Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie onemocnění periferních tepen (PAD) u lidí s rakovinou, kteří podstoupí operaci

2. března 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Dopad a prevalence PAD u pacientů s rakovinou s vysokým rizikem PAD jdoucích do chirurgie

Vědci zkoumají, zda lidé s rizikovými faktory pro onemocnění krevního oběhu mají stav nazývaný onemocnění periferních tepen (PAD). Lidé s PAD mají špatný krevní oběh v důsledku zúžení nebo blokování krevních cév způsobených usazeninami tuku nebo vápníku (ateroskleróza). Výzkumníci studie se domnívají, že PAD může vést k horším výsledkům v léčbě rakoviny, ale lidé s rakovinou nejsou rutinně testováni na tuto nemoc.

Účelem této studie je zjistit, jak často je PAD diagnostikována u lidí s rakovinou, kteří mají rizikové faktory pro onemocnění krevního oběhu, a porovnat, jak často je PAD diagnostikována u různých rasových skupin.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

114

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

65 let nebo starší buď s cukrovkou (vyžadující léky nebo inzulín) nebo s kuřáckou anamnézou (současný kuřák, kuřák v posledních 15 letech, ≥ 20letá historie balení), čelící velké operaci hlavy a krku, hrudníku, břicha nebo pánve vyžadující při minimálně při 2denním vstupu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou ve věku ≥ 65 let
  • Buď diabetes (léčba nebo inzulín) nebo kuřácká anamnéza (současný kuřák, kouření během posledních 15 let, ≥ 20 let balení)
  • Pacienti, u kterých je plánována velká operace hlavy a krku, hrudníku, břicha nebo pánve vyžadující alespoň 2denní hospitalizaci
  • Ambulantní
  • ≥ 6 měsíců očekávaná délka života stanovená na základě klinického posouzení ošetřujícím lékařem. Pokud ošetřující lékař nepotvrdí předpokládanou délku života ≥ 6 měsíců, vypočte Lee Schoenbergův index pomocí ePrognosis.ucsf.edu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient z hospice, pacient s objednávkou DNR
  • Nechodící, upoutaný na invalidní vozík/lůžko
  • < 6 měsíců očekávaná délka života na základě klinického posouzení ošetřujícího lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou podstupující operaci
Toto je prospektivní kohortová studie, kde pacienti ve věku 65 let nebo starší buď s diabetem v anamnéze (vyžadující léky nebo inzulín) nebo s kuřáckou anamnézou (současný kuřák, kuřák v posledních 15 letech nebo ≥ 20letá anamnéza balení), čelí závažným operace hlavy a krku, hrudníku, břicha nebo pánve budou vyšetřeny na PAD pomocí ABI/TBI, aby se stanovila prevalence a porovnala se prevalence mezi rasami
Diagnostický test: ABI/TBI
ABI/TBI se provádí po operaci, zatímco je pacient stále přijat do nemocnice.
Jiný: Dotazníky
Dotazník symptomů PAD, který se podává na začátku před operací. mLEFS (zahrnuto v dotazníku symptomů PAD) a WIQ, které mají být podávány na začátku před operací. mLEFS a WIQ budou podávány 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po operaci a každých 6 měsíců poté, s cílem alespoň 1 roku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence PAD u pacientů s rakovinou s vysokým rizikem PAD jdoucích k operaci
Časové okno: 1 rok
Absolvování ABI/TBI, aby bylo možné posoudit prevalenci PAD
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

BMS Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yolanda Bryce, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-326

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ABI/TBI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit