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Toxicocinétique des toxines urémiques liées aux protéines chez les patients atteints d'IRT

16 avril 2024 mis à jour par: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Les toxines urémiques liées aux protéines (PBUT) sont des toxines urémiques importantes, représentées par le sulfate d'indoxyle (IS), dérivé de la fermentation des protéines alimentaires par les bactéries intestinales. Le but de cette étude était d'étudier les changements de l'IS chez les patients en hémodialyse d'entretien et de construire un modèle de cinétique métabolique de la clairance de l'IS. Le modèle a ensuite été utilisé pour estimer le taux de clairance du sulfate d'indoxyle par hémoperage et pour vérifier la valeur d'application du modèle. Cette étude vise à collecter une série d'échantillons de sérum, de dialysat et d'urine de patients en hémodialyse d'entretien recevant une dialyse à haut débit ou une filtration en hémodialyse, afin de clarifier la règle de variation de l'IS au cours de divers traitements de purification du sang. En outre, un modèle à trois compartiments de la cinétique du métabolisme de la dialyse IS a été construit en fonction de la clairance IS de la dialyse et du rein résiduel, et le modèle ci-dessus a été vérifié en interne et en externe. Enfin, l'ajustement et la valeur prédictive du modèle ont été validés dans un groupe de patients MHD traités par HP sans rein résiduel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les résultats de cette étude sont utiles pour clarifier les règles de clairance et de métabolisme des PBUT chez les patients hémodialysés, et jettent les bases pour explorer des moyens efficaces de purification du sang et des médicaments pour éliminer les PBUT, afin de réduire l'incidence et la mortalité des complications de l'urémie. les patients.

Réglage des paramètres d'hémodialyse : débit sanguin 250 ml/min, mode de dialyse à haut débit, le processus de dialyse a duré 4 h

Moment de prélèvement des échantillons :Échantillons sanguins : avant hémodialyse, 1h, 2h, 4h après hémodialyse, 0,5h, 1h, 2h, 4h, 8h, 12h, 24h, 48h après hémodialyse.Échantillons de dialysat : 1h, 1,5h, 2h, 3h, 4h après l'hémodialyse.Prélèvements d'urine : prélèvements d'urine de 4h pendant l'hémodialyse.Prélèvements d'hémoperfusion : avant l'hémodialyse, 5min, 15min, 30min, 45min, 60min, 90min, 120min après l'hémodialyse.

Le modèle proposé de toxicocinétique IS est un modèle à trois compartiments, dans lequel le système circulatoire est le compartiment central, le liquide intertissulaire est la chambre d'équilibre rapide et le liquide céphalo-rachidien, le liquide intracellulaire, le liquide lymphatique, etc. sont la chambre d'équilibre lent.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Ding Feng, PhD
Numéro de téléphone: 86-21-53315165
E-mail: dingfeng@sjtu.edu.cn

Lieux d'étude

Chine
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chine, 200011
    - Recrutement
    - Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
    - Contact:
      
      Ding Feng, PhD
      
      Numéro de téléphone: 0086-15802100898
      
      E-mail: dingfeng@sjtu.edu.cn
    - Chercheur principal:
      
      Wan Wenji, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'urémie sous hémodialyse d'entretien à l'hôpital du neuvième peuple de Shanghai

La description

Critère d'intégration:

Les patients sous hémodialyse d'entretien étaient âgés de moins de 85 ans et de plus de 18 ans, hommes et femmes ;
Hémodialyse régulière depuis plus de 3 mois, utilisant l'hémodialyse de la fistule artério-veineuse ;
Recevoir une dialyse à haut débit, HDF et HP selon le schéma thérapeutique conventionnel ;
Dialyse adéquate (Kt/V>1,2 dans un mois);
Gardez votre alimentation stable. Généralement en bon état, ont une conscience de soi, ont une bonne compréhension de leur propre maladie et de leur condition physique et peuvent bien communiquer avec les autres ;
Comprendre et signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Patients présentant une infection sévère systémique ou locale ;
Patients souffrant d'anémie sévère : Hb<60 g/L ;
Patients présentant une hypoprotéinémie : Alb<30 g/L ;
Patients ayant un apport quotidien en protéines insuffisant : nPCR > 1,0 g/kg/j ;
Patients atteints de tumeurs malignes ;
Patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves, telles que l'angine de poitrine instable, l'hypertension maligne, la fibrillation auriculaire persistante, l'onde Q anormale de l'électrocardiogramme ou les patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une implantation de stent coronaire dans les 3 mois ;
Patients atteints de maladies graves du système hématopoïétique, telles que l'anémie aplasique, l'anémie aplasique à la globine, le purpura thrombocytopénique, etc. ;
Patients atteints de maladies digestives graves, telles que dysphagie, insuffisance hépatique, saignement gastro-intestinal actif, occlusion intestinale, perforation intestinale ou gastrectomie subtotale antérieure, et d'autres maladies pouvant affecter la digestion et l'absorption ;
Femmes enceintes;
Participer à d'autres essais cliniques dans un délai d'un mois ou actuellement ;
Les chercheurs la jugent inappropriée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe modélisation et validation SI Patients urémiques sous hémodialyse. Ce groupe a été utilisé pour établir le modèle IS à trois compartiments et vérifier l'exactitude et la valeur prédictive du modèle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
La concentration sanguine d'IS Délai: Du début de la dialyse à 48 heures après la dialyse	La concentration de l'IS libre et lié aux protéines	Du début de la dialyse à 48 heures après la dialyse
La concentration en dialysat de IS Délai: Quatre heures de dialyse	La concentration de l'IS libre et lié aux protéines	Quatre heures de dialyse
La concentration urinaire d'IS Délai: Quatre heures de dialyse	La concentration de l'IS libre et lié aux protéines	Quatre heures de dialyse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Clairance dialytique Délai: Quatre heures de dialyse	La quantité totale d'IS éliminée par dialyse	Quatre heures de dialyse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Les enquêteurs

Directeur d'études: Ding Feng, PhD, Division of Nephrology,Shanghai Ninth People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité