Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van perifere arteriële ziekte (PAD) bij mensen met kanker die een operatie zullen ondergaan

2 maart 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Impact en prevalentie van PAD bij kankerpatiënten met een hoog risico op PAD die naar de operatie gaan

Onderzoekers onderzoeken of mensen met risicofactoren voor bloedsomloopziekte een aandoening hebben die perifere arteriële ziekte (PAD) wordt genoemd. Mensen met PAD hebben een slechte bloedcirculatie vanwege vernauwing of blokkades in bloedvaten veroorzaakt door vet- of calciumafzettingen (atherosclerose). De onderzoekers van de studie denken dat PAD kan leiden tot slechtere resultaten bij de behandeling van kanker, maar mensen met kanker worden niet routinematig getest op de ziekte.

Het doel van deze studie is om erachter te komen hoe vaak PAD voorkomt bij mensen met kanker die risicofactoren hebben voor bloedsomloopziekte, en om te vergelijken hoe vaak PAD wordt gediagnosticeerd in verschillende raciale groepen

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

114

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

65 jaar of ouder met ofwel diabetes (medicatie of insuline nodig) of een rookgeschiedenis (huidige roker, roker in de afgelopen 15 jaar, ≥ 20 jaar roedelgeschiedenis), geconfronteerd met een grote hoofd- en nek-, borstkas-, buik- of bekkenoperatie waarvoor minstens minimaal bij 2-daagse opname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kankerpatiënten die ≥ 65 jaar oud zijn
  • Ofwel diabetes (medicatie of insuline) of rookgeschiedenis (huidige roker, roken in de afgelopen 15 jaar, ≥ 20 pakjaren)
  • Patiënten die zijn ingepland voor een grote hoofd-hals-, borst-, buik- of bekkenoperatie waarvoor een opname van ten minste twee dagen nodig is
  • ambulant
  • ≥ 6 maanden levensverwachting zoals bepaald op basis van klinisch oordeel door de behandelend arts. Als de behandelend arts de levensverwachting van ≥ 6 maanden niet bevestigt, wordt de Lee Schönberg-index berekend met behulp van ePrognosis.ucsf.edu.

Uitsluitingscriteria:

  • Hospice-patiënt, patiënt met een DNR-bevel
  • Niet-ambulant, rolstoel-/bedgebonden
  • < 6 maanden levensverwachting op basis van het klinisch oordeel van de behandelend arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kankerpatiënten die geopereerd worden
Dit is een prospectieve cohortstudie waarbij patiënten van 65 jaar of ouder met ofwel een voorgeschiedenis van diabetes (medicatie of insuline nodig) of een voorgeschiedenis van roken (huidige roker, roker in de afgelopen 15 jaar of ≥ 20 jaar packgeschiedenis), geconfronteerd worden met ernstige hoofd- en nek-, borst-, buik- of bekkenchirurgie zal worden gescreend op PAD met een ABI/TBI om de prevalentie vast te stellen en de prevalentie tussen rassen te vergelijken om te voldoen
Diagnostische toets: ABI/TBI
ABI / TBI moet worden uitgevoerd na de operatie terwijl de patiënt nog in het ziekenhuis is opgenomen.
Ander: Vragenlijsten
PAD-symptomenvragenlijst die moet worden afgenomen bij baseline vóór de operatie. mLEFS (opgenomen in PAD-symptomenvragenlijst) en WIQ toe te dienen bij baseline vóór de operatie. mLEFS en WIQ worden 1 maand, 3 maanden, 6 maanden na de operatie en daarna elke 6 maanden toegediend voor een doel van minimaal 1 jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van PAD bij kankerpatiënten met een hoog risico op PAD die geopereerd worden
Tijdsspanne: 1 jaar
Voltooiing van ABI / TBI om de prevalentie van PAD te kunnen beoordelen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

BMS Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yolanda Bryce, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-326

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen. De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren