Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toxicokinetiek van eiwitgebonden uremische toxines bij ESRD-patiënten

16 april 2024 bijgewerkt door: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Eiwitgebonden uremische toxinen (PBUT's) zijn belangrijke uremische toxinen, vertegenwoordigd door indoxylsulfaat (IS), afgeleid van de fermentatie van voedingseiwitten door darmbacteriën. Het doel van deze studie was om de veranderingen van IS bij onderhoudshemodialysepatiënten te bestuderen en om een metabolisch kinetisch model van IS-klaring te construeren. Het model werd vervolgens gebruikt om de klaringssnelheid van indoxylsulfaat door hemoperage te schatten en om de toepassingswaarde van het model te verifiëren. Deze studie is bedoeld om een reeks serum-, dialysaat- en urinemonsters te verzamelen van onderhoudshemodialysepatiënten die high-throughput dialyse of hemodialysefiltratie ondergaan, om de variatieregel van IS tijdens verschillende bloedzuiveringsbehandelingen te verduidelijken. Verder werd een model met drie compartimenten van de kinetiek van het IS-metabolisme van dialyse geconstrueerd volgens de IS-klaring van dialyse en resterende nier, en het bovenstaande model werd intern en extern geverifieerd. Ten slotte werden de fit en de voorspellende waarde van het model gevalideerd in een groep MHD-patiënten die werden behandeld met HP zonder restnier.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De resultaten van deze studie zijn nuttig om de regels voor de klaring en het metabolisme van PBUT's bij hemodialysepatiënten te verduidelijken en een basis te leggen voor het onderzoeken van effectieve middelen voor bloedzuivering en medicijnen om PBUT's te elimineren, om de incidentie en mortaliteit van complicaties bij uremie te verminderen. patiënten.

Hemodialyseparameterinstelling: bloedstroom 250 ml/min, dialysemodus met hoge doorvoer, dialyseproces duurde 4 uur

Verzameltijdstip monsters: Bloedmonsters: vóór hemodialyse, 1 uur, 2 uur, 4 uur na hemodialyse, 0,5 uur, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 8 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na hemodialyse. Dialysaatmonsters: 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur na hemodialyse. Urinemonsters: 4 uur urinemonsters tijdens hemodialyse. Hemoperfusiemonsters: vóór hemodialyse, 5 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min na hemodialyse.

Het voorgestelde model van IS-toxicokinetiek is een model met drie compartimenten, waarin de bloedsomloop het centrale compartiment is, interweefselvloeistof de snelle evenwichtskamer en cerebrospinale vloeistof, intracellulaire vloeistof, lymfevloeistof, enz. De langzame evenwichtskamer zijn

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Ding Feng, PhD
Telefoonnummer: 86-21-53315165
E-mail: dingfeng@sjtu.edu.cn

Studie Locaties

China
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, China, 200011
    - Werving
    - Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
    - Contact:
      
      Ding Feng, PhD
      
      Telefoonnummer: 0086-15802100898
      
      E-mail: dingfeng@sjtu.edu.cn
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Wan Wenji, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Uremiepatiënten met onderhoudshemodialyse in het negende mensenziekenhuis van Shanghai

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met onderhoudshemodialyse waren jonger dan 85 jaar en ouder dan 18 jaar, zowel mannelijk als vrouwelijk;
Regelmatige hemodialyse gedurende meer dan 3 maanden, met behulp van arterioveneuze fistelhemodialyse;
High-throughput dialyse, HDF en HP ontvangen volgens het conventionele behandelingsregime;
Adequate dialyse (Kt/V>1,2 binnen een maand);
Houd uw dieet stabiel. Over het algemeen in goede conditie, zelfbewustzijn, goed begrip van de eigen ziekte en lichamelijke conditie en goed kunnen communiceren met anderen;
Begrijp en onderteken de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met systemische of lokale ernstige infectie;
Patiënten met ernstige bloedarmoede: Hb<60g/L;
Patiënten met hypoproteïnemie: Alb<30g/L;
Patiënten met onvoldoende dagelijkse eiwitinname: nPCR>1,0g/kg/d;
Patiënten met kwaadaardige tumoren;
Patiënten met ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, zoals onstabiele angina pectoris, maligne hypertensie, aanhoudende atriale fibrillatie, abnormale Q-golf van het elektrocardiogram, of patiënten met een acuut myocardinfarct, beroerte of implantatie van een coronaire stent binnen 3 maanden;
Patiënten met ernstige ziekten van het hematopoëtische systeem, zoals aplastische anemie, globine-aplastische anemie, trombocytopenische purpura, enz.;
Patiënten met ernstige spijsverteringsaandoeningen, zoals dysfagie, leverinsufficiëntie, actieve gastro-intestinale bloedingen, darmobstructie, darmperforatie of eerdere subtotale gastrectomie en andere ziekten die de spijsvertering en absorptie kunnen beïnvloeden;
Zwangere vrouw;
Deelnemen aan andere klinische onderzoeken binnen een maand of op dit moment;
Onderzoekers vinden het ongepast.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
IS-modellerings- en validatiegroep Uremiepatiënten die hemodialyse ondergaan. Deze groep werd gebruikt om het IS-model met drie compartimenten vast te stellen en de nauwkeurigheid en voorspellende waarde van het model te verifiëren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De bloedconcentratie van IS Tijdsspanne: Vanaf het begin van de dialyse tot 48 uur na de dialyse	De concentratie van de vrije en eiwitgebonden IS	Vanaf het begin van de dialyse tot 48 uur na de dialyse
De dialysaatconcentratie van IS Tijdsspanne: Vier uur dialyse	De concentratie van de vrije en eiwitgebonden IS	Vier uur dialyse
De urineconcentratie van IS Tijdsspanne: Vier uur dialyse	De concentratie van de vrije en eiwitgebonden IS	Vier uur dialyse

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Dialytische klaring Tijdsspanne: Vier uur dialyse	Het totale IS-bedrag verwijderd door dialyse	Vier uur dialyse

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Onderzoekers

Studie directeur: Ding Feng, PhD, Division of Nephrology,Shanghai Ninth People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria