Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Toksikokinetikk av proteinbundne uremiske toksiner hos ESRD-pasienter

16. april 2024 oppdatert av: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Proteinbundne uremiske toksiner (PBUTs) er viktige uremiske toksiner, representert av indoksylsulfat (IS), avledet fra fermentering av diettproteiner av tarmbakterier. Hensikten med denne studien var å studere endringene av IS hos vedlikeholdshemodialysepasienter, og å konstruere en metabolsk kinetikkmodell for IS-clearance. Modellen ble deretter brukt til å estimere klaringshastigheten til indoksylsulfat ved hemoperasjon, og for å verifisere bruksverdien til modellen. Denne studien har til hensikt å samle inn en serie serum-, dialysat- og urinprøver fra vedlikeholdshemodialysepasienter som mottar dialyse med høy gjennomstrømning eller hemodialysefiltrering, for å klargjøre variasjonsregelen for IS under ulike blodrensebehandlinger. Videre ble en tre-kompartment modell av dialyse IS metabolisme kinetikk konstruert i henhold til IS clearance av dialyse og gjenværende nyre, og modellen ovenfor ble verifisert internt og eksternt. Til slutt ble modellens passform og prediktive verdi validert i en gruppe MHD-pasienter behandlet med HP uten gjenværende nyre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Resultatene av denne studien er nyttige for å klargjøre reglene for clearance og metabolisme av PBUT hos hemodialysepasienter, og legger et grunnlag for å utforske effektive metoder for blodrensing og medikamenter for å eliminere PBUTer, for å redusere forekomsten og dødeligheten av komplikasjoner ved uremi pasienter.

Hemodialyseparameterinnstilling: Blodstrøm 250 ml/min, dialysemodus med høy gjennomstrømning, dialyseprosessen varte i 4 timer

Tidspunkt for prøvetaking: Blodprøver: før hemodialyse, 1 t, 2 t, 4 t etter hemodialyse, 0,5 t, 1 t, 2 t, 4 t, 8 t, 12 t, 24 t, 48 t etter hemodialyse. Dialysatprøver: 1 t, 2 t, 3, 4 timer etter hemodialyse.Urinprøver: 4 timers urinprøver under hemodialyse. Hemoperfusjonsprøver: før hemodialyse, 5min, 15min, 30min, 45min, 60min, 90min, 120min etter hemodialyse.

Den foreslåtte modellen for IS-toksikokinetikk er en tre-kompartment modell, der sirkulasjonssystemet er det sentrale rommet, intervevsvæske er det raske likevektskammeret, og cerebrospinalvæske, intracellulær væske, lymfevæske osv. er det langsomme likevektskammeret.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Ding Feng, PhD
Telefonnummer: 86-21-53315165
E-post: dingfeng@sjtu.edu.cn

Studiesteder

Kina
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
    - Rekruttering
    - Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
    - Ta kontakt med:
      
      Ding Feng, PhD
      
      Telefonnummer: 0086-15802100898
      
      E-post: dingfeng@sjtu.edu.cn
    - Hovedetterforsker:
      
      Wan Wenji, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Uremia-pasienter med vedlikeholdshemodialyse på Shanghais niende sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med vedlikeholdshemodialyse var mindre enn 85 år og mer enn 18 år, både menn og kvinner;
Regelmessig hemodialyse i mer enn 3 måneder, ved bruk av arteriovenøs fistel hemodialyse;
Mottar dialyse med høy gjennomstrømning, HDF og HP i henhold til det konvensjonelle behandlingsregimet;
Tilstrekkelig dialyse (Kt/V>1.2 innen en måned);
Hold dietten stødig. Generelt i god form, har selvinnsikt, har god forståelse for egen sykdom og fysisk tilstand, og kan kommunisere godt med andre;
Forstå og signer det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med systemisk eller lokal alvorlig infeksjon;
Pasienter med alvorlig anemi: Hb<60g/L;
Pasienter med hypoproteinemi: Alb<30g/L;
Pasienter med utilstrekkelig daglig proteininntak: nPCR>1,0g/kg/d;
Pasienter med ondartede svulster;
Pasienter med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, som ustabil angina pectoris, ondartet hypertensjon, vedvarende atrieflimmer, unormal Q-bølge av elektrokardiogram, eller pasienter med akutt hjerteinfarkt, hjerneslag eller koronar stentimplantasjon innen 3 måneder;
Pasienter med alvorlige hematopoietiske systemsykdommer, som aplastisk anemi, globinaplastisk anemi, trombocytopenisk purpura, etc.;
Pasienter med alvorlige fordøyelsessykdommer, som dysfagi, leversvikt, aktiv gastrointestinal blødning, intestinal obstruksjon, tarmperforasjon eller tidligere subtotal gastrectomy og andre sykdommer som kan påvirke fordøyelsen og absorpsjonen;
Gravide kvinner;
Delta i andre kliniske studier innen én måned eller for øyeblikket;
Forskere anser det som upassende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
IS-modellerings- og valideringsgruppe Uremia-pasienter som får hemodialyse. Denne gruppen ble brukt til å etablere IS-tre-kompartment-modellen og verifisere nøyaktigheten og prediktive verdien av modellen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Blodkonsentrasjonen av IS Tidsramme: Fra begynnelsen av dialyse til 48 timer etter dialyse	Konsentrasjonen av den frie og proteinbundne IS	Fra begynnelsen av dialyse til 48 timer etter dialyse
Dialysatkonsentrasjonen av IS Tidsramme: Fire timer med dialyse	Konsentrasjonen av den frie og proteinbundne IS	Fire timer med dialyse
Urinkonsentrasjonen av IS Tidsramme: Fire timer med dialyse	Konsentrasjonen av den frie og proteinbundne IS	Fire timer med dialyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Dialytisk clearance Tidsramme: Fire timer med dialyse	Den totale IS-mengden fjernet ved dialyse	Fire timer med dialyse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Etterforskere

Studieleder: Ding Feng, PhD, Division of Nephrology,Shanghai Ninth People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene