환자는 정기적으로 질병에 대한 검사를 받지 않습니다.

이 연구의 목적은 혈액 순환 질환의 위험 요인이 있는 암 환자에서 PAD가 얼마나 흔한지 알아보고 다른 인종 그룹에서 PAD가 진단되는 빈도를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (실제)

114

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

65세 이상 당뇨병(약물 또는 인슐린 필요) 또는 흡연력(현재 흡연자, 지난 15년 이내 흡연자, ≥ 20년 팩 병력)이 있고, 주요 두경부, 흉부, 복부 또는 골반 수술을 받아야 하는 경우 최소 2일 입장.

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 암환자
  • 당뇨병(약물 또는 인슐린) 또는 흡연력(현재 흡연자, 지난 15년 이내 흡연자, ≥ 20갑년)
  • 최소 2일 이상의 입원이 필요한 두경부, 흉부, 복부 또는 골반 대수술 예정인 환자
  • 걸을 수 있는
  • 치료 의사의 임상적 판단에 따라 결정된 기대 수명 ≥ 6개월. 치료 임상의가 기대 수명 ≥ 6개월을 확인하지 않으면 ePrognosis.ucsf.edu를 사용하여 Lee Schoenberg Index를 계산합니다.

제외 기준:

  • 호스피스 환자, DNR 명령을 받은 환자
  • 보행 불가, 휠체어/침대에 묶임
  • 치료 의사의 임상적 판단에 근거한 기대 수명 < 6개월

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술을 받는 암환자
이것은 당뇨병 병력(약물 또는 인슐린 필요) 또는 흡연 병력(현재 흡연자, 지난 15년 이내 흡연자 또는 20년 이상의 팩 병력)이 있는 65세 이상의 환자가 주요한 문제에 직면하는 전향적 코호트 연구입니다. 두경부, 흉부, 복부 또는 골반 수술은 ABI/TBI로 PAD에 대해 스크리닝하여 유병률을 설정하고 충족할 인종 간의 유병률을 비교합니다.
ABI/TBI는 수술 후 환자가 병원에 ​​입원해 있는 동안 수행됩니다.
PAD 증상 설문지는 수술 전 기준선에서 시행됩니다. mLEFS(PAD 증상 설문지에 포함됨) 및 WIQ는 수술 전 기준선에서 관리됩니다. mLEFS와 WIQ는 최소 1년을 목표로 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 이후 6개월마다 시행한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술을 받아야 하는 PAD 고위험 암 환자의 PAD 유병률
기간: 일년
PAD의 유병률을 평가할 수 있는 ABI/TBI 완료
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Yolanda Bryce, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 22일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다. 연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다. 요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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