Étude sur la maladie artérielle périphérique (MAP) chez les personnes atteintes de cancer qui subiront une intervention chirurgicale
2 mars 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Impact et prévalence de la MAP sur les patients cancéreux à haut risque de MAP allant en chirurgie
Les chercheurs étudient si les personnes présentant des facteurs de risque de maladie de la circulation sanguine souffrent d'une maladie appelée maladie artérielle périphérique (MAP). Les personnes atteintes d'AOMI ont une mauvaise circulation sanguine en raison d'un rétrécissement ou d'un blocage des vaisseaux sanguins causés par des dépôts de graisse ou de calcium (athérosclérose). Les chercheurs de l'étude pensent que l'AOMI peut conduire à de moins bons résultats dans le traitement du cancer, mais les personnes atteintes de cancer ne sont pas systématiquement testées pour la maladie.
Le but de cette étude est de déterminer la fréquence de l'AOMI chez les personnes atteintes de cancer qui présentent des facteurs de risque de maladie de la circulation sanguine et de comparer la fréquence à laquelle l'AOMI est diagnostiquée dans différents groupes raciaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
114
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
65 ans ou plus atteint de diabète (nécessitant des médicaments ou de l'insuline) ou ayant des antécédents de tabagisme (fumeur actuel, fumeur au cours des 15 dernières années, ≥ 20 ans d'antécédents), faisant face à une chirurgie majeure de la tête et du cou, thoracique, abdominale ou pelvienne nécessitant au moins à 2 jours d'admission.
La description
Critère d'intégration:
- Patients cancéreux âgés de ≥ 65 ans
- Soit diabète (sous médication ou insuline) ou antécédents de tabagisme (fumeur actuel, tabagisme au cours des 15 dernières années, ≥ 20 paquets-années)
- Patients devant subir une chirurgie majeure de la tête et du cou, thoracique, abdominale ou pelvienne nécessitant au moins une admission de 2 jours
- Ambulatoire
- Espérance de vie ≥ 6 mois, déterminée sur la base du jugement clinique du médecin traitant. Si le clinicien traitant ne confirme pas l'espérance de vie ≥ 6 mois, il calculera l'indice de Lee Schoenberg à l'aide de ePrognosis.ucsf.edu.
Critère d'exclusion:
- Patient hospitalisé, patient avec une ordonnance DNR
- Non ambulatoire, fauteuil roulant/lit
- < 6 mois d'espérance de vie selon le jugement clinique du médecin traitant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients cancéreux opérés
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective dans laquelle des patients âgés de 65 ans ou plus ayant des antécédents de diabète (nécessitant des médicaments ou de l'insuline) ou des antécédents de tabagisme (fumeur actuel, fumeur au cours des 15 dernières années ou ≥ 20 ans d'antécédents de paquet), faisant face à des problèmes majeurs une chirurgie de la tête et du cou, thoracique, abdominale ou pelvienne fera l'objet d'un dépistage de la MAP avec un IPS/TBI afin d'établir la prévalence et de comparer la prévalence entre les races à respecter
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ABI/TBI à effectuer après la chirurgie alors que le patient est encore admis à l'hôpital.
Questionnaire sur les symptômes de la MAP à administrer au départ avant la chirurgie.
mLEFS (inclus dans le questionnaire sur les symptômes de la MAP) et WIQ à administrer au départ avant la chirurgie.
mLEFS et WIQ seront administrés 1 mois, 3 mois, 6 mois après la chirurgie et tous les 6 mois par la suite pour un objectif d'au moins 1 an.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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prévalence de la MAP chez les patients cancéreux à haut risque de MAP devant subir une intervention chirurgicale
Délai: 1 an
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Achèvement de l'ABI/TBI pour pouvoir évaluer la prévalence de l'AOMI
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yolanda Bryce, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2023
Première publication (Réel)
6 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Athérosclérose
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies vasculaires périphériques
- Maladie artérielle périphérique
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-326
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov
lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .