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Studio della malattia arteriosa periferica (PAD) nelle persone con cancro che subiranno un intervento chirurgico

2 marzo 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Impatto e prevalenza della PAD sui pazienti oncologici ad alto rischio di PAD sottoposti a intervento chirurgico

I ricercatori stanno studiando se le persone con fattori di rischio per la malattia della circolazione sanguigna hanno una condizione chiamata arteriopatia periferica (PAD). Le persone con PAD hanno una cattiva circolazione del sangue a causa del restringimento o dei blocchi nei vasi sanguigni causati da depositi di grasso o calcio (aterosclerosi). I ricercatori dello studio pensano che la PAD possa portare a risultati peggiori nel trattamento del cancro, ma le persone con cancro non vengono regolarmente testate per la malattia.

Lo scopo di questo studio è scoprire quanto sia comune la PAD tra le persone con cancro che hanno fattori di rischio per le malattie della circolazione sanguigna e confrontare la frequenza con cui la PAD viene diagnosticata in diversi gruppi razziali

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

114

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

65 anni o più con diabete (che richiede farmaci o insulina) o una storia di fumo (fumatore attuale, fumatore negli ultimi 15 anni, ≥ 20 anni di storia del pacchetto), che devono affrontare un importante intervento chirurgico alla testa e al collo, toracico, addominale o pelvico che richiede a almeno al ricovero di 2 giorni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti oncologici di età ≥ 65 anni
  • Diabete (sotto farmaci o insulina) o storia di fumo (fumatore attuale, fumatore negli ultimi 15 anni, ≥ 20 pacchetti anno)
  • Pazienti che sono programmati per chirurgia maggiore della testa e del collo, toracica, addominale o pelvica che richiedono almeno un ricovero di 2 giorni
  • Ambulatorio
  • Aspettativa di vita ≥ 6 mesi determinata in base al giudizio clinico del medico curante. Se il medico curante non conferma l'aspettativa di vita ≥ 6 mesi, calcolerà l'indice Lee Schoenberg utilizzando ePrognosis.ucsf.edu.

Criteri di esclusione:

  • Paziente dell'hospice, paziente con un ordine DNR
  • Non deambulante, in sedia a rotelle/a letto
  • < 6 mesi di aspettativa di vita in base al giudizio clinico del medico curante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti di cancro sottoposti a intervento chirurgico
Questo è uno studio prospettico di coorte in cui i pazienti di età pari o superiore a 65 anni con una storia di diabete (che richiede farmaci o insulina) o una storia di fumo (fumatore attuale, fumatore negli ultimi 15 anni o storia del pacchetto ≥ 20 anni), che affrontano gravi la chirurgia della testa e del collo, toracica, addominale o pelvica sarà sottoposta a screening per PAD con un ABI/TBI per stabilire la prevalenza e confrontare la prevalenza tra le razze da soddisfare
Test diagnostico: ABI/TBI
ABI/TBI da eseguire dopo l'intervento chirurgico mentre il paziente è ancora ricoverato in ospedale.
Altro: Questionari
Questionario sui sintomi della PAD da somministrare al basale prima dell'intervento chirurgico. mLEFS (incluso nel questionario sui sintomi della PAD) e WIQ da somministrare al basale prima dell'intervento chirurgico. mLEFS e WIQ verranno somministrati 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e successivamente ogni 6 mesi per un obiettivo di almeno 1 anno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza di PAD nei pazienti oncologici ad alto rischio di PAD sottoposti a intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 anno
Completamento di ABI/TBI per poter valutare la prevalenza di PAD
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

BMS Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Yolanda Bryce, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-326

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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