Estudo da Doença Arterial Periférica (DAP) em Pessoas com Câncer que Farão Cirurgia
2 de março de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Impacto e prevalência de DAP em pacientes com câncer de alto risco para DAP que vão para cirurgia
Os pesquisadores estão estudando se as pessoas com fatores de risco para doenças da circulação sanguínea têm uma condição chamada doença arterial periférica (DAP). As pessoas com DAP têm má circulação sanguínea devido ao estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos causados por depósitos de gordura ou cálcio (aterosclerose). Os pesquisadores do estudo acreditam que a DAP pode levar a resultados piores no tratamento do câncer, mas as pessoas com câncer não são rotineiramente testadas para a doença.
O objetivo deste estudo é descobrir quão comum é a DAP entre pessoas com câncer que apresentam fatores de risco para doenças da circulação sanguínea e comparar a frequência com que a DAP é diagnosticada em diferentes grupos raciais
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
114
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
65 anos ou mais com diabetes (requer medicação ou insulina) ou história de tabagismo (fumante atual, fumante nos últimos 15 anos, ≥ 20 anos de histórico de uso de maço), enfrentando cirurgia importante de cabeça e pescoço, torácica, abdominal ou pélvica que requer pelo menos pelo menos na admissão de 2 dias.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer com idade ≥ 65 anos
- Diabetes (em uso de medicação ou insulina) ou histórico de tabagismo (fumante atual, tabagismo nos últimos 15 anos, ≥ 20 anos-maço)
- Pacientes agendados para grandes cirurgias de cabeça e pescoço, torácicas, abdominais ou pélvicas que requerem pelo menos 2 dias de internação
- Ambulatorial
- ≥ 6 meses de expectativa de vida conforme determinado com base no julgamento clínico do médico assistente. Se o médico assistente não confirmar a expectativa de vida ≥ 6 meses, calculará o Lee Schoenberg Index usando ePrognosis.ucsf.edu.
Critério de exclusão:
- Paciente de cuidados paliativos, paciente com ordem DNR
- Não ambulatório, cadeira de rodas/limitado à cama
- < 6 meses de expectativa de vida com base no julgamento clínico do médico assistente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com câncer submetidos a cirurgia
Este é um estudo de coorte prospectivo em que pacientes com 65 anos ou mais com história de diabetes (requer medicação ou insulina) ou história de tabagismo (fumante atual, fumante nos últimos 15 anos ou histórico de ≥ 20 anos), enfrentando cirurgia de cabeça e pescoço, torácica, abdominal ou pélvica será rastreada para DAP com um ABI/TBI para estabelecer a prevalência e comparar a prevalência entre as raças para atender
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ABI/TBI a ser realizado após a cirurgia enquanto o paciente ainda estiver internado no hospital.
Questionário de sintomas de DAP a ser administrado na linha de base antes da cirurgia.
mLEFS (incluído no questionário de sintomas de DAP) e WIQ a serem administrados na linha de base antes da cirurgia.
mLEFS e WIQ serão administrados 1 mês, 3 meses, 6 meses após a cirurgia e a cada 6 meses depois disso para uma meta de pelo menos 1 ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de DAP em pacientes oncológicos de alto risco para DAP encaminhados para cirurgia
Prazo: 1 ano
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Conclusão do ABI/TBI para poder avaliar a prevalência de DAP
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yolanda Bryce, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Aterosclerose
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças Vasculares Periféricas
- Doença arterial periférica
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 22-326
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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