Studie av perifer arteriell sjukdom (PAD) hos personer med cancer som kommer att opereras
2 mars 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Inverkan och prevalens av PAD på cancerpatienter med hög risk för PAD som går till operation
Forskare studerar om personer med riskfaktorer för blodcirkulationssjukdom har ett tillstånd som kallas perifer artärsjukdom (PAD). Personer med PAD har dålig blodcirkulation på grund av förträngningar eller blockeringar i blodkärlen orsakade av fett- eller kalciumavlagringar (ateroskleros). Studieforskarna tror att PAD kan leda till sämre resultat vid cancerbehandling, men personer med cancer testas inte rutinmässigt för sjukdomen.
Syftet med denna studie är att ta reda på hur vanligt PAD är bland personer med cancer som har riskfaktorer för blodcirkulationssjukdom, och att jämföra hur ofta PAD diagnostiseras i olika rasgrupper
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
114
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
65 år eller äldre med antingen diabetes (kräver medicinering eller insulin) eller en rökhistoria (nuvarande rökare, rökare inom de senaste 15 åren, ≥ 20 års förpackningshistoria), vänd mot huvud- och nacke-, bröst-, buk- eller bäckenkirurgi som kräver kl. åtminstone vid 2-dagars intagning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cancerpatienter som är ≥ 65 år
- Antingen diabetes (med medicin eller insulin) eller rökhistoria (nuvarande rökare, rökning under de senaste 15 åren, ≥ 20 packår)
- Patienter som är schemalagda för större huvud- och nacke-, bröst-, buk- eller bäckenkirurgi som kräver minst två dagars inläggning
- Ambulatorisk
- ≥ 6 månaders förväntad livslängd bestämt baserat på klinisk bedömning av den behandlande läkaren. Om den behandlande läkaren inte bekräftar förväntad livslängd ≥ 6 månader, kommer Lee Schoenberg Index att beräknas med ePrognosis.ucsf.edu.
Exklusions kriterier:
- Hospicepatient, patient med DNR-beställning
- Icke-ambulerande, rullstols-/sängbunden
- < 6 månaders förväntad livslängd baserat på den behandlande läkarens kliniska bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cancerpatienter som opereras
Detta är en prospektiv kohortstudie där patienter som är 65 år eller äldre med antingen diabetes i anamnesen (kräver medicinering eller insulin) eller rökhistoria (nuvarande rökare, rökare under de senaste 15 åren eller ≥ 20 års förpackningshistoria) huvud- och nacke-, bröst-, buk- eller bäckenkirurgi kommer att screenas för PAD med en ABI/TBI för att fastställa prevalens och för att jämföra prevalensen bland raser att möta
|
ABI/TBI ska utföras efter operation medan patienten fortfarande är inlagd på sjukhuset.
PAD-symtom frågeformulär som ska administreras vid baslinjen före operationen.
mLEFS (ingår i frågeformuläret för PAD-symtom) och WIQ som ska administreras vid baslinjen före operation.
mLEFS och WIQ kommer att administreras 1 månad, 3 månader, 6 månader efter operationen och var 6:e månad efter det för ett mål på minst 1 år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prevalensen av PAD hos cancerpatienter med hög risk för att PAD ska opereras
Tidsram: 1 år
|
Genomförande av ABI/TBI för att kunna bedöma prevalens av PAD
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yolanda Bryce, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2023
Första postat (Faktisk)
6 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Åderförkalkning
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Perifera vaskulära sjukdomar
- Perifer arteriell sjukdom
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- 22-326
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar.
Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov
när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs.
Begäran om avidentifierade individuella deltagares uppgifter kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering.
Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag.
Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .