このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ESRD患者におけるタンパク質結合尿毒症毒素のトキシコキネティクス

2024年4月16日 更新者：Ding Feng、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
タンパク質結合尿毒症毒素 (PBUT) は重要な尿毒症毒素であり、腸内細菌による食物タンパク質の発酵に由来するインドキシル硫酸 (IS) に代表されます。 この研究の目的は、維持血液透析患者における IS の変化を研究し、IS クリアランスの代謝動態モデルを構築することでした。 次に、このモデルを使用して、血液手術によるインドキシル硫酸のクリアランス速度を推定し、モデルの適用価値を検証しました。 本研究では、ハイスループット透析または血液透析ろ過を受けている維持血液透析患者から一連の血清、透析液、および尿サンプルを収集し、さまざまな血液浄化治療中のISの変動規則を明らかにすることを目的としています。 さらに、透析IS代謝動態の3コンパートメントモデルは、透析と残留腎臓のISクリアランスに従って構築され、上記のモデルは内部および外部で検証されました。 最後に、モデルの適合性と予測値は、残存腎臓のない HP で治療された MHD 患者のグループで検証されました。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究の結果は、血液透析患者におけるPBUTのクリアランスと代謝のルールを明確にするのに役立ち、尿毒症の合併症の発生率と死亡率を減らすために、血液浄化の効果的な手段とPBUTを排除するための薬を探求するための基礎を築きます。忍耐。

血液透析パラメータ設定: 血流 250ml/分、ハイスループット透析モード、透析プロセス 4 時間

サンプル収集時点：血液サンプル：血液透析前、血液透析後1時間、2時間、4時間、血液透析後0.5時間、1時間、2時間、4時間、8時間、12時間、24時間、48時間。透析液サンプル：1時間、1.5時間、2時間、3時間、血液透析の4時間後。尿サンプル：血液透析中の4時間の尿サンプル。血液灌流サンプル：血液透析前、5分、15分、30分、45分、60分、90分、血液透析後120分。

ISトキシコキネティクスの提案されたモデルは、循環系が中央コンパートメントであり、組織間液が高速平衡チャンバーであり、脳脊髄液、細胞内液、リンパ液などが低速平衡チャンバーである3コンパートメントモデルです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200011
        • 募集
        • Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wan Wenji, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

上海第九人民病院で維持血液透析を受けている尿毒症患者

説明

包含基準:

  1. 維持血液透析の患者は、男性と女性の両方で、85 歳未満および 18 歳以上でした。
  2. -動静脈瘻血液透析を使用した3か月以上の定期的な血液透析;
  3. 従来の治療レジメンに従って、ハイスループット透析、HDF、および HP を受けます。
  4. 適切な透析 (Kt/V>1.2) 1ヶ月以内）;
  5. 食生活を安定させましょう。 おおむね良好で、自己認識があり、自分の病気や体調をよく理解しており、他者とのコミュニケーションが良好である。
  6. インフォームド コンセントを理解し、署名する

除外基準:

  1. -全身または局所の重度の感染症の患者;
  2. 重度の貧血患者：Hb<60g/L;
  3. 低タンパク血症の患者: Alb<30g/L;
  4. 1日のタンパク質摂取量が不十分な患者: nPCR>1.0g/kg/d;
  5. 悪性腫瘍の患者;
  6. 不安定狭心症、悪性高血圧症、持続性心房細動、心電図の異常なQ波などの重度の心血管および脳血管疾患の患者、または急性心筋梗塞、脳卒中、または3か月以内の冠動脈ステント留置術の患者。
  7. 再生不良性貧血、グロビン再生不良性貧血、血小板減少性紫斑病などの重度の造血器系疾患の患者;
  8. 嚥下障害、肝機能不全、活発な消化管出血、腸閉塞、腸穿孔、以前の胃亜全摘術などの重度の消化器疾患、および消化と吸収に影響を与える可能性のあるその他の疾患の患者。
  9. 妊娠中の女性;
  10. 1か月以内または現在、他の臨床試験に参加している;
  11. 研究者はそれを不適切だと考えています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
IS モデリングおよび検証グループ
血液透析を受けている尿毒症患者。このグループは、IS 3 コンパートメント モデルを確立し、モデルの精度と予測値を検証するために使用されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ISの血中濃度
時間枠：透析開始から透析後48時間まで
無料およびタンパク質結合 IS の濃度
透析開始から透析後48時間まで
ISの透析液濃度
時間枠：4時間の透析
無料およびタンパク質結合 IS の濃度
4時間の透析
ISの尿中濃度
時間枠：4時間の透析
無料およびタンパク質結合 IS の濃度
4時間の透析

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
透析クリアランス
時間枠：4時間の透析
透析により除去されたISの総量
4時間の透析

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

捜査官

  • スタディディレクター：Ding Feng, PhD、Division of Nephrology,Shanghai Ninth People's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月21日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月2日

最初の投稿 (実際)

2023年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月16日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JYLJ202218

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する