Studie av perifer arteriell sykdom (PAD) hos personer med kreft som skal opereres
2. mars 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Virkning og prevalens av PAD på kreftpasienter med høy risiko for PAD som går til kirurgi
Forskere studerer om personer med risikofaktorer for blodsirkulasjonssykdom har en tilstand som kalles perifer arteriell sykdom (PAD). Personer med PAD har dårlig blodsirkulasjon på grunn av innsnevring eller blokkering av blodkar forårsaket av fett- eller kalsiumavleiringer (aterosklerose). Studieforskerne tror at PAD kan føre til dårligere resultater i kreftbehandling, men personer med kreft blir ikke rutinemessig testet for sykdommen.
Formålet med denne studien er å finne ut hvor vanlig PAD er blant personer med kreft som har risikofaktorer for blodsirkulasjonssykdom, og å sammenligne hvor ofte PAD diagnostiseres i ulike rasegrupper
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
114
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
65 år eller eldre med enten diabetes (som krever medisiner eller insulin) eller en røykehistorie (nåværende røyker, røyker i løpet av de siste 15 årene, ≥ 20 års pakkehistorie), vendt mot større hode- og nakkeoperasjoner, thorax-, abdominal- eller bekkenkirurgi som krever kl. minst ved 2-dagers innleggelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kreftpasienter som er ≥ 65 år
- Enten diabetes (med medisiner eller insulin) eller røykehistorie (nåværende røyker, røyking i løpet av de siste 15 årene, ≥ 20 pakkeår)
- Pasienter som er planlagt for større hode- og nakke-, thorax-, abdominal- eller bekkenkirurgi som krever minst 2-dagers innleggelse
- Ambulerende
- ≥ 6 måneders forventet levealder som bestemt basert på klinisk vurdering av behandlende lege. Hvis behandlende kliniker ikke bekrefter forventet levealder ≥ 6 måneder, vil Lee Schoenberg-indeksen beregnes ved hjelp av ePrognosis.ucsf.edu.
Ekskluderingskriterier:
- Hospitspasient, pasient med DNR-ordre
- Ikke-ambulerende, rullestol/sengebundet
- < 6 måneders forventet levealder basert på klinisk vurdering av behandlende lege
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kreftpasienter som blir operert
Dette er en prospektiv kohortstudie der pasienter som er 65 år eller eldre med enten en historie med diabetes (som krever medisinering eller insulin) eller røykehistorie (nåværende røyker, røyker i løpet av de siste 15 årene, eller ≥ 20 års pakkehistorie), står overfor store hode- og nakke-, thorax-, abdominal- eller bekkenkirurgi vil bli screenet for PAD med en ABI/TBI for å fastslå prevalens og for å sammenligne prevalens blant raser for å møte
|
ABI/TBI skal utføres etter operasjonen mens pasienten fortsatt er innlagt på sykehuset.
PAD-symptomer spørreskjema som skal administreres ved baseline før operasjon.
mLEFS (inkludert i PAD-symptomspørreskjema) og WIQ som skal administreres ved baseline før operasjon.
mLEFS og WIQ vil bli administrert 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter operasjonen og hver 6. måned etter det for et mål på minst 1 år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalens av PAD hos kreftpasienter med høy risiko for at PAD skal opereres
Tidsramme: 1 år
|
Gjennomføring av ABI/TBI for å kunne vurdere prevalens av PAD
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yolanda Bryce, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Aterosklerose
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Perifere vaskulære sykdommer
- Perifer arteriell sykdom
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- 22-326
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .