Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Toxikokinetik för proteinbundna uremiska toxiner hos ESRD-patienter

16 april 2024 uppdaterad av: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Proteinbundna uremiska toxiner (PBUT) är viktiga uremiska toxiner, representerade av indoxylsulfat (IS), härrörande från fermentering av kostproteiner av tarmbakterier. Syftet med denna studie var att studera förändringarna av IS hos underhållshemodialyspatienter och att konstruera en metabolisk kinetikmodell för IS-clearance. Modellen användes sedan för att uppskatta clearance-hastigheten för indoxylsulfat genom hemoperage och för att verifiera modellens appliceringsvärde. Denna studie avser att samla in en serie serum-, dialysat- och urinprover från underhållshemodialyspatienter som får dialys med hög genomströmning eller hemodialysfiltrering, för att förtydliga variationsregeln för IS under olika blodreningsbehandlingar. Vidare konstruerades en modell med tre avdelningar av dialys-IS-metabolismkinetik enligt IS-clearance av dialys och kvarvarande njure, och ovanstående modell verifierades internt och externt. Slutligen validerades modellens passform och prediktiva värde i en grupp MHD-patienter som behandlades med HP utan kvarvarande njure.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Resultaten av denna studie är användbara för att klargöra reglerna för clearance och metabolism av PBUT hos hemodialyspatienter, och lägger en grund för att utforska effektiva metoder för blodrening och läkemedel för att eliminera PBUTs, för att minska förekomsten och dödligheten av komplikationer vid uremi patienter.

Hemodialysparameterinställning: Blodflöde 250ml/min, dialysläge med hög genomströmning, dialysprocessen varade i 4 timmar

Tidpunkt för provtagning: Blodprover: före hemodialys, 1 h, 2 h, 4 h efter hemodialys, 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h efter hemodialys. Dialysatprover: 1 h, 1, 5 h, 3 h 4h efter hemodialys.Urinprover: 4h urinprover under hemodialys.Hemoperfusionsprover: före hemodialys, 5min, 15min, 30min, 45min, 60min, 90min, 120min efter hemodialys.

Den föreslagna modellen för IS-toxicokinetik är en modell med tre avdelningar, där cirkulationssystemet är det centrala utrymmet, vävnadsvätskan är den snabba jämviktskammaren och cerebrospinalvätskan, intracellulär vätska, lymfvätskan etc. är den långsamma jämviktskammaren.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Ding Feng, PhD
Telefonnummer: 86-21-53315165
E-post: dingfeng@sjtu.edu.cn

Studieorter

Kina
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
    - Rekrytering
    - Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
    - Kontakt:
      
      Ding Feng, PhD
      
      Telefonnummer: 0086-15802100898
      
      E-post: dingfeng@sjtu.edu.cn
    - Huvudutredare:
      
      Wan Wenji, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Uremipatienter med underhållshemodialys på Shanghais nionde folksjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med underhållshemodialys var yngre än 85 år och äldre än 18 år, både män och kvinnor;
Regelbunden hemodialys i mer än 3 månader, med arteriovenös fistelhemodialys;
Får höghastighetsdialys, HDF och HP enligt den konventionella behandlingsregimen;
Adekvat dialys (Kt/V>1.2 inom en månad);
Håll din kost stabil. Generellt i gott skick, har självkännedom, har god förståelse för sin egen sjukdom och fysiska tillstånd och kan kommunicera bra med andra;
Förstå och underteckna det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

Patienter med systemisk eller lokal allvarlig infektion;
Patienter med svår anemi: Hb<60g/L;
Patienter med hypoproteinemi: Alb<30g/L;
Patienter med otillräckligt dagligt proteinintag: nPCR>1,0g/kg/d;
Patienter med maligna tumörer;
Patienter med allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, såsom instabil angina pectoris, malign hypertoni, ihållande förmaksflimmer, onormal Q-våg av elektrokardiogram, eller patienter med akut hjärtinfarkt, stroke eller koronar stentimplantation inom 3 månader;
Patienter med svåra hematopoietiska systemsjukdomar, såsom aplastisk anemi, globinaplastisk anemi, trombocytopen purpura, etc.;
Patienter med allvarliga matsmältningssjukdomar, såsom dysfagi, leverinsufficiens, aktiv gastrointestinal blödning, tarmobstruktion, tarmperforering eller tidigare subtotal gastrectomy och andra sjukdomar som kan påverka matsmältning och absorption;
Gravid kvinna;
Att delta i andra kliniska prövningar inom en månad eller för närvarande;
Forskare anser att det är olämpligt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
IS-modellerings- och valideringsgrupp Uremipatienter som får hemodialys. Denna grupp användes för att etablera IS-trekompartmentmodellen och verifiera modellens noggrannhet och prediktiva värde

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Blodkoncentrationen av IS Tidsram: Från början av dialys till 48 timmar efter dialys	Koncentrationen av den fria och proteinbundna IS	Från början av dialys till 48 timmar efter dialys
Dialysatkoncentrationen av IS Tidsram: Fyra timmars dialys	Koncentrationen av den fria och proteinbundna IS	Fyra timmars dialys
Urinkoncentrationen av IS Tidsram: Fyra timmars dialys	Koncentrationen av den fria och proteinbundna IS	Fyra timmars dialys

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Dialytisk clearance Tidsram: Fyra timmars dialys	Den totala IS-mängden avlägsnad genom dialys	Fyra timmars dialys

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Utredare

Studierektor: Ding Feng, PhD, Division of Nephrology,Shanghai Ninth People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna