Estudio de la enfermedad arterial periférica (EAP) en personas con cáncer que se someterán a cirugía
2 de marzo de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Impacto y prevalencia de la EAP en pacientes con cáncer con alto riesgo de EAP que van a cirugía
Los investigadores están estudiando si las personas con factores de riesgo de enfermedades de la circulación sanguínea tienen una afección llamada enfermedad arterial periférica (EAP). Las personas con EAP tienen mala circulación sanguínea debido al estrechamiento o bloqueo de los vasos sanguíneos causados por depósitos de grasa o calcio (aterosclerosis). Los investigadores del estudio creen que la PAD puede conducir a peores resultados en el tratamiento del cáncer, pero las personas con cáncer no se someten a pruebas de forma rutinaria para detectar la enfermedad.
El propósito de este estudio es averiguar qué tan común es la EAP entre las personas con cáncer que tienen factores de riesgo de enfermedades de la circulación sanguínea y comparar la frecuencia con la que se diagnostica la EAP en diferentes grupos raciales.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
114
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
65 años o más con diabetes (que requiere medicación o insulina) o antecedentes de tabaquismo (fumador actual, fumador en los últimos 15 años, ≥ 20 años de historial de paquete), que se enfrenta a una cirugía mayor de cabeza y cuello, torácica, abdominal o pélvica que requiere al menos menos en la admisión de 2 días.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer que tienen ≥ 65 años
- Ya sea diabetes (con medicación o insulina) o antecedentes de tabaquismo (fumador actual, tabaquismo en los últimos 15 años, ≥ 20 paquetes al año)
- Pacientes que están programados para una cirugía mayor de cabeza y cuello, torácica, abdominal o pélvica que requiere al menos una admisión de 2 días
- Ambulatorio
- ≥ 6 meses de esperanza de vida según lo determinado en base al juicio clínico del médico tratante. Si el médico tratante no confirma una expectativa de vida ≥ 6 meses, calculará el Índice de Lee Schoenberg usando ePrognosis.ucsf.edu.
Criterio de exclusión:
- Paciente de hospicio, paciente con una orden DNR
- No ambulatorio, en silla de ruedas/en cama
- < 6 meses de esperanza de vida según el juicio clínico del médico tratante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cáncer que se someten a cirugía
Este es un estudio de cohorte prospectivo en el que los pacientes de 65 años o más con antecedentes de diabetes (que requieren medicación o insulina) o antecedentes de tabaquismo (fumador actual, fumador en los últimos 15 años o ≥ 20 años de historial de paquete), enfrentan la cirugía de cabeza y cuello, torácica, abdominal o pélvica será examinada para PAD con un ABI/TBI para establecer la prevalencia y comparar la prevalencia entre las razas para cumplir
|
ABI/TBI se realizará después de la cirugía mientras el paciente aún está ingresado en el hospital.
Cuestionario de síntomas de EAP para administrar al inicio del estudio antes de la cirugía.
mLEFS (incluido en el cuestionario de síntomas de PAD) y WIQ para administrar al inicio del estudio antes de la cirugía.
mLEFS y WIQ se administrarán 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la cirugía y cada 6 meses después de eso por un objetivo de al menos 1 año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalencia de EAP en pacientes oncológicos con alto riesgo de EAP que van a cirugía
Periodo de tiempo: 1 año
|
Finalización de ABI/TBI para poder evaluar la prevalencia de PAD
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yolanda Bryce, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Aterosclerosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades vasculares periféricas
- Enfermedad arterial periférica
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- 22-326
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden realizar a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .