Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af perifer arteriel sygdom (PAD) hos mennesker med kræft, der skal opereres

2. marts 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Indvirkning og forekomst af PAD på kræftpatienter med høj risiko for PAD, der skal til operation

Forskere undersøger, om mennesker med risikofaktorer for blodcirkulationssygdom har en tilstand kaldet perifer arteriel sygdom (PAD). Mennesker med PAD har dårlig blodcirkulation på grund af forsnævring eller blokering af blodkar forårsaget af fedt- eller calciumaflejringer (åreforkalkning). Studiets forskere mener, at PAD kan føre til dårligere resultater i kræftbehandling, men mennesker med kræft bliver ikke rutinemæssigt testet for sygdommen.

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvor almindelig PAD er blandt mennesker med kræft, som har risikofaktorer for blodcirkulationssygdom, og at sammenligne, hvor ofte PAD diagnosticeres i forskellige racegrupper

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

114

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

65 år eller ældre med enten diabetes (kræver medicin eller insulin) eller en rygehistorie (nuværende ryger, ryger inden for de sidste 15 år, ≥ 20 års pakkehistorie), vendt mod hoved- og nakkeoperationer, thorax-, abdominal- eller bækkenoperationer, der kræver kl. mindst ved 2-dages indlæggelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræftpatienter, der er ≥ 65 år
  • Enten diabetes (på medicin eller insulin) eller rygehistorie (nuværende ryger, rygning inden for de sidste 15 år, ≥ 20 pakkeår)
  • Patienter, der er planlagt til større hoved- og nakke-, thorax-, abdominal- eller bækkenoperationer, der kræver mindst en 2-dages indlæggelse
  • Ambulant
  • ≥ 6 måneders forventet levetid som bestemt baseret på klinisk vurdering af den behandlende læge. Hvis den behandlende kliniker ikke bekræfter forventet levetid ≥ 6 måneder, vil Lee Schoenberg Index beregnes ved hjælp af ePrognosis.ucsf.edu.

Ekskluderingskriterier:

  • Hospice patient, patient med en DNR ordre
  • Ikke-ambulerende, kørestols-/sengebundet
  • < 6 måneders forventet levetid baseret på den kliniske vurdering fra den behandlende læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræftpatienter, der skal opereres
Dette er et prospektivt kohortestudie, hvor patienter, der er 65 år eller ældre med enten en historie med diabetes (kræver medicin eller insulin) eller rygehistorie (nuværende ryger, ryger inden for de sidste 15 år eller ≥ 20 års pakkehistorie), står over for alvorlige sygdomme. hoved- og nakke-, thorax-, abdominal- eller bækkenkirurgi vil blive screenet for PAD med en ABI/TBI for at fastslå prævalensen og sammenligne prævalensen blandt racer for at mødes
Diagnostisk test: ABI/TBI
ABI/TBI skal udføres efter operationen, mens patienten stadig er indlagt på hospitalet.
Andet: Spørgeskemaer
PAD-symptomspørgeskema, der skal administreres ved baseline før operation. mLEFS (inkluderet i PAD-symptomspørgeskema) og WIQ, der skal administreres ved baseline før operation. mLEFS og WIQ vil blive administreret 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter operationen og hver 6. måned efter det med et mål på mindst 1 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af PAD hos cancerpatienter med høj risiko for PAD, der skal til operation
Tidsramme: 1 år
Gennemførelse af ABI/TBI for at kunne vurdere prævalens af PAD
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

BMS Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yolanda Bryce, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-326

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ABI/TBI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner