Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Toksikokinetik af proteinbundne uræmiske toksiner hos ESRD-patienter

Proteinbundne uremiske toksiner (PBUT'er) er vigtige uremiske toksiner, repræsenteret af indoxylsulfat (IS), afledt af fermentering af kostproteiner af tarmbakterier. Formålet med denne undersøgelse var at studere ændringerne af IS hos vedligeholdelseshæmodialysepatienter og at konstruere en metabolisk kinetikmodel for IS-clearance. Modellen blev derefter brugt til at estimere clearance-hastigheden af ​​indoxylsulfat ved hæmoperage og til at verificere modellens anvendelsesværdi. Denne undersøgelse har til hensigt at indsamle en række serum-, dialysat- og urinprøver fra vedligeholdelseshæmodialysepatienter, der modtager high-throughput dialyse eller hæmodialysefiltrering, for at tydeliggøre variationsreglen for IS under forskellige blodrensningsbehandlinger. Desuden blev en tre-kompartment model af dialyse IS metabolisme kinetik konstrueret i henhold til IS clearance af dialyse og resterende nyre, og ovenstående model blev verificeret internt og eksternt. Endelig blev modellens pasform og prædiktive værdi valideret i en gruppe MHD-patienter behandlet med HP uden resterende nyre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Resultaterne af denne undersøgelse er nyttige til at klarlægge reglerne for clearance og metabolisme af PBUT'er hos hæmodialysepatienter og lægger et grundlag for at udforske effektive metoder til blodrensning og lægemidler til at eliminere PBUT'er for at reducere forekomsten og dødeligheden af ​​komplikationer i uræmi patienter.

Indstilling af hæmodialyseparameter: Blodgennemstrømning 250 ml/min., dialysetilstand med høj kapacitet, dialyseproces varede i 4 timer

Prøveindsamlingstidspunkt: Blodprøver: før hæmodialyse, 1 time, 2 timer, 4 timer efter hæmodialyse, 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter hæmodialyse. Dialysatprøver: 1 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer efter hæmodialyse. Urinprøver: 4 timers urinprøver under hæmodialyse. Hæmoderfusionsprøver: før hæmodialyse, 5 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min efter hæmodialyse.

Den foreslåede model for IS toksikokinetik er en tre-kompartment model, hvor kredsløbssystemet er det centrale rum, intervævsvæske er det hurtige ligevægtskammer, og cerebrospinalvæske, intracellulær væske, lymfevæske osv. er det langsomme ligevægtskammer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Rekruttering
        • Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wan Wenji, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Uræmipatienter med vedligeholdelseshæmodialyse på Shanghais niende hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med vedligeholdelseshæmodialyse var mindre end 85 år og mere end 18 år gamle, både mænd og kvinder;
  2. Regelmæssig hæmodialyse i mere end 3 måneder ved hjælp af arteriovenøs fistelhæmodialyse;
  3. Modtagelse af high-throughput dialyse, HDF og HP i henhold til det konventionelle behandlingsregime;
  4. Tilstrækkelig dialyse (Kt/V>1,2 inden for en måned);
  5. Hold din kost stabil. Generelt i god stand, har selvbevidsthed, har en god forståelse for egen sygdom og fysisk tilstand og kan kommunikere godt med andre;
  6. Forstå og underskriv det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med systemisk eller lokal alvorlig infektion;
  2. Patienter med svær anæmi: Hb<60g/L;
  3. Patienter med hypoproteinæmi: Alb<30g/L;
  4. Patienter med utilstrækkeligt dagligt proteinindtag: nPCR>1,0g/kg/d;
  5. Patienter med ondartede tumorer;
  6. Patienter med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, såsom ustabil angina pectoris, malign hypertension, vedvarende atrieflimren, unormal Q-bølge af elektrokardiogram eller patienter med akut myokardieinfarkt, slagtilfælde eller koronar stentimplantation inden for 3 måneder;
  7. Patienter med alvorlige hæmatopoietiske systemsygdomme, såsom aplastisk anæmi, globinaplastisk anæmi, trombocytopenisk purpura, etc.;
  8. Patienter med alvorlige fordøjelsessygdomme, såsom dysfagi, leverinsufficiens, aktiv gastrointestinal blødning, intestinal obstruktion, intestinal perforation eller tidligere subtotal gastrectomy og andre sygdomme, der kan påvirke fordøjelse og absorption;
  9. Gravid kvinde;
  10. Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for en måned eller i øjeblikket;
  11. Forskere anser det for upassende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
IS-modellerings- og valideringsgruppe
Uræmi-patienter, der modtager hæmodialyse. Denne gruppe blev brugt til at etablere IS-modellen med tre rum og verificere modellens nøjagtighed og prædiktive værdi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodkoncentrationen af ​​IS
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​dialyse til 48 timer efter dialyse
Koncentrationen af ​​den frie og proteinbundne IS
Fra begyndelsen af ​​dialyse til 48 timer efter dialyse
Dialysatkoncentrationen af ​​IS
Tidsramme: Fire timers dialyse
Koncentrationen af ​​den frie og proteinbundne IS
Fire timers dialyse
Urinkoncentrationen af ​​IS
Tidsramme: Fire timers dialyse
Koncentrationen af ​​den frie og proteinbundne IS
Fire timers dialyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dialytisk clearance
Tidsramme: Fire timers dialyse
Den samlede IS-mængde fjernet ved dialyse
Fire timers dialyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ding Feng, PhD, Division of Nephrology,Shanghai Ninth People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JYLJ202218

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner