- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05754944
Tutkimus ääreisvaltimotaudista (PAD) syöpäpotilailla, joille tehdään leikkaus
PAD:n vaikutus ja esiintyvyys syöpäpotilailla, joilla on suuri riski PAD:n joutumisesta leikkaukseen
Tutkijat tutkivat, onko ihmisillä, joilla on verenkiertosairauden riskitekijöitä, sairaus, jota kutsutaan perifeeriseksi valtimotaudiksi (PAD). PAD-potilailla on huono verenkierto johtuen rasva- tai kalsiumkertymien aiheuttamista verisuonten kapenemisesta tai tukkeutumisesta (ateroskleroosi). Tutkijat uskovat, että PAD voi johtaa huonompiin tuloksiin syövän hoidossa, mutta syöpää sairastavia ihmisiä ei rutiininomaisesti testata taudin varalta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka yleinen PAD on syöpäpotilailla, joilla on verenkiertosairauden riskitekijöitä, ja verrata kuinka usein PAD diagnosoidaan eri roturyhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpäpotilaat, jotka ovat ≥ 65-vuotiaita
- Joko diabetes (lääkkeillä tai insuliinilla) tai tupakointi (nykyinen tupakoitsija, tupakointi viimeisten 15 vuoden aikana, ≥ 20 pakkausvuotta)
- Potilaat, joille on varattu suuri pään ja kaulan, rintakehän, vatsan tai lantion leikkaus, joka vaatii vähintään 2 päivän vastaanoton
- Ambulatorinen
- ≥ 6 kuukauden odotettavissa oleva elinikä, joka on määritetty hoitavan lääkärin kliinisen arvion perusteella. Jos hoitava kliinikko ei vahvista odotettua elinikää ≥ 6 kuukautta, hän laskee Lee Schoenberg -indeksin käyttämällä ePrognosis.ucsf.edua.
Poissulkemiskriteerit:
- Saattohoitopotilas, potilas, jolla on DNR-tilaus
- Ei liikkuva, pyörätuoliin/sänkyyn sidottu
- < 6 kuukauden odotettavissa oleva elinikä hoitolääkärin kliinisen arvion perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkaukseen joutuvat syöpäpotilaat
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on joko diabetes (vaatii lääkitystä tai insuliinia) tai tupakointi (nykyinen tupakoitsija, tupakoitsija viimeisten 15 vuoden aikana tai ≥ 20 vuoden pakkaushistoria) pään ja kaulan, rintakehän, vatsan tai lantion alueen leikkaukset seulotaan PAD:n varalta ABI/TBI:llä esiintyvyyden määrittämiseksi ja esiintyvyyden vertailemiseksi eri rotujen välillä.
|
ABI/TBI suoritetaan leikkauksen jälkeen potilaan ollessa vielä sairaalahoidossa.
PAD-oireiden kyselylomake, joka on annettava lähtötilanteessa ennen leikkausta.
mLEFS (sisältyy PAD-oireiden kyselyyn) ja WIQ annetaan lähtötilanteessa ennen leikkausta.
mLEFS ja WIQ annetaan 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukauden välein sen jälkeen vähintään 1 vuoden tavoitteen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAD:n esiintyvyys syöpäpotilailla, joilla on suuri riski saada leikkaukseen menevä PAD
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ABI/TBI:n suorittaminen, jotta voidaan arvioida PAD:n esiintyvyys
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yolanda Bryce, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ateroskleroosi
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Ääreisvaltimotauti
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-326
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .